坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍對更年期綜合癥患者性激素及免疫功能的影響

于 清 黑龍江省佳木斯市婦幼保健院婦保科 154004

更年期綜合征指女性經(jīng)期前后因性激素波動，且伴神經(jīng)、心理等癥狀的一組癥候群[1]。目前臨床多采用藥物治療，替勃龍是一種活性代謝物質(zhì)，可對于雌、孕激素產(chǎn)生較強(qiáng)的親和力，從而達(dá)到改善患者臨床癥狀的作用；坤泰膠囊是一種中成藥劑，具有安神解煩、益氣養(yǎng)陰之功，可有效改善患者機(jī)體激素水平，達(dá)到治療疾病的作用，且無毒副作用[2]。但目前臨床對兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用報道較少，鑒于此，本文將探討坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍對更年期綜合癥患者性激素及免疫功能的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月—2019年10月于我院接受治療的107例更年期綜合癥患者作為觀察對象，經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)[2018年審(103)號]，依據(jù)盲抽法分為對照組(n=53)與觀察組(n=54)。對照組：年齡45～57歲，平均年齡(51.29±3.68)歲；病程1～3年，平均病程(1.38±0.56)年。觀察組：年齡44～58歲，平均年齡(51.37±3.49)歲；病程1～4年，平均病程(1.40±0.54)年。對比兩組基線資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) (1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)符合《中華婦產(chǎn)科學(xué)》[3]中相關(guān)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)符合《中醫(yī)婦科學(xué)》[4]中更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：潮熱出汗、性情急躁、緊張易怒等，次癥：乏力、眩暈、心悸等，舌脈：舌質(zhì)淡紅，苔少，脈沉弦細(xì)；②對本文藥物無過敏反應(yīng)，且耐受；③患者均知情本研究，且簽署相關(guān)知情同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①患嚴(yán)重心、腦、血液等疾病者；②伴有免疫系統(tǒng)疾病的患者；③患有精神疾病的患者；④合并惡性腫瘤患者。

1.3 方法 兩組患者入院后均予以相同的常規(guī)治療，其中包括指導(dǎo)患者合理飲食、合理運(yùn)動、補(bǔ)充維生素及雌激素等常規(guī)治療。對照組：口服替勃龍(秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020200，規(guī)格：2.5mg)治療，2.5mg/次，1 次/d。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上，口服坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000083，規(guī)格：0.5g)治療，2g/次，1 次/d。兩組患者均連續(xù)用藥治療14d。

1.4 評價指標(biāo) 分別采取兩組治療前、14d后清晨空腹肘靜脈血5ml，采用電化學(xué)發(fā)光法檢測兩組E2、FSH、LH水平；采用流式細(xì)胞儀檢測兩組CD3+、CD4+、CD8+細(xì)胞水平。治療期間，記錄兩組患者皮疹、頭痛、腹痛等發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 性激素水平 治療后，兩組LH、FSH水平均較治療前低，E2水平較治療前高，且觀察組較對照組優(yōu)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者性激素水平對比

注：與同組治療前相比，aP<0.05。

2.2 免疫功能 治療后，兩組CD3+、CD4+水平較治療前高，CD8+水平較治療前低，且觀察組較對照組優(yōu)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率 對照組頭痛、皮疹、腹痛發(fā)生例數(shù)各為3例、3例、2例，總發(fā)生率為15.09%，觀察組發(fā)生例數(shù)各為0例、2例、2例，總發(fā)生率為7.41%；組間相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.587，P=0.208)。

表2 兩組患者免疫功能對比

注：與同組治療前相比，aP<0.05。

3 討論

更年期綜合征是臨床女性圍絕經(jīng)期常見的疾病之一，主要由于卵巢功能衰退，導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)雌激素分泌不足，從而引起患者神經(jīng)功能紊亂為主要特征的綜合征，其臨床癥狀主要表現(xiàn)為潮熱、潮紅、自汗、月經(jīng)變化等，如不及時治療可導(dǎo)致陰道萎縮、胸悶、骨質(zhì)疏松等疾病[5-6]。雌激素類藥物是目前治療該疾病的常用方式，可改善機(jī)體雌激素分泌不足，但長期服用可引發(fā)靜脈血栓，且提升乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生率。因此有必要找到一種優(yōu)質(zhì)的治療方式，改善患者病痛，提升臨床療效具有積極意義。

研究表明，更年期綜合征患者由于卵巢功能衰退，導(dǎo)致雌激素分泌量大幅度降低，其中E2主要由卵巢合成與釋放，F(xiàn)SH是由垂體前葉分泌，均可有效促進(jìn)卵巢發(fā)育；而絕經(jīng)后，LH 呈升高趨勢，患者發(fā)生潮熱前，LH 經(jīng)垂體脈沖式釋放，其水平越高則表示臨床癥狀越嚴(yán)重，因此改善患者機(jī)體激素水平對遏制疾病具有重要意義[1]。替勃龍是一種活性代謝物質(zhì)，可對于雌、孕激素產(chǎn)生較強(qiáng)的親和力，明顯抑制垂體釋放FSH，從而達(dá)到改善臨床癥狀的作用，但單獨使用，效果不佳。本文結(jié)果顯示，觀察組性激素水平及免疫功能均優(yōu)于對照組，但兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無差異，表明坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍治療更年期綜合征效果確切，安全可靠[7]。分析原因在于，更年期綜合征屬于中醫(yī)范疇中的“絕經(jīng)前后諸癥”，其病機(jī)為腎衰陰虛、氣血兩虛，應(yīng)以益氣養(yǎng)陰、養(yǎng)血安神、疏肝解郁等對癥治療。坤泰膠囊由熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓等藥劑組成，其中熟地黃具有滋陰補(bǔ)血、益精填髓之效；黃連具有瀉火清燥之效；白芍具有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗之效；黃芩具有清熱燥濕、瀉火解毒之效；阿膠具有滋陰養(yǎng)血之效；茯苓具有健脾寧心、利水滲濕之效；諸藥合用，標(biāo)本兼顧，共行益氣養(yǎng)陰、養(yǎng)血安神、疏肝解郁之效。且現(xiàn)代藥理表明坤泰膠囊可有效增強(qiáng)機(jī)體免疫反應(yīng)的特異性，增加子宮內(nèi)膜厚度，從而改善卵巢功能[8-9]。與替勃龍聯(lián)合應(yīng)用，可發(fā)揮協(xié)同作用，進(jìn)一步提升機(jī)體免疫水平，改善激素，提升治療效果。

綜上所述，更年期綜合癥患者采用坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍治療效果顯著，可有效改善患者性激素水平，提升免疫功能，且安全性高。