北京天智航醫療科技股份有限公司(下稱“天智航”,688277.SH)是國內骨科手術機器人行業的領軍企業,致力于推動手術輔助機器人在臨床中的應用和普及,幫助醫生更為精準、高效、安全的開展手術,改善患者生活質量,從而引領骨科手術進入機器人智能輔助時代。
全球骨科手術機器人研發與產業化進程發源于上世紀90年代,經過數十年的發展,目前實現產業化的骨科手術機器人公司集中在美國、以色列、法國和中國。
基于經濟社會發展、人口老齡化以及現代交通工具發展的國情,中國骨科傷病和脊柱疾病數量較大,手術是主要的治療手段。天智航是中國骨科手術導航定位機器人產業化的先行者,從骨科手術臨床需求出發,公司研發團隊共成功研制了三代產品,分別為“GD-A”、“GD-2000/GD-S”和“TiRobot”(又名“天璣”)骨科手術導航定位機器人,均獲得了CFDA核發的第三類醫療器械注冊證。
天智航的第二代、第三代骨科手術導航定位機器人已進入臨床推廣階段,報告期內銷售規??焖僭鲩L。2017-2019年,公司營業收入分別為7329.47萬元、12672.20萬元和22956.42萬元。天智航在國內骨科手術機器人領域中的銷售數量和手術量處于第一位。截至目前,公司產品及解決方案已覆蓋20多個省區市,應用于74家三甲醫院、骨科??漆t院等醫療機構,包括全國知名的北京積水潭醫院等。根據“國家骨科手術機器人應用中心信息管理系統”已錄入的統計數據,截至2019年末,天智航的產品已累計實施5371例手術。
天智航的骨科手術導航定位機器人產品是中國產業化科技創新產品的代表之一,于2018年11月在首屆中國國際進口博覽會上,與大飛機、超級計算機、高鐵、港珠澳大橋等7個展品一同入選“國家展”的中國館。公司第三代產品各項性能指標達到國際同類產品水平,國家衛健委認定其“在高難骨科手術自動導航技術上成功實現從跟跑并跑邁向領跑”,是經國家科技部認定的《創新醫療器械產品目錄(2018)》中治療設備及器械類唯一的“國際原創”產品。
展望未來,從政策、需求、產業發展來看,天智航都具有高速增長的潛力。
政策方面,由于高端醫療器械依賴進口,中國政府近年來在高端醫療器械領域多次出臺強有力政策,推動提高醫療器械的創新能力和產業化水平。天智航主營產品為具有獨立知識產權的骨科手術導航定位機器人,公司所屬行業符合《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中的要求;屬于《中國制造2025》十大領域中的“機器人”和“生物醫藥及高性能醫療器械”領域。在國家政策導向的支持下,公司未來市場前景廣闊。
市場需求方面,中國人口基數大,患病人數多,骨科疾病已經成為常見病和多發病,患者對完成高效、安全的骨科手術的需求很大。上述情況迫切需要引入機器人輔助技術,天智航骨科手術導航定位機器人的潛在市場空間巨大。
產業發展方面,醫療器械的發展方向是智能化,手術機器人代表了人工智能在醫療領域應用的未來方向。天智航在骨科手術導航定位機器人領域率先取得了核心技術的突破。人工智能的發展將推動手術機器人在臨床醫療中的廣泛應用。
綜上,天智航所屬行業是無可爭議的朝陽產業,公司則是典型的研發驅動型企業。報告期內天智航將約三分之一的收入用于研發,2017-2019年,研發投入占營業收入的比例分別為30.42%、32.74%、33.55%。
憑借先發優勢、創新型醫療器械成果轉化經驗及“產、學、研、醫”協同創新機制優勢,天智航逐步建立起了在骨科手術機器人領域的技術優勢。目前,公司已取得82項專利,申請了26個軟件著作權。上述專利、軟件著作權及相關非專利技術,構建了公司在骨科手術機器人領域的技術壁壘。