康婦炎膠囊與抗生素聯合治療慢性盆腔炎的臨床療效及對患者不良情緒、生活質量及血清炎性因子水平的影響

徐萍 趙艷 吳嫣 冉星星

(上海市寶山區中西醫結合醫院婦產科，上海 201999)

目前對于慢性盆腔炎的治療西醫多以抗生素治療為主，可取得一定療效，但對于有包塊形成的患者治療效果欠理想，且抗生素反復使用可能會增加耐藥性。中醫發展歷史悠久，治療慢性盆腔炎有豐富的經驗。本文主要探討康婦炎膠囊與抗生素聯合治療慢性盆腔炎的療效及對患者不良情緒、生活質量以及血清炎癥因子水平的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2016年1月至2018年12月收治于本院的慢性盆腔炎患者124例，納入標準：(1)西醫診斷標準符合《婦產科學(第8版)》[1]中相關診斷標準；(2)中醫診斷標準符合《中醫婦科常見病診斷指南》[2]相關診斷標準；(3)中醫辨證為濕熱瘀阻證；(4)無子宮內膜異位癥和異位妊娠史患者。已排除合并惡性腫瘤患者；合并心、腦、肝、腎等重要臟器功能不全患者；合并婦科其他嚴重并發癥患者；對本研究藥物過敏患者。按隨機數字表法分為觀察組與對照組各62例。觀察組年齡22～54歲，平均(32.85±10.65)歲；病程3個月～7年，平均(24.72±8.63)個月；對照組年齡20～55歲，平均(33.14±11.22)歲；病程4個月～8年，平均(25.13±8.75)個月。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。患者及家屬均知情同意。

1.2治療方法 兩組均給予西藥抗生素治療，治療前均對陰道分泌物進行培養以及藥敏實驗，兩組患者均對甲硝唑和頭孢曲松鈉治療敏感。甲硝唑氯化鈉注射液(國藥準字H42022219)100 mL/L次，1次/d；注射用頭孢曲松鈉(國藥準字H20044457)1.0 g+100 mL生理鹽水靜脈滴注，1次/d。觀察組在上述治療基礎上加以康復炎膠囊(國藥準字Z20055634)治療，3粒/次，3次/d。兩組均連續用藥14 d后評價療效，用藥期間，囑咐兩組患者注意休息，不要過度勞累，禁性生活、坐浴，并忌辛辣刺激飲食。

1.3觀察指標 隨訪3個月，采用焦慮自評量表(SAS)和抑郁自評量表(SDS)評價患者治療3個月前后不良情緒改善情況，SAS得分與焦慮程度成正比；SDS得分與抑郁程度成正比。采用世界衛生組織生活質量測定量表(WHOQOL)評價患者治療前和治療后生活質量改善情況，分數越高，提示生活質量越高。采用酶聯免疫吸附試驗法(ELISA)檢測患者治療前和治療14 d后IL-1、IL-2和hs-CRP水平，并記錄患者不良反應發生情況。療效標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]進行評價，分為痊愈、顯效、有效、無效。

2 結 果

2.1臨床療效的比較 觀察組痊愈16例、顯效18例、有效26例、無效2例，總有效率為95.16%；對照組痊愈9例、顯效14例、有效28例、無效11例，總有效率為82.26%。觀察組顯著高于對照組，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2治療前后不良情緒的比較 兩組治療3個月后的SAS評分和SDS評分均較治療前顯著降低(P<0.05)，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后SAS評分和SDS評分的比較分]

2.3生活質量評分的比較 與治療前比較，兩組治療3個月后的各項評分均顯著提高(P<0.05)，且觀察組高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后生活質量評分的比較分]

2.4血清炎性因子水平的比較 兩組治療后的血清IL-1和hs-CRP水平均較治療前顯著下降，IL-2水平顯著升高(P<0.05)，組間比較亦有顯差異(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后血清炎性細胞因子水平的比較

2.5不良反應比較 治療期間，兩組肝腎功能、心電圖及血尿常規檢查均未見明顯異常。主要表現為輕微的惡心、頭暈、皮疹和食欲不振，停藥后自行消失。觀察組不良反應發生率為11.29%，對照組為8.06%，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討 論

中醫將慢性盆腔炎歸屬于“腰痛”、“婦人腹痛”、“帶下”等范疇，認為發病與熱、瘀、痰、濕有關[5]。康婦炎膠囊為臨床中治療婦科慢性炎癥的中藥制劑，主要組成成分包括蒲公英、赤芍、薏苡仁、蒼術、敗醬草、川芎、白花蛇舌草、當歸、香附、澤瀉、延胡索。其中蒲公英苦甘，寒，入肝、胃經，有清熱解毒，利尿散結之效；赤芍可清熱涼血，活血祛瘀；薏苡仁可利水滲透濕，除痹，排膿，解毒散結；蒼術味辛、苦，性溫，燥濕健脾，祛風散寒；敗醬草性涼，味辛、苦，有清熱解毒，祛痰排膿之效；川芎可祛除風燥濕，活血止痛，可治療脅痛腹疼、經閉等；白花蛇舌草可清熱解毒、消痛散結，尤其適用于各類炎癥疾病治療；當歸補血和血，調經止痛，潤燥滑腸，調節免疫力，主血虛諸證；經閉；月經不調等；香附可用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，月經不調等治療；澤瀉入腎、膀胱經，利水滲濕，泄熱抑菌；延胡索行氣止痛、活血散瘀[6]。

本文結果顯示，觀察組治療后的總有效率為95.16%，顯著高于對照組的82.26%。本文結果還顯示，兩組用藥前的SAS評分和SDS評分較高，患者用藥3個月后，兩組評分均顯著降低，且觀察組低于對照組；觀察組治療后的各項生活質量評分也較對照組顯著升高，提示康婦炎膠囊輔助治療慢性盆腔炎可顯著改善患者焦慮、抑郁情緒，提高患者生活質量。

慢性盆腔炎的發病過程涉及多種炎性細胞因子和抗炎性細胞因子的相互作用，主要包括IL-1、IL-2及hs-CRP[7]。本文結果顯示，兩組治療后的炎性因子水平均有顯著改善，且觀察組治療后的血清IL-1和hs-CRP水平顯著低于對照組，IL-2水平顯著高于對照組，提示康復炎膠囊可顯著改善患者炎癥水平。進一步觀察用藥安全性，發現兩組患者均為發生肝腎功能損傷等嚴重不良反應，兩組不良反應發生率無差異，主要表現為輕微的惡心、頭暈、皮疹和食欲不振，停藥后自行消失，提示用藥安全。