FOLFOX4化療方案聯合艾迪注射液治療結腸癌的效果探討

姜蘄乘，牛連夫

（惠州市第三人民醫院腫瘤科，廣東 惠州 516000）

結腸癌是指發生于結腸的消化系統惡性腫瘤。此病可分為腺癌、黏液腺癌和未分化癌。目前，臨床上對早期結腸癌患者主要是進行手術治療，對中晚期結腸癌患者主要是進行化療[1]。本文將近年來惠州市第三人民醫院收治的60 例結腸癌患者作為研究對象，探討用FOLFOX4 化療方案聯合艾迪注射液對其進行治療的效果。

1 資料及方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是2016 年8 月至2019 年8 月期間惠州市第三人民醫院收治的60 例結腸癌患者。其病情均符合結腸癌的診斷標準，均具有進行化療的指征，且其均自愿參與本次研究。其中，排除對本研究中所用的藥物（如奧沙利鉑、亞葉酸鈣、5- 氟尿嘧啶、艾迪注射液等）過敏、預計的生存期＜3 個月或病歷資料缺失的患者。將這些患者按照治療方法的不同分為觀察組（n=30）與對照組（n=30）。觀察組患者的年齡為45 ～74 歲，平均年齡為（64.52±5.42）歲；其中，男女分別有18 例和12 例；結腸癌duke 分期為D 期的患者有10 例，為C 期的患者有12例，為B 期的患者有8 例。對照組患者的年齡為43 ～75 歲，平均年齡為（63.75±5.23）歲；其中，男女分別有19 例和11 例；結腸癌duke 分期為D 期的患者有10 例，為C 期的患者有11 例，為B 期的患者有9 例。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義，P ＞0.05。

1.2 方法

用FOLFOX4 化療方案（奧沙利鉑+ 亞葉酸鈣+5- 氟尿嘧啶）對對照組患者進行治療，方法是：在化療的第一天，為患者靜脈滴注85 mg/m2的奧沙利鉑（生產廠家：Laboratoires Thissen；批準文號：國藥準字H20150578），共滴注2 h。在化療的第一天和第二天，為患者靜脈滴注200 mg/m2的亞葉酸鈣（生產廠家：重慶藥友制藥有限公司；批準文號：國藥準字H20010615），共滴注2 h。在化療的第一天和第二天，為患者靜脈滴注400 mg/m2的5- 氟尿嘧啶（生產廠家：天津金耀藥業有限公司；批準文號：國藥準字H12020959），之后持續為其靜脈滴注2400 ～3000 mg/m2的5- 氟尿嘧啶，共滴注22 h。用FOLFOX4 化療方案（用藥方法與對照組患者相同）聯合艾迪注射液對觀察組患者進行治療。艾迪注射液（生產廠家：貴州益佰制藥股份有限公司；批準文號：國藥準字Z52020236）的用法是，靜脈滴注，每次用藥100 ml，每天用藥1 次，連續用藥14 d。每2 周為一個化療周期，共對兩組患者進行4 個周期的化療。

1.3 療效判定標準與觀察指標

比較兩組患者的近期療效。依據2017.V1 版《NCCN結直腸癌診治指南》[2]中的相關規定用完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD）評估兩組患者的近期療效。CR：治療后，患者的病灶完全消失，且此療效可維持4 周以上。PR：治療后，患者病灶的體積縮小≥45%，且此療效可維持4 周以上。SD：治療后，患者病灶的體積縮小＜45%，且其未出現新的病灶。PD：治療后，患者病灶的體積增大或出現新的病灶。總有效率=（CR 例數+PR 例數）/ 總例數×100%。治療前后，比較兩組患者T 淋巴細胞亞群的水平。T 淋巴細胞亞群包括CD8+T 淋巴細胞、CD4+T 淋巴細胞及CD4+T 淋巴細胞/CD8+T 淋巴細胞的比值。

1.4 統計學方法

用SPSS 13.0 軟件處理本研究中的數據，計數資料用%表示，用χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（±s ）表示，用t 檢驗，P ＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的近期療效

觀察組患者近期治療的總有效率高于對照組患者，差異有統計學意義，P ＜0.05。詳見表1。

2.2 治療前后兩組患者T 淋巴細胞亞群的水平

治療前，兩組患者CD4+T 淋巴細胞/CD8+T 淋巴細胞的比值、CD8+T 淋巴細胞及CD4+T 淋巴細胞的水平相比，差異無統計學意義，P ＞0.05。治療后，兩組患者CD4+T 淋巴細胞/CD8+T 淋巴細胞的比值、CD8+T 淋巴細胞和CD4+T淋巴細胞的水平均低于治療前。治療后，觀察組患者CD4+T 淋巴細胞/CD8+T 淋巴細胞的比值、CD8+T 淋巴細胞和CD4+T 淋巴細胞的水平均高于對照組患者，差異有統計學意義，P ＜0.05。詳見表2。

表1 兩組患者的近期療效

表2 治療前后兩組患者T 淋巴細胞亞群的水平（±s ）

表2 治療前后兩組患者T 淋巴細胞亞群的水平（±s ）

組別例數治療前治療后CD4+T 淋巴細胞/CD8+T 淋巴細胞CD8+T 淋巴細胞（%）CD4+T 淋巴細胞（%）CD4+T 淋巴細胞/CD8+T 淋巴細胞CD8+T 淋巴細胞（%）CD4+T 淋巴細胞（%）觀察組 301.51±0.6628.97±5.0233.16±4.151.44±0.5128.24±4.9531.82±4.35對照組 301.52±0.6728.99±5.0133.15±4.121.15±0.5023.50±4.8127.95±4.01 t 值0.05820.01540.00942.22393.76153.5827 P 值0.95380.98770.99260.03010.00040.0007

3 討論

結腸癌是一種發生率較高的消化系統惡性腫瘤。近年來，隨著我國居民飲食習慣的改變，結腸癌的發病率逐年升高。OLFOX4 化療方案是臨床上治療中晚期結腸癌的常用方案。奧沙利鉑是第3 代鉑類抗癌藥。此藥中的鉑原子可與癌細胞的DNA 發生交聯，拮抗其DNA 的復制和轉錄。5-氟尿嘧啶是臨床上應用最廣泛的抗嘧啶類藥物，其具有良好的抗腫瘤活性。亞葉酸鈣是葉酸的衍生物，其在與5- 氟尿嘧啶聯用后可提高該藥的抗腫瘤活性[3]。艾迪注射液是由斑蝥、人參、黃芪和刺五加的提取物制成的一種中藥制劑，具有清熱解毒、消瘀散結的作用。近年來的臨床實踐證實，在用OLFOX4 化療方案對結腸癌患者進行治療的基礎上，加用艾迪注射液對其進行治療能進一步提高其近期療效，且能保護其免疫系統，避免其因接受化療而導致其免疫功能下降。現代藥理學研究表明，艾迪注射液中的斑蝥可抗腫瘤，刺五加可抗氧化、增強免疫功能，人參可強心、調節血壓、抗休克、增強造血功能和免疫功能。

本次研究的結果證實，與單用FOLFOX4 化療方案對結腸癌患者進行治療相比，用FOLFOX4 化療方案聯合艾迪注射液對其進行治療能更有效地提高其近期療效，改善其免疫功能。