康艾注射液聯(lián)合鹽酸埃克替尼片治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效觀察

成 堯

（沈陽市第五人民醫(yī)院，遼寧 沈陽 110000）

隨著社會(huì)的發(fā)展，空氣污染日益嚴(yán)重，肺癌的發(fā)病率及病死率日益增長，目前肺癌的男性發(fā)病率在所有惡性腫瘤病變中居于首位，女性發(fā)病率和總體病死率則居于第二位[1]。作為一種肺部原發(fā)性腫瘤病變，肺癌源起于支氣管黏膜上皮組織，臨床上有非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌兩種癥型，其中，非小細(xì)胞肺癌患者占比達(dá)到80%，癌細(xì)胞分裂繁殖速度較慢，病灶轉(zhuǎn)移擴(kuò)散耗時(shí)長，大部分患者都是在中晚期才明確診斷，5年生存率非常低，為了延長患者的生存年限，在確診后應(yīng)及時(shí)采取有效治療措施[2]。此次試驗(yàn)以86例晚期非小細(xì)胞肺癌患者為例，旨在探究康艾注射液聯(lián)合鹽酸埃克替尼片治療該疾病的效果，現(xiàn)將試驗(yàn)結(jié)果作如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料：將2018年1月至2018年12月這一時(shí)段內(nèi)，在我院住院治療的晚期非小細(xì)胞癌患者86例納入研究，隨機(jī)分為兩組，各43例。采集患者基本資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，具體如下：①對照組。男性25例，女性18例，年齡最小者37歲，最大者76歲，平均年齡為（58.03±6.27）歲；TNM分期，ⅢB期20例，Ⅳ期23例；②觀察組。男性24例，女性19例，年齡最小者387歲，最大者76歲，平均年齡為（57.92±6.51）歲；TNM分期，ⅢB期21例，Ⅳ期22例。對照組和觀察組在性別、年齡、疾病分期等基本資料上無顯著差異（P＞0.05），滿足對比研究的條件。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)多排螺旋CT診斷，經(jīng)過常規(guī)姑息性放化療，治療效果不佳者，患者預(yù)計(jì)生存期超過3個(gè)月；②此次試驗(yàn)合乎醫(yī)學(xué)倫理道德規(guī)范，患者知情且同意[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有心、肝、腎等嚴(yán)重器質(zhì)病變患者；②康艾注射液或鹽酸埃克替尼片禁忌證患者[4]。

1.3 治療方法：在常規(guī)的晚期惡性腫瘤支持治療基礎(chǔ)上，對照組口服鹽酸埃克替尼片（貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20110061），每日3次，每次125 mg；觀察組給予康艾注射液聯(lián)合鹽酸埃克替尼片治療，在對照組基礎(chǔ)上加用康艾注射液（長白山制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20026868），每日1～2次，日劑量為40～60 mL，緩慢靜脈推注或滴注。兩組均連續(xù)治療30 d，療程結(jié)束后對比其治療效果。

1.4 判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 近期療效：治療后，依據(jù)實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST），評價(jià)兩組近期療效，目標(biāo)病灶全部消失為完全緩解（CR），基線病灶長徑總值縮小不低于30%為部分緩解（PR），基線病灶長徑總值縮小低于30%或增長低于20%，且未出現(xiàn)新的病灶，為穩(wěn)定（SD），反之為進(jìn)展（PD），計(jì)算總有效率和病情控制率[5]。

1.4.2 生活質(zhì)量：治療后，采用歐洲癌癥治療與研究組織發(fā)布的生活質(zhì)量測定量表，從以下兩個(gè)領(lǐng)域評價(jià)患者生活質(zhì)量：①癥狀領(lǐng)域，觀察患者是否存在疼痛、疲倦、便秘、呼吸困難、食欲缺乏等癥狀，評分與生活質(zhì)量呈反比；②功能領(lǐng)域，評估患者的軀體功能、認(rèn)知功能、角色功能、情緒功能與社會(huì)功能，評分與生活質(zhì)量呈正比[6]。

1.4.3 不良反應(yīng)：記錄患者發(fā)生肝功能異常、腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)的例數(shù)，并評估其嚴(yán)重程度，計(jì)算百分比。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：此次試驗(yàn)所記錄的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，處理軟件為SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料的表示方式為百分率（%），組間對比方式為χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料的表示方式為（±s），組間對比方式為t檢驗(yàn)，若計(jì)算得到P＜0.05的結(jié)果，表示兩組數(shù)據(jù)差異顯著（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值。

2 結(jié)果

2.1 兩組近期療效對比：觀察組的治療總有效率為32.56%，高于對照組的13.95%，觀察組的病情控制率為86.05%，高于對照組的48.84%，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者近期療效對比[n（%）]

2.2 兩組生活質(zhì)量評分比較：癥狀領(lǐng)域內(nèi)，觀察組發(fā)生疼痛17例（占比39.53%），呼吸困難16例（占比37.21%），疲倦13例（占比30.23%），便秘15例（占比34.88%），食欲缺乏15例（占比34.88%），對照組發(fā)生疼痛27例（占比62.79%），疲倦24例（占比55.81%），便秘20例（占比46.51%），食欲缺乏20例（占比46.51%），呼吸困難19例（占比44.19%），均高于觀察組，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。功能領(lǐng)域內(nèi)，觀察組軀體功能為（80.72±7.53）分，認(rèn)知功能為（63.45±3.81）分，角色功能為（63.75±4.60）分，情緒功能為（73.25±4.57）分，社會(huì)功能為（65.41±3.20）分，對照組軀體功能為（70.32±5.83）分，認(rèn)知功能為（58.80±3.84）分，角色功能為（59.50±4.13）分，情緒功能為（61.10±3.85）分，社會(huì)功能為（60.57±2.93）分，均低于觀察組，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較：觀察組肝功能異常Ⅰ至Ⅱ級3例（占比7.14%），略低于對照組的4例（占比9.30%）；觀察組腹瀉Ⅰ至Ⅱ級4例（占比9.30%），低于對照組的6例（占比13.95%），兩組腹瀉Ⅲ至Ⅳ級均為1例（占比2.32%）；觀察組皮疹Ⅰ至Ⅱ級2例（占比4.65%），低于對照組的7例（占比16.28%），且對照組Ⅲ至Ⅳ級皮疹有3例（占比7.14%），而觀察組則無。

3 討 論

臨床上治療晚期非小細(xì)胞肺癌，以化療為主要治療手段，但是其不良反應(yīng)強(qiáng)，因此近年來臨床上傾向于分子靶向治療。鹽酸埃克替尼片是臨床常用靶向治療藥物，可作用于EGFR絡(luò)氨酸區(qū)域，與受體TK區(qū)ATP結(jié)合位點(diǎn)競爭性結(jié)合，從而抑制絡(luò)氨酸及煤的磷酸化，阻斷下游信號傳導(dǎo)，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、浸潤[7]。康艾注射液則是一種具有益氣扶正、增強(qiáng)免疫力功效的中醫(yī)抗癌制劑，主要成分有黃芪、人參、苦參，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪具有降壓、抗菌、抗衰老、抗應(yīng)激、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、促進(jìn)骨髓細(xì)胞分裂分化的作用，人參具有降血壓、降血脂、降血糖、抗疲勞、提高機(jī)體適應(yīng)性、促進(jìn)骨髓細(xì)胞造血功能的作用，苦參能夠抑制腫瘤細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)其周期阻滯、凋亡，降低癌細(xì)胞黏附性，從而減少腫瘤組織轉(zhuǎn)移，而且這一藥物能夠激活T細(xì)胞引導(dǎo)的免疫反應(yīng)，減少耐藥因子P-gp的表達(dá)，提升腫瘤細(xì)胞對于化療藥物的敏感性，并減輕胡里奧所致的骨髓抑制，減輕其不良反應(yīng)[8]。此次試驗(yàn)中，常規(guī)晚期惡性腫瘤支持治療基礎(chǔ)上，對照組口服鹽酸埃克替尼片，觀察組給予康艾注射液聯(lián)合鹽酸埃克替尼片治療，其臨床療效及安全性均優(yōu)于對照組[9-10]。綜上所述：康艾注射液聯(lián)合鹽酸埃克替尼片治療晚期非小細(xì)胞肺癌，近期療效佳，不良反應(yīng)小；因此，值得采納應(yīng)用。