宮氏腦針治療癌性疼痛的臨床研究

游敏玲，謝棟，諶玉佳，李敏，徐舒

[1.深圳市羅湖區(qū)中醫(yī)院，廣東深圳 518000；2.陸軍第七十四集團(tuán)軍醫(yī)院，廣東廣州 510318；3.中國(guó)科學(xué)院大學(xué)深圳醫(yī)院（光明），廣東深圳 518000]

癌癥的發(fā)病率正在逐年升高，嚴(yán)重影響著人類健康。癌性疼痛是晚期癌癥患者最常見的并發(fā)癥，數(shù)據(jù)表明，70%～90%的晚期癌癥患者伴有疼痛，經(jīng)常規(guī)治療后仍有近50%患者需忍受足以影響其日常生活的疼痛[1]。我國(guó)癌痛治療總體控制欠佳[2]。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，70%的中、晚期癌癥患者遭受不同程度的疼痛，另外30%則遭受著難以忍受的劇烈疼痛[3-4]。目前“三階梯止痛法”是藥物治療癌痛的基本準(zhǔn)則，非藥物治療包括音樂療法、生物反饋治療、神經(jīng)損毀及阻滯治療等。規(guī)范化的西藥止痛雖然能在一定程度上緩解患者的癌性疼痛，但也伴隨著一系列的藥物不良反應(yīng)；而治療方法的多樣性仍不能有效地解決腫瘤患者的癌痛痛苦。癌性疼痛不僅會(huì)讓患者生活質(zhì)量降低，甚至?xí)?duì)腫瘤治療造成影響[5]。

宮氏腦針是一項(xiàng)新型的針刺方法，通過利用適應(yīng)宮氏療法操作的原極針對(duì)腦部特定穴位進(jìn)行刺激，調(diào)節(jié)和治療功能失衡的神經(jīng)系統(tǒng)；通過調(diào)節(jié)和平衡高位中樞的功能，影響所支配的下級(jí)神經(jīng)和內(nèi)分泌器官，從而改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境，減輕患者的疼痛癥狀。本研究采用前瞻性的臨床研究方法，通過觀察患者治療前后疼痛強(qiáng)度評(píng)分、疼痛緩解率、阿片類藥物使用情況、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)等指標(biāo)，以醫(yī)生報(bào)告結(jié)局與患者報(bào)告結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)相結(jié)合，客觀評(píng)價(jià)宮氏腦針的臨床療效，并對(duì)其治療機(jī)制進(jìn)行初步探討。

1 對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象及分組選取2018年3月至2019年3月在深圳市羅湖區(qū)中醫(yī)院住院治療的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的癌痛患者，共60 例。采用隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各30例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《癌癥疼痛診療規(guī)范2018年版》[6]，符合惡性腫瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)病理學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)診斷，或影像學(xué)結(jié)合特異性腫瘤標(biāo)記物診斷為惡性腫瘤的患者；并且患者均有不同程度的癌性疼痛，疼痛程度采用數(shù)字評(píng)分量表（numerical rating scale，NRS）進(jìn)行評(píng)分，其中0 分為無痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛[7]。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②預(yù)計(jì)生存期≥1個(gè)月；③自身能合作評(píng)價(jià)疼痛及生活質(zhì)量量表等內(nèi)容；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①合并有嚴(yán)重的心腦血管、肺部、肝臟、腎臟、造血系統(tǒng)等疾病的患者；②合并有精神病或智力障礙的患者；③研究人員認(rèn)為因其他原因不適合參加本研究的患者。

1.5脫落標(biāo)準(zhǔn)因各種原因不能按研究要求完成治療的患者。

1.6治療方法2 組患者均根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）癌痛三階梯療法治療[8]，輕度疼痛主要選用非甾體類抗炎藥物，中度疼痛主要使用弱阿片類藥物，重度疼痛主要使用強(qiáng)阿片類藥物。如果出現(xiàn)爆發(fā)痛或急性加重疼痛，則給予短效的鹽酸嗎啡注射液皮下注射。在此基礎(chǔ)上，治療組給予宮氏腦針治療。操作方法：運(yùn)用“宮氏原極針”，從枕外隆凸開始沿頭部正中矢狀線至頭頂，每1.5～2.0 cm選一點(diǎn)；從頭頂至前額發(fā)際線沿正中線附近的高脊，也是每1.5～2.0 cm 的距離選一點(diǎn)。治療時(shí)，每次選1～2 個(gè)點(diǎn)進(jìn)行治療。前3 d 每日1 次，之后每隔1 d治療1次，共治療14 d。

1.7觀察指標(biāo)及療效判定

1.7.1 疼痛強(qiáng)度評(píng)分 分別于針刺前后采用NRS評(píng)分并結(jié)合問診對(duì)2組患者的疼痛強(qiáng)度進(jìn)行評(píng)估[7]。

1.7.2 疼痛緩解療效 釆用WHO 疼痛療效標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合NRS 法雙重判定[9-10]。完全緩解（CR）：完全無疼痛，NRS 減少到0 分；部分緩解（PR）：疼痛較前明顯減輕，睡眠不受影響，NRS 評(píng)分減少1/2 ～3/4；輕度緩解（MR）：疼痛較給藥前減輕，但是仍明顯疼痛，NRS 評(píng)分減少小于1/2；無效（NR）：疼痛與給藥前比無減輕，NRS 評(píng)分無減少。疼痛緩解總有效率=（CR+PR）/可評(píng)價(jià)病例數(shù)×100%。

1.7.3 止痛藥物用量 將止痛藥用量做為次要療效觀察指標(biāo)。計(jì)算患者在治療期間24 h 內(nèi)使用鎮(zhèn)痛藥物劑量，包括長(zhǎng)期止痛藥物劑量及爆發(fā)痛使用藥物劑量，均換算為等效嗎啡劑量，對(duì)2組患者的等效嗎啡使用劑量進(jìn)行比較。

1.7.4 生活質(zhì)量評(píng)分 分別于治療前和治療14 d后，采用Karnofsky功能狀態(tài)評(píng)分（KPS）評(píng)價(jià)2組患者的生活質(zhì)量。

1.7.5 安全性評(píng)價(jià) 記錄治療過程中2 組患者的頭暈、頭痛、血腫、惡心嘔吐等不良反應(yīng)及暈針等不良事件的發(fā)生情況。

1.8統(tǒng)計(jì)方法釆用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差表示，符合正態(tài)分布資料采用t檢驗(yàn)（組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)），不符合正態(tài)分布資料采用Wilcoxon 秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較治療組30 例患者中，男22 例，女8 例；年齡43～76 歲，平均（54.12±6.85）歲；其中肺癌9例，乳腺癌6例，消化道腫瘤7 例，生殖系統(tǒng)腫瘤4 例，其他腫瘤4 例。對(duì)照組30 例患者中，男21 例，女9 例；年齡44～75 歲，平均（55.26 ±7.35）歲；其中肺癌11 例，乳腺癌4 例，消化道腫瘤6 例，生殖系統(tǒng)腫瘤5 例，其他腫瘤4例。2組患者的性別、年齡和腫瘤類型等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者治療前后疼痛強(qiáng)度NRS評(píng)分比較表1結(jié)果顯示：治療前，2組患者的疼痛強(qiáng)度NRS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的疼痛強(qiáng)度NRS評(píng)分均較治療前降低（P＜0.05），且治療組治療后的疼痛強(qiáng)度NRS 評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組癌性疼痛患者治療前后疼痛強(qiáng)度NRS評(píng)分比較Table 1 Comparison of NRS scores for pain grading in the two groups before and after treatment

表1 2組癌性疼痛患者治療前后疼痛強(qiáng)度NRS評(píng)分比較Table 1 Comparison of NRS scores for pain grading in the two groups before and after treatment

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

治療后3.88±1.40①2.86±1.35②2.437 0.011組別對(duì)照組治療組N/例30 30 t P治療前6.48±1.46 6.50±1.51 0.184 0.846

2.3 2組患者的疼痛緩解療效比較表2 結(jié)果顯示：治療后，治療組患者的疼痛緩解總有效率為80.0%（24/30），明顯高于對(duì)照組的53.3%（16/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組癌性疼痛患者的疼痛緩解療效比較Table 2 Comparison of efficacy for the relief of pain in the two groups [n/例（p/%）]

2.4 2組患者全程等效嗎啡使用量比較表3結(jié)果顯示：治療組患者的治療全程等效嗎啡使用量明顯少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表3 2組癌性疼痛患者全程等效嗎啡使用量比較Table 3 Comparison of the dosage of morphine consumption throughout the trial in the two groups

表3 2組癌性疼痛患者全程等效嗎啡使用量比較Table 3 Comparison of the dosage of morphine consumption throughout the trial in the two groups

①P＜0.01，與對(duì)照組比較

組別對(duì)照組治療組N/例30 30 χ2 P嗎啡使用量476.286±154.324 201.523±178.342①17.294 0.000

2.5 2組患者治療前后生活質(zhì)量KPS評(píng)分比較表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者的生活質(zhì)量KPS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的生活質(zhì)量KPS評(píng)分均較治療前明顯提高（P＜0.05），且治療組治療后的生活質(zhì)量KPS 評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表4 2組癌性疼痛患者治療前后生活質(zhì)量KPS評(píng)分比較Table 4 Comparison of KPS scores for the quality of life in the two groups before and after treatment

表4 2組癌性疼痛患者治療前后生活質(zhì)量KPS評(píng)分比較Table 4 Comparison of KPS scores for the quality of life in the two groups before and after treatment

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較

治療后41.23±3.17①51.23± 4.89①②13.713 0.000組別對(duì)照組治療組N/例30 30 t P治療前36.76±4.63 37.83±5.39 0.193 0.785

2.6 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較表5 結(jié)果顯示：治療過程中，2 組患者均有不同程度的惡心、嘔吐、便秘、乏力、頭暈等不良反應(yīng)，組間比較，治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表5 2組癌性疼痛患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 5 Comparison of the incidence of adverse reaction in the two groups [n/例（p/%）]

3 討論

本研究結(jié)果顯示，宮氏腦針聯(lián)合三階梯藥物止痛療法治療癌性疼痛療效確切，在有效減輕腫瘤患者癌性疼痛的同時(shí)，可減少患者全程等效嗎啡使用量，降低患者口服止痛藥出現(xiàn)的副作用，提高患者生活質(zhì)量，其療效優(yōu)于單純使用三階梯藥物止痛法。

疼痛是臨床常見癥狀，是繼體溫、脈搏、呼吸和血壓四大生命體征之后的第五大生命體征，癌性疼痛嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，其臨床治療越來越受到重視。癌痛不僅是一個(gè)醫(yī)療問題，更是我們必須面對(duì)的一個(gè)社會(huì)問題。中醫(yī)學(xué)對(duì)癌性疼痛認(rèn)識(shí)已久，認(rèn)為癌痛是瘤毒侵犯經(jīng)絡(luò)或瘤塊阻滯經(jīng)絡(luò)氣血所致，屬于中醫(yī)學(xué)“痛證”范疇[11-12]。癌痛病機(jī)分為“不通則痛”和“不榮則痛”兩大類，即實(shí)痛和虛痛兩大類。

針刺之調(diào)氣，既調(diào)和氣血，令其正常運(yùn)行，使血瘀自除而經(jīng)脈自通，又能調(diào)節(jié)臟腑和經(jīng)絡(luò)，起到“通”的作用，從而達(dá)到抗癌止痛的效果；針刺之治神，一方面通過鎮(zhèn)靜安神而有助于抑制疼痛；另一方面通過調(diào)整心腦功能而調(diào)節(jié)其他臟腑和經(jīng)絡(luò)，使經(jīng)絡(luò)通調(diào)而疼痛得止。針刺是治療各種疼痛特別是慢性疼痛的有效手段，在臨床中被普遍運(yùn)用，其療效已得到廣泛認(rèn)可。針刺治療癌痛，由于其安全、有效、操作簡(jiǎn)便、不良反應(yīng)少、不具有成癮性等優(yōu)點(diǎn)，已逐漸被國(guó)內(nèi)外認(rèn)可。近年來，以針刺治療癌痛的臨床研究發(fā)展迅速，治療方法豐富多樣，包括單純針刺、溫針灸、電針、火針、腕踝針、耳穴、穴位埋線、針灸聯(lián)合藥物等。如譙代萍等[13]采用針刺聯(lián)合化療及藥物止痛治療中晚期癌癥患者，對(duì)照組單純采用化療及藥物止痛治療，結(jié)果顯示治療組的治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。Lian W L等[14]采取穴位注射療法治療92 例癌痛患者，并與采用肌肉注射止痛藥的78 例對(duì)照組比較，結(jié)果顯示穴位注射藥物的止痛效果明顯優(yōu)于肌肉注射止痛藥。李津等[15]將66例癌痛患者隨機(jī)分為2組，治療組給予針刀配合奧施康定治療，對(duì)照組給予單純服用奧施康定治療，結(jié)果顯示治療后2組患者的NRS評(píng)分及疼痛緩解度（PAR）評(píng)分均較治療前明顯改善，且治療組比對(duì)照組改善更顯著，同時(shí)，治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組。既往研究[16-19]認(rèn)為，針刺穴位是通過激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)丘腦內(nèi)側(cè)核和脊髓后角，使血液中產(chǎn)生大量的強(qiáng)啡肽、內(nèi)啡肽和阿片樣物質(zhì)，與疼痛神經(jīng)元中的阿片受體結(jié)合，降低興奮性，從而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。針刺穴位可刺激內(nèi)源性止痛物質(zhì)之一β 內(nèi)啡肽（β-EP）的合成與分泌，使β-EP 水平升高，產(chǎn)生并加強(qiáng)內(nèi)源性阿片肽的止痛作用，從而促使癌痛患者體內(nèi)對(duì)嗎啡止痛的需求量降低。如此，可以保持或降低現(xiàn)有的嗎啡劑量，使嗎啡在較少的劑量下即有較強(qiáng)的止痛效果[20]。盡管較多文獻(xiàn)報(bào)道針刺治療癌痛的療效較好，但由于普遍存在研究方案設(shè)計(jì)不太規(guī)范，不能滿足隨機(jī)、重復(fù)、對(duì)照的原則，以及醫(yī)生的主觀性因素導(dǎo)致的所選穴位差別較大等原因，影響了對(duì)針刺治療癌痛療效的綜合評(píng)價(jià)和學(xué)術(shù)交流。

宮氏腦針療法屬于中醫(yī)針法范疇，以適應(yīng)宮氏療法操作的原極針為工具，以宮氏神經(jīng)調(diào)衡理念為指導(dǎo)思想，通過利用原極針對(duì)腦部特定穴位進(jìn)行刺激，調(diào)節(jié)和治療功能失衡的神經(jīng)系統(tǒng)；通過調(diào)衡高位中樞的功能，影響所支配的下級(jí)神經(jīng)和內(nèi)分泌器官，從而改善機(jī)體內(nèi)環(huán)境，進(jìn)而減輕患者的疼痛癥狀。宮氏腦針的神經(jīng)調(diào)衡理念，主要來源于神經(jīng)腦科學(xué)和神經(jīng)生物學(xué)的相關(guān)知識(shí)，并結(jié)合中醫(yī)的陰陽(yáng)平衡和整體觀理論，通過臨床實(shí)踐而領(lǐng)悟到疼痛的真正原因并不是神經(jīng)壓迫理論、無菌性炎癥理論、軟組織粘連理論和經(jīng)絡(luò)不通理論，而是由于神經(jīng)系統(tǒng)的功能失衡所致[21]。簡(jiǎn)單來說，腦針療法就是通過松解特定部位的筋膜，以釋放膜內(nèi)的張應(yīng)力而改變神經(jīng)系統(tǒng)工作的力學(xué)環(huán)境來調(diào)整神經(jīng)系統(tǒng)功能，以及通過改變具體實(shí)像結(jié)構(gòu)的方法來影響大腦，從而調(diào)整神經(jīng)功能，進(jìn)而促進(jìn)疾病痊愈的一種治療方法。

腦針治療點(diǎn)為頭部及脊柱的正中線。在頭部，以扎實(shí)像為主，是對(duì)選定的治療點(diǎn)扎入骨少許即可，以發(fā)揮對(duì)大腦內(nèi)體像的調(diào)整作用。在脊柱正中線上，以肌筋膜松解為主，主要調(diào)整機(jī)體內(nèi)的力學(xué)平衡，治療方法是對(duì)肌筋膜縱行切開而不是橫行切斷，其作用是通過調(diào)整神經(jīng)功能以調(diào)整全身各系統(tǒng)功能，從而促進(jìn)疾病的恢復(fù)。

綜上所述，宮氏腦針聯(lián)合三階梯藥物止痛法治療癌性疼痛，鎮(zhèn)痛效果明顯，療效值得肯定，能在一定程度上減少止痛藥物的使用量，減輕止痛藥所產(chǎn)生的毒副作用，提高患者生活質(zhì)量，其療效優(yōu)于單純使用三階梯藥物止痛法，值得臨床推廣應(yīng)用。