陳薇院士新冠疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布：108名志愿者全部產(chǎn)生免疫應(yīng)答

5月22日，世界權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線刊登了軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士和江蘇省疾控中心朱鳳才教授團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗人體試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)結(jié)果，研究結(jié)果顯示，一期臨床108名志愿者全部有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)，這是世界首個(gè)新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)。

最新研究表明，這是第一種進(jìn)入第一階段臨床試驗(yàn)的COVID-19疫苗，安全、耐受性好，能夠在人體內(nèi)產(chǎn)生抗SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。在108名健康成人中進(jìn)行的開放標(biāo)簽試驗(yàn)顯示，在28天后顯示出了有希望的結(jié)果，最終結(jié)果將在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行評(píng)估，接下來需要進(jìn)一步的試驗(yàn)來確定它引起的免疫反應(yīng)是否能有效地預(yù)防SARS-CoV-2感染。

在《柳葉刀》方面提供的資料中，陳薇說道，這是一個(gè)里程碑。“該試驗(yàn)表明，單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19（Ad5-nCoV）疫苗可在14天之內(nèi)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞，使其有可能進(jìn)一步研究。”陳薇表示，“但是，應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些結(jié)果，開發(fā)COVD-19疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的，并且觸發(fā)這些免疫反應(yīng)的能力并不一定表明該疫苗將保護(hù)人類免受COVID-19的侵害， 這一結(jié)果顯示了開發(fā)COVID-19疫苗的希望，但距離所有人都能使用這種疫苗還有很長的路要走。”當(dāng)前，全球有超過100種COVID-19候選疫苗正在開發(fā)中。在該試驗(yàn)中評(píng)估的新型Ad5載體COVID-19疫苗是首次在人體中進(jìn)行測試。

它使用弱化的普通感冒病毒（腺病毒，該病毒容易感染人細(xì)胞，但無法引起疾病）將編碼SARS-CoV-2穗突蛋白的遺傳物質(zhì)傳遞給細(xì)胞。然后，這些細(xì)胞產(chǎn)生刺突蛋白，并到達(dá)淋巴結(jié)，在免疫系統(tǒng)中，淋巴結(jié)會(huì)生成抗體，這些抗體會(huì)識(shí)別突刺蛋白并與冠狀病毒抗?fàn)帯?/p>

“我們的研究發(fā)現(xiàn)，預(yù)先存在的Ad5免疫可以減慢對SARS-CoV-2的快速免疫反應(yīng)，并降低反應(yīng)的峰值水平。此外，高度存在的Ad5免疫也可能會(huì)對疫苗引起的免疫反應(yīng)的持續(xù)性產(chǎn)生負(fù)面影響。”江蘇省疾病預(yù)防控制中心朱鳳才教授表示。研究者指出，該試驗(yàn)的主要局限性在于樣本量小，持續(xù)時(shí)間相對較短以及缺乏隨機(jī)對照組，這限制了對疫苗產(chǎn)生更罕見不良反應(yīng)的能力或?yàn)槠洚a(chǎn)生抗炎藥的能力提供有力的證據(jù)。在所有人都可使用該試驗(yàn)疫苗之前，需進(jìn)一步的研究。

目前，已在武漢啟動(dòng)了一項(xiàng)針對Ad5-nCoV疫苗的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗(yàn)，以確定是否可以復(fù)制該結(jié)果。

◎ 編譯|韋川南? 郝倩玉

◎ 來源|健康時(shí)報(bào)