炎癥性腸病患兒維持治療期延遲使用英夫利昔單抗3周未改變疾病活動(dòng)指數(shù)

周 穎 黃 瑛 羅優(yōu)優(yōu) 陳 潔 耿嵐嵐 龔四堂 游潔玉 房永利 張 晶 李中躍 王朝霞 吳 捷 肖 園 許春娣 方 瑩0 鐘雪梅 李小芹 陳競(jìng)芳 李在玲 徐樨巍 郭紅梅 金 玉 商麗紅 謝曉麗 梅 紅 朱 莉

炎癥性腸病(IBD)主要包括克羅恩病(CD)、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和未定型IBD(IBDU)，是發(fā)生在胃腸道原因不明的慢性非特異性炎癥性疾病。IBD的傳統(tǒng)治療藥物包括5-氨基水楊酸、糖皮質(zhì)激素和免疫調(diào)節(jié)劑，但部分患者治療無(wú)效。英夫利昔單抗(IFX)和阿達(dá)木單抗(ADA)是目前僅有的被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于兒童IBD治療的生物制劑，在國(guó)內(nèi)獲批在臨床應(yīng)用的生物制劑僅有IFX。

IFX按每次5 mg·kg-1，在第0、2、6周靜脈注射作為誘導(dǎo)治療方案；然后按同樣劑量每隔8周用藥1次作為維持治療方案。IFX需在醫(yī)院靜脈注射治療，本文旨在探討新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染流行期間導(dǎo)致IBD患兒延遲或暫停使用IFX，是否會(huì)對(duì)IBD患兒產(chǎn)生影響。

1 方法

1.1 研究設(shè)計(jì) 多中心橫斷面調(diào)查。在特定時(shí)間段內(nèi)，對(duì)國(guó)內(nèi)具有收治IBD患兒的醫(yī)院，采用問(wèn)卷調(diào)查方法采集IBD患兒在誘導(dǎo)和維持治療階段延遲和暫停使用IFX后，疾病活動(dòng)指數(shù)變化及其影響因素。

1.2 相關(guān)定義 目前國(guó)際上尚無(wú)暫停和延遲使用IFX的確切定義。本文定義如下：①誘導(dǎo)階段和維持階段延遲：1次未按時(shí)使用IFX，在應(yīng)當(dāng)?shù)?次使用IFX前使用了IFX；②誘導(dǎo)階段和維持階段暫停：連續(xù)2次未按時(shí)使用IFX。

1.3 調(diào)查問(wèn)卷項(xiàng)目 使用IFX的IBD患兒，年齡，性別，疾病類型(CD/UC/IBDU)，已用生物制劑次數(shù)，誘導(dǎo)階段或維持階段延遲生物制劑使用時(shí)間，是否加用其他治療(激素、反應(yīng)停、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)、硫唑嘌呤或其他)，延遲或暫停治療后疾病分期是否加重，是否導(dǎo)致住院、手術(shù)或死亡?！?br>