特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品營養(yǎng)成分調(diào)查分析

文/崔力航 郭 睿

（東北農(nóng)業(yè)大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院）

2020年5月，湖南省郴州市“大頭娃娃”事件引發(fā)輿論關(guān)注。據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局披露，湖南省郴州市永興縣愛嬰坊母嬰店將一款固體飲料冒充特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售給家長，導(dǎo)致多個寶寶食用后身體健康出現(xiàn)異常，被確診為“佝僂病”。這一事件不禁讓人回想起2004年安徽阜陽“大頭娃娃”事件，但二者存在本質(zhì)差別。郴州“大頭娃娃”事件主要是由于消費(fèi)者在購買特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品時，母嬰店存在消費(fèi)欺詐行為，誤導(dǎo)消費(fèi)者購買本屬于普通食品的固體飲料，導(dǎo)致嬰幼兒出現(xiàn)營養(yǎng)不良的情況。

目前，中國奶業(yè)處于“后三聚氰胺”時代，嬰幼兒配方食品的質(zhì)量安全狀況持續(xù)穩(wěn)中向好，引導(dǎo)消費(fèi)者合理、正確地辨別和選購嬰幼兒配方食品已經(jīng)成為重中之重。鑒于此，本文將針對國內(nèi)市場的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，通過對其營養(yǎng)成分梳理和分析，提出相應(yīng)的對策建議，以期為消費(fèi)者選擇特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品提供依據(jù)和參考。

表1 無乳糖配方可選擇性成分添加情況

1 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品營養(yǎng)成分相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)

1．1 必需成分

根據(jù)原中國人民共和國衛(wèi)生部（現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委員會）于2010年12月發(fā)布的《GB 25596—2010食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品必需包含蛋白質(zhì)、脂肪（亞油酸和α-亞麻酸）、碳水化合物、13 種維生素和12 種礦物質(zhì)，并對各必需成分的含量進(jìn)行相應(yīng)規(guī)定。其中，維生素包括維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、泛酸、維生素C、生物素；礦物質(zhì)包括鈉、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣、磷、碘、氯、硒。

1．2 可選擇性成分

根據(jù)《GB 25596—2010 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品可選擇添加包括鉻、鉬、膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿、二十二碳六烯酸（DHA）、二十碳四烯酸（ARA/AA）等營養(yǎng)成分，并對各可選擇性成分的含量進(jìn)行相應(yīng)規(guī)定。

同時，無論是必需成分還是可選擇性成分，根據(jù)食品配方的不同，其成分含量可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以滿足嬰兒生長發(fā)育的營養(yǎng)需求。

2 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品營養(yǎng)成分添加現(xiàn)狀的調(diào)查與分析

2．1 調(diào)研對象

嬰兒一般以母乳或嬰兒配方乳粉喂養(yǎng)為主，但有極少數(shù)嬰兒因?qū)θ榈鞍走^敏、乳糖不耐受等原因，無法進(jìn)食普通的嬰兒配方乳粉，需要食用特殊食品。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品是在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用的一類特殊食品，是指針對患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營養(yǎng)需求而設(shè)計制成的粉狀或液態(tài)配方食品。根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站信息顯示，截至2020年5月13日，通過特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審批的嬰兒配方食品有29 個，涉及配方6 種，包括無乳糖配方6個，乳蛋白部分水解配方5 個，乳蛋白深度水解或氨基酸配方3 個，早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方11 個，嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑3 個，氨基酸代謝障礙配方1 個。

這29 款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品共涉及貝因美、惠氏、美贊臣、雅培、雀巢、圣元、每日、澳斯、紐康特9 個品牌，這些品牌均為專門從事嬰幼兒配方奶粉的企業(yè)或?qū)儆冢◤膶儆冢┤槠菲髽I(yè)。除貝因美、圣元和澳斯3 個國產(chǎn)品牌旗下的8款產(chǎn)品外，其余的21 款產(chǎn)品均為國外進(jìn)口品牌。

2．2 營養(yǎng)成分添加現(xiàn)狀分析

由于必需成分為特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品必須添加的，因此，蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)添加比例為100．00%，本文不再進(jìn)行詳細(xì)分析，僅根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺數(shù)據(jù)，對特殊配方進(jìn)行說明，營養(yǎng)成分排名不分先后。

表2 乳蛋白部分水解配方可選擇性成分添加情況

表3 乳蛋白深度水解或氨基酸配方可選擇性成分添加情況

2．2．1 無乳糖配方

乳糖不耐受嬰兒無法正常代謝乳糖，無乳糖配方是針對乳糖不耐受嬰兒的營養(yǎng)需求研發(fā)設(shè)計的，將乳粉中的乳糖成分分離，并添加了糖漿或麥芽糊精等成分，以代替乳糖作為碳水化合物來源之一。

目前共有6 款產(chǎn)品通過了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品無乳糖配方注冊審批。通過表1可以發(fā)現(xiàn)，這6 款產(chǎn)品均添加了膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿、DHA、ARA等可選擇性成分，添加比例為100．00%。在這6 款產(chǎn)品中，僅有貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方中添加了低聚果糖和酪蛋白磷酸肽（CPP），以供嬰兒獲取額外的碳水化合物，并促進(jìn)對鈣的吸收；僅有力諾康寧特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方添加了人體無法合成的葉黃素，以促進(jìn)嬰兒視力發(fā)育；核苷酸是嬰兒生長發(fā)育不可缺少的營養(yǎng)物質(zhì)之一，不僅利于身體發(fā)育，還能增強(qiáng)免疫力，這6 款產(chǎn)品中只有安兒寶特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方粉未添加核苷酸，添加比例為83．33%。

2．2．2 乳蛋白部分水解配方

乳蛋白部分水解配方是針對乳蛋白過敏高風(fēng)險嬰兒的營養(yǎng)需求研發(fā)設(shè)計的，將大分子牛奶蛋白水解成小分子蛋白，在不影響營養(yǎng)價值的基礎(chǔ)上，促進(jìn)嬰兒對蛋白質(zhì)的消化、吸收。

目前共有5 款產(chǎn)品通過了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品乳蛋白部分水解配方注冊審批。通過表2可以發(fā)現(xiàn)，這5 款產(chǎn)品均添加了膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿等可選擇性成分，添加比例為100．00%，僅優(yōu)博敏佳特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方中未添加DHA和ARA，添加比例為80．00%。在這5 款產(chǎn)品中，僅有優(yōu)博敏佳特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品中添加了低聚果糖，添加比例20．00%；僅有親舒特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方未添加核苷酸，添加比例80．00%；僅有雅培親護(hù)和菁摯呵護(hù)這2 款特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方中添加了人體無法合成的葉黃素和β-胡蘿卜素，以促進(jìn)嬰兒的視力發(fā)育和維生素A的合成；在此基礎(chǔ)上，雅培親護(hù)還添加了低聚半乳糖，以促進(jìn)嬰兒腸胃中的益生菌增殖。

表5 嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑可選擇性成分添加情況

2．2．3 乳蛋白深度水解或氨基酸配方

乳蛋白深度水解或氨基酸配方是針對食物蛋白過敏嬰兒的營養(yǎng)需求研發(fā)設(shè)計的，與乳蛋白部分水解配方類似，部分嬰兒由于對食物蛋白過敏，無法食用普通嬰幼兒配方乳粉，乳蛋白深度水解或氨基酸配方將大分子牛奶蛋白水解為肽和氨基酸，為食物蛋白過敏嬰兒提供營養(yǎng)支持。

目前共有3 款產(chǎn)品通過了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品乳蛋白深度水解或氨基酸配方注冊審批。通過表3可以發(fā)現(xiàn)，這3 款產(chǎn)品均添加了膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿等可選擇性成分，添加比例為100．00%。在乳蛋白深度水解食品方面，藹兒舒特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白深度水解配方添加了核苷酸，以促進(jìn)嬰兒身體發(fā)育，增強(qiáng)免疫力；肽敏舒特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白深度水解配方添加了DHA和ARA，以促進(jìn)嬰兒大腦、神經(jīng)系統(tǒng)和視網(wǎng)膜的發(fā)育。在氨基酸配方食品方面，僅有紐康特特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒氨基酸配方1 款產(chǎn)品，而且添加的可選擇性成分明顯多于乳蛋白深度水解配方食品，不僅添加了DHA、ARA和核苷酸，還添加了鉻和鉬等微量元素。

2．2．4 早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方

早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方是針對早產(chǎn)/低出生體重嬰兒的營養(yǎng)需求研發(fā)設(shè)計的，由于早產(chǎn)兒和低出生體重嬰兒吸吮能力差，器官結(jié)構(gòu)及功能發(fā)育不成熟，通常需要在出生第1年內(nèi)攝入充足、均衡的營養(yǎng)，充分發(fā)揮生長潛力，促進(jìn)其追趕性生長發(fā)育，以避免和減少發(fā)育遲緩和并發(fā)癥的發(fā)生。

目前共有11 款產(chǎn)品通過了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方注冊審批。通過表4可以發(fā)現(xiàn)，除紐荃星未添加左旋肉堿外，其余10 款產(chǎn)品均添加了膽堿、肌醇、牛磺酸、DHA、ARA、核苷酸；只有貝新爾和雅培喜康寶分別添加了益生元低聚果糖和低聚半乳糖，有效促進(jìn)益生菌增殖，有助于嬰兒的消化、吸收，增強(qiáng)免疫力，添加比例均為9．09%；添加了葉黃素和β-胡蘿卜素分別有2 款和3 款產(chǎn)品，添加比例分別為18．18%和27．27%；乳鐵蛋白能夠提供膳食蛋白源，促進(jìn)鐵吸收，提高免疫力，僅有貝新爾1 款產(chǎn)品添加乳鐵蛋白，添加比例為9．09%。

2．2．5 嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑

與早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方類似，嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑是搭配母乳為早產(chǎn)/低出生體重嬰兒食用的，但相比于普通嬰兒配方乳粉和早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品，嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑可選擇性成分添加較少，而是額外添加了更多的必需營養(yǎng)成分，以幫助早產(chǎn)/低出生體重嬰兒追趕性正常生長發(fā)育。

目前共有3 款產(chǎn)品通過了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑注冊審批。通過表5可以發(fā)現(xiàn)，這3款產(chǎn)品可選擇性營養(yǎng)成分添加情況存在較大差距。昔倍護(hù)未添加可選擇性成分，僅對必需營養(yǎng)成分含量進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整；喜康寶貝添僅添加了肌醇，以促進(jìn)嬰兒細(xì)胞新陳代謝、生長發(fā)育，增進(jìn)食欲等；優(yōu)博啟能特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑添加成分最多，包括膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿。

2．2．6 氨基酸代謝障礙配方

氨基酸代謝障礙配方是針對患有苯丙酮尿癥導(dǎo)致無法正常代謝氨基酸的嬰兒的營養(yǎng)需求研發(fā)設(shè)計的，以避免普通配方乳粉中過量的蛋白質(zhì)加重病情。

目前僅有1 款產(chǎn)品通過了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品氨基酸代謝障礙配方注冊審批。紐貝瑞特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒苯丙酮尿癥配方未加入乳粉類物質(zhì)，而是以加入L-苯丙氨酸的蛋白質(zhì)作為主要能量來源之一。紐貝瑞中添加了膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿、DHA、ARA等，還添加了其他配方食品極少添加的鉻和鉬等微量元素（表6）。

3 小結(jié)

本文在梳理特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品營養(yǎng)成分標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的基礎(chǔ)上，對29 款通過特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊審批的嬰兒配方食品的營養(yǎng)成分進(jìn)行了梳理分析，詳細(xì)分析了包括無乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解或氨基酸配方、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方、嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑、氨基酸代謝障礙配方的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的營養(yǎng)成分，得出以下結(jié)論：大部分特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品添加了膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿、DHA、ARA和核苷酸等可選擇性成分；根據(jù)醫(yī)學(xué)用途不同，配方中的必需成分和可選擇性成分添加情況存在差異。

根據(jù)本文的研究內(nèi)容和結(jié)論，提出引導(dǎo)消費(fèi)者合理、正確地辨別和選購特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的對策建議：第一，通過正規(guī)渠道購買。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品質(zhì)量安全關(guān)乎嬰兒身體健康和成長發(fā)育，應(yīng)該在信譽(yù)好良、證件齊全的大型商超、醫(yī)院、連鎖藥店等正規(guī)渠道購買。第二，仔細(xì)查看產(chǎn)品標(biāo)簽。正規(guī)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的產(chǎn)品名稱應(yīng)為產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)的名稱，并且標(biāo)注產(chǎn)品注冊號，對于配料、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、營養(yǎng)成分及其配方均有明確標(biāo)識，消費(fèi)者可以通過國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站查詢并核實產(chǎn)品相關(guān)信息，再進(jìn)行選購。第三，謹(jǐn)遵醫(yī)囑選購和食用。消費(fèi)者要嚴(yán)格按照醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)意見選購和食用特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，選擇符合嬰兒生長發(fā)育需要的合法、正規(guī)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，在謹(jǐn)遵醫(yī)囑及參考奶粉標(biāo)示的沖調(diào)方法和食用說明的基礎(chǔ)上，正確、合理喂哺嬰兒。

表6 氨基酸代謝障礙配方可選擇性成分添加情況