醫藥工業潔凈廠房潔凈壁板施工技術探討

摘 要 本文選取了現代醫藥工業潔凈廠房內部圍護結構常用的潔凈壁板系統，對潔凈壁板材料特點、系統構成、設計選型、施工技術、常見問題等做了介紹，重點探討了如何通過施工要點控制及質量控制措施解決施工常見問題，達到GMP規范對醫藥潔凈室生產環境無塵、易清潔的條件，滿足生產需要。

關鍵詞 醫藥潔凈室;潔凈壁板;施工

Discussion for Construction Technology of Clean Wall Panel In Pharmaceutical Industry Clean Room

Niu Yong

Lanzhou Institute of Biological Products Co.，Ltd Lanzhou，Gansu，730046

Abstract This paper selects the common clean wall panel system for the internal enclosure structure of the clean workshop in modern pharmaceutical industry clean room， introduces the material characteristics， system composition， design selection， construction technology， common problem，etc. of the clean wall panel， and focuses on how to solve the common construction problems through the key construction control and quality control measures， so as to achieve the GMP standard for the pharmaceutical clean room production environment dust-free， easy to clean conditions， to meet the production needs

Key Words Pharmaceutical Clean Room; Clean Wall Panel; Construction

引言

醫藥工業潔凈廠房主要以生產化藥、中藥、生物制藥等為主，根據GMP規范要求，生產區域潔凈室內表面（墻壁、地面、天棚）等圍護結構表面應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔與消毒[1，3]，通過潔凈空調系統達到無塵、無菌條件，保證產品質量，造福人類健康。因此，潔凈壁板系統應運而生。

1潔凈壁板系統

目前，在醫藥工業潔凈廠房中，應用最為廣泛的是 “三明治”潔凈壁板，根據夾芯層材質不同可分為巖棉+單/雙面玻鎂烤漆金屬壁板、巖棉烤漆金屬壁板，以及彈片式中空烤漆金屬石膏壁板;模數化定制設計生產，配合專用鋁合金型材安裝，拼縫處采用中性硅硐膠密封，產品安裝后，表面平整光潔，不產塵、積塵，無衛生死角，易清潔消毒，并且可根據實際需要進行表面涂層（如：VHP消毒房間添加氟碳涂層），滿足不同環境使用，本文也將圍繞此類產品展開描述。

1.1 墻板系統

（1）夾心金屬巖棉壁板

巖棉壁板厚度通常有50mm、100mm等，面層采用0.6mm厚優質凈化鍍鋅鋼板、巖棉使用憎水南京“玄武巖”（容重不低于120kg/m3）、邊框采用熱鍍鋅鋼分層次膠粘而成，常規寬度有1160mm、1180mm等。一般50mm墻板主要用于內部分隔，100mm墻板主要用于有保溫要求的房間（如：孵房、烘房等），墻板通過天、地軌固定，中字鋁連接，使用圓弧貼片和陰陽角處理地面與頂板的相接處。

（2）中空彈片式金屬石膏壁板

中空壁板厚度通常有100mm、76mm等，由面板+骨架+面板結構組成，面板通常由0.6mm厚凈化鍍鋅鋼板+12mm厚石膏板組成，回風墻面板使用鍍鋅鋼板+石膏板+鍍鋅鋼板，常規寬度有1160mm、1180mm等。一般100mm墻板主要用于內部分隔及空調回風墻，靠近土建墻及包柱采用76mm單面石膏板墻，中間可預留穿線管，同樣使用天、地軌固定及圓弧貼片和陰陽角處理地面與頂板的相接處。

1.2 吊頂板及龍骨系統

吊頂板通常采用50mm厚巖棉+雙面玻鎂金屬板，玻鎂板在巖棉板的上表面，在壁板邊框上受力，使得50mm邊框加上玻鎂板的厚度后形成了55mm厚的吊頂板，加大了頂板的承重能力，防止頂板的變形，保證吊頂強度。吊頂龍骨系統有明裝和暗裝兩類，明裝龍骨在生物醫藥潔凈室較少使用，推薦使用暗裝龍骨，暗裝龍骨采用中字鋁、C型吊頂兩種形式吊裝，在室內不可見，板縫均勻平整光潔，便于清潔，不積塵，符合GMP要求。

1.3 潔凈門窗

潔凈門按材制分為鋼制門、彩鋼板門、不銹鋼門、密胺樹脂門;視窗分為單層與雙層鋼化玻璃，根據需要可選擇防火玻璃及黑、白色邊框等。門窗根據墻板厚度配套選擇，寬度根據設計需要定制，滿足不同場合使用。

1.4 其他潔凈配套產品

與潔凈壁板配套的其他產品有：送回風口、潔凈燈具、潔凈電話、門禁互鎖系統、壓差計、傳遞窗、傳墻套管等。

2施工工藝流程及常見問題

2.1 施工工藝流程

現場清潔準備 →基準放線（X、Y、Z點）→地軌及頂板放線 →地軌及頂板安裝 →墻板及天軌安裝→門窗安裝→撕膜打膠→衛生清潔→驗收→成品保護

2.2 施工常見問題

（1）環境條件不達標

5）平整度控制。安裝于潔凈室內的照明、插座、電話、消防栓等設施都必須暗裝，壁板、門窗等附屬設施安裝應牢固穩定，安裝完成后表面與墻面平齊一致均勻，不積灰、易清潔。所有壁板安裝必須從一端開始（兩端同時安裝會因誤差導致最后一塊壁板無法安裝），安裝過程中使用激光定位儀隨時復核壁板垂直度及平整度，保證墻體表面平整度<2mm，立面垂直度<2mm，吊頂飾面板表面平整度<1.5mm，接縫平直度<1.5mm，接縫高低偏差<0.3mm[4]。

6）吊頂保護。吊頂施工完成后需在作業面做相應的防護，避免后期其他施工作業時踩踏損傷吊頂;吊頂的吊掛件不得作為管線或設備的吊架，管線和設備的吊架不得吊掛吊頂，檢測馬道應與主體結構連接，不得直接鋪在吊頂龍骨上，不得在吊頂龍骨上行走和支撐重物[4];吊頂上方的管道、風管、電氣等專業管線要做空間排布管理，科學施工，預留后期檢修空間，保證使用效果及美觀。

7）縫隙密封打膠。潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地（樓）面及施工縫隙均應采取可靠的密閉措施[5]，墻板安裝完成后，撕掉保護膜，對板面、縫隙經全面、徹底清潔后，使用密封膠對縫隙進行打膠密封處理;密封打膠應選擇有經驗的工人施工，密封膠涂抹要密實均勻、連續、不得有明顯膠瘤和高低錯落痕跡，打膠過程一次成型，打膠后所有縫隙表面應平整、無明顯色差，觀感良好，密封嚴實。

8）孔洞處理。因施工變更造成的個別預留孔洞位無法使用時，需要現場開洞的，孔洞邊緣壁板必須加裝密封條，做好密封措施，以免后期墻板起鼓產塵、發出噪音。

9）成品保護。潔凈壁板表面為烤漆層，損壞劃傷極難修復，因此施工完成后要做好成品保護工作，對走道、機房等重點區域壁板1.5m高度范圍內外貼柔性保護材料，避免施工過程中碰撞或劃傷墻板;同時加強日常巡檢工作，做好施工人員進出潔凈區登記，防止人為破壞現象發生。

4結束語

隨著我國醫藥工業的不斷發展，法規制度要求也日趨嚴格，潔凈室建設標準也在不斷提升，潔凈壁板系統以其定制化程度高、深化設計空間大、施工靈活便利、改造方便、適用面廣等特點得到了行業認可，各種新產品也是層出不窮，值得大力推廣。

參考文獻

[1] 佚名.藥品GMP指南[M].北京：中國醫藥科技出版社，2011：217.

[2] 醫藥工業潔凈廠房設計標準：GB50457-2019[S].北京：中國計劃出版社，2019.

[3] 藥品生產質量管理規范（2010年修訂）[S].北京：人民衛生出版社，

2011.

[4] 潔凈室施工及驗收規范：GB50591-2010[S].北京：中國計劃出版社，2010.

[5] 潔凈廠房設計規范：GB50073-2013[S].北京：中國計劃出版社，2013.

作者簡介

牛勇（1986-），男，甘肅平涼人;畢業院校：蘭州交通大學，專業：建筑環境與設備工程，學歷：本科，職稱：工程師，現就職單位：蘭州生物制品研究所有限責任公司，研究方向：醫藥工業潔凈室項目管理、潔凈空調、工藝設計等。