挨批后，美FDA緊急批準血漿療法

美國食品和藥物監督管理局（FDA）23日宣布，緊急授權醫療機構將新冠肺炎痊愈者的血漿用于治療仍在救治的新冠肺炎患者。此前的一天，美國總統特朗普剛批評FDA內的“黑暗勢力”從中作梗，“故意拖延”新冠肺炎患者的治療和疫苗試驗。23日，特朗普對FDA的舉動大加贊賞。《紐約時報》24日稱，外部專家和民主黨人擔憂，特朗普的政治需求可能會破壞監管程序的完整性，損害公眾對安全的信心并帶來另一種公共健康風險。

據美國全國廣播公司商業頻道23日報道，FDA表示，有理由相信新冠肺炎痊愈者體內已經建立了針對這一病毒的抗體，將他們的血漿注入新冠肺炎患者體內可以有效預防病情惡化，因此緊急授權該療法的應用。該部門指出，在對2萬名接受此一療法的患者進行分析后認定，這是一種安全的療法。目前已經有7萬名患者接受了血漿療法。

路透社稱，FDA宣布“緊急授權”的時間點，正值共和黨將召開全國代表大會，屆時特朗普將被提名角逐連任。“特朗普正試圖拉升落后的民調數字，如果在新冠療法和有效疫苗方面取得進展，進而能夠控制疫情，這將會增大他連任的機會。”曾擔任共和黨全國委員會主席的邁克爾·斯蒂爾在推特上評論道：“這并非關于好的科學，甚至也無關人們的健康，而是關乎他的連任。”

FDA的舉動也引發美國高級衛生官員的擔憂，他們認為臨床試驗的數據過于薄弱，無法支持血漿療法的廣泛應用。美國有線電視新聞網（CNN）稱，雖然一些研究發出令人鼓舞的信號，但尚無關于恢復性血漿治療新冠肺炎的隨機臨床試驗數據，其中一些試驗正在進行中。FDA表示，已有7萬多名患者接受血漿治療。前FDA局長斯科特·戈特利布表示，這并不是一項非常嚴格的試驗，而是所有參與者都知道接受何種療法的公開試驗，很難根據這樣獲得的數據下結論。▲

（鄭可）