中藥注射液不良反應調查及預防措施研究

彭 太

（天水市第四人民醫院，甘肅 天水 741020）

中藥注射液憑借起效迅速、毒性輕微等多樣化優勢備受認可，其應用范圍不斷擴大，所引起不良反應增多，其安全性問題備受關注[1]。此類藥物不良反應對機體危害明顯[2]，發生與諸多因素相關，包括患者自身因素、藥物因素、配伍禁忌等。臨床相關研究不僅需要關注其療效，同樣需要重視其不良反應發生情況，使之更好為病患的健康服務。基于此，本研究調查分析中藥注射液不良反應，同時提出相應預防措施，現報告如下。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

收集2014年10月～2019年10月醫院上報的中藥注射液不良反應事件37例，男16例，占比43.24%，女21例，占比56.76%；年齡30～85歲，平均年齡（58.40±15.12）歲。 其中 30-39歲 5例，占比13.51%；40-49歲 6例， 占比 16.22%；50-59歲 5例，占比13.51%；60歲及以上21例，占比56.76%。既往藥品不良反應史共6例，占比16.22%。

1.2 觀察指標

（1）統計反應累及系統與癥狀表現。

（2）不良反應產生主要原因分析。

（3）涉及中藥注射液品種。

1.3 統計學處理

數據分析應用SPSS21.0軟件。

2 結果

2.1 統計不良反應累及系統與癥狀表現

不良反應累及系統主要為全身性損害，占比35.14%（13/37），癥狀表現為發熱、寒顫、水腫等。詳見表1。

表1 統計不良反應累及系統與癥狀表現

2.2 不良反應產生主要原因分析

不良反應產生主要原因為所用中藥注射液為復方制劑，占比67.57%（25/37）。詳見表2。

表2 不良反應產生主要原因分析

2.3 涉及中藥注射液品種

不良反應發生率排名前三的中藥注射液依次為：生脈注射液、參麥注射液、紅花注射液。詳見表3。

表3 涉及中藥注射液品種

3 討論

中藥注射液以中醫藥理論為依據，充分利用現代化中藥提取技術，對原藥材進行提取、純化等，以獲取中藥有效成分，將其制成可被機體吸收的溶液等[3]。此類藥物推薦給藥方式為：靜脈滴注、靜脈注射或肌內注射。行上述給藥方式給藥，可提高機體對藥物的生物利用率[4]。有研究提出：中藥注射液應用范圍廣，包括抗腫瘤、抗感染等，較單一結構的化學藥物更具治療優勢，功效提高[5]。中醫藥發展與應用歷史悠久，中藥屬于純天然物質，作用相對緩和，較西藥注射液不良反應發生率低[6]，安全性更高[7]。隨著中藥注射液臨床應用范圍擴大，越來越多患者選擇中醫藥治療方案，相關不良反應報道日漸增多，其安全性問題受到極大關注。

藥物屬性通常包括兩方面：一是治療作用，二是不良反應。中藥注射液引起藥物不良反應的因素是多方面的，主要包括：患者自身因素、藥物因素、配伍禁忌等。本研究結果顯示：（1）不良反應累及系統主要為全身性損害，占比35.14%（13/37），癥狀表現為發熱、寒顫、水腫等。提示：中藥注射液在實際應用過程中極易引起全身性損害，癥狀不一、多樣。原因可能是：中藥注射液中含有大分子物質[8]（包括：多肽、多糖等），其經靜脈進入機體血液循環，此類物質可能引起免疫應答，繼而出現全身性損害，癥狀表現為過敏、發熱等。（2）不良反應產生主要原因為所用中藥注射液為復方制劑，占比29.73%（11/37）。提示：中藥注射液為復方制劑，則會增加不良反應發生幾率。分析原因可能是：原藥材取材不同，來源不一，成分復雜并不單一，多含有致敏物質（如：鞣質、蛋白多肽等），故而在實際用藥過程中易致敏。此外，同一中藥材成分多樣，在尚未完全清楚其成分的前提下與其他藥物搭配使用，不同成分可能會相互作用，繼而出現新物質，引起不良反應，傷及機體。（3）不良反應發生率排名前三的中藥注射液依次為：生脈注射液、參麥注射液、紅花注射液。這與以上三種中藥注射液在臨床應用的概率高、患者基數大有一定的關系。由此可見，中藥注射液在實際應用過程中，功效與不良反應并存，應科學用藥、合理用藥、安全用藥。不良反應時有發生，應高度重視此類藥物所引起的不良反應，要做到早發現、及時停藥、對癥治療。

依據上述調查結果，本研究認為為了預防中藥注射液不良反應的發生，臨床在應用此類藥物時需要注意以下內容：（1）臨床用藥遵循“辨證施治”原則[9]。每種藥物都有其各自的適用范圍，應依據中醫藥理論合理使用，必要時請中醫醫師、藥師會診，共同診治、制定給藥方案。（2）用藥前詳細詢問患者過敏史[10]。特殊群體謹慎給藥，常規監測其肝腎功能。以更好規避其臨床應用過程中可能引起不良反應的因素，降低其發生機率。（3）選擇適宜的給藥途徑。靜脈注射雖能在用藥后短時間內起效，但不良反應發生風險最高。靜脈滴注時，滴注速度不宜過快。（4）宜單獨給藥。單味制劑并非單一成分，多為混合成分，復方制劑則成分更為復雜、多樣。病患初次使用中藥注射液時，應盡量避免聯合用藥，以防出現配伍禁忌。必須聯合使用時，可行間隔給藥。（5）現配現用，配液后放置時間不宜過長。

綜上所述，中藥注射液不良反應發生率日漸增多，引起不良反應的因素較多，在臨床實際使用過程中，應準確把握其適用證。在疾病治療、疾病預防方面需以中醫藥理論為指導，做到辨證施治，給藥劑量要準確。在此基礎上充分考慮病患個體因素、配伍合理、給藥方式，在保證治療效果的同時，將不良反應發生情況控制在最小。