丹紅注射液聯合麝香保心丸在冠心病心絞痛患者中的應用效果

林錦霞

福建中醫藥大學附屬第三人民醫院 （福建福州 350108）

冠心病心絞痛是一種臨床常見的心血管疾病，改善微循環、擴冠及預防血栓形成是治療該病患者的主要方法，但介入治療的有創性及藥物治療的不良反應往往無法避免。近年來，中醫藥在冠心病心絞痛患者治療中逐漸得到廣泛應用。丹紅注射液作為心血管內科常用藥，能夠改善心臟功能及血液循環；麝香保心丸作為中成藥物，具有抗血小板聚集、防止粥樣硬化形成及促進血管新生等作用[1-2]。本研究探討丹紅注射液聯合麝香保心丸在冠心病心絞痛患者中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月至2019年12月醫院收治的冠心病心絞痛患者78例作為研究對象，按隨機數字表法分為兩組，每組39例。試驗組男22例，女17例；年齡50～76歲，平均（62.34±2.20）歲；病程9個月至8年，平均（3.42±0.69）年。對照組男24例，女15例；年齡48～77歲，平均（62.41±2.23）歲；病程11個月至9年，平均（3.47±0.71）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究獲醫院醫學倫理委員會批準。

納入標準：（1）簽署知情同意書；（2）符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中的診斷標準，為辨證心血瘀阻型；（3）可耐受丹紅注射液、麝香保心丸治療；（4）精神狀態良好。

排除標準：（1）近30 d 內接受過相關藥物治療的患者；（2）其他原因所致的胸痛患者；（3）肝、腎功能不全的患者；（4）合并感染性疾病或嚴重心律失常的患者。

1.2 方法

兩組均給予舌下含服硝酸甘油、降壓及抗凝等基礎治療。

對照組給予靜脈注射20～30 ml 丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司，國藥準字Z20026866）治療，1次/d。

試驗組在對照組基礎上加用麝香保心丸（上海和黃藥業有限公司，國藥準字Z31020068）口服治療，45 mg/次，3次/d。

兩組均連續治療1個月。

1.3 臨床評價

1.3.1 臨床療效

依據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的標準評估，治療1個月后硝酸甘油用量減少＞75%，心絞痛發作次數減少＞80%，臨床癥狀基本消失為顯效；硝酸甘油用量減少＞45%、≤75%，心絞痛發作次數減少＞50%、≤80%為有效；未達到有效標準為無效；治療有效率=（有效例數+顯效例數）/總例數×100%。

1.3.2 炎性指標

采集兩組治療前、治療1個月后空腹靜脈血，通過酶聯免疫吸附法測定超敏C 反應蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α），由南京建成生物工程研究所提供檢測試劑盒。

1.3.3 不良反應

觀察兩組腹瀉、乏力、惡心等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 臨床療效

試驗組治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 炎性指標

治療前，兩組炎性指標水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，試驗組hs-CRP、TNF-α 水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組炎性指標比較（±s）

表2 兩組炎性指標比較（±s）

組別 例數 hs-CRP（mg/L） TNF-α（ng/L）治療前 治療后 治療前 治療后對照組 39 7.51±0.79 4.86±0.47 89.37±10.15 63.19±7.04試驗組 39 7.46±0.83 3.41±0.35 89.49±10.23 31.26±8.23 t 0.273 15.453 0.052 18.412 P 0.786 0.000 0.959 0.000

2.3 不良反應

治療期間，兩組肝腎功能均未見異常，僅對照組出現1例惡心癥狀，未對治療造成影響。

3 討論

冠心病心絞痛多由于冠狀動脈供血不足，引發心肌暫時性、急性缺氧缺血所致，致殘率、病死率均較高。硝酸甘油作為治療該病患者的首選藥物，臨床應用效果較好，但該藥療效不持久且不良反應較多。從中醫角度出發，冠心病歸屬于“心痛”“胸痹”范疇，為本虛標實之證，年老體衰、素體虛弱、飲食不當、寒邪內侵及情志失常致陰陽氣血失調，促使寒凝、血瘀、痰濁、氣滯，氣虛、血滯而致血運不暢，淤血阻滯于心脈，故以心血瘀阻型較為多見，以活血祛瘀通脈為主治。

炎癥反應在動脈粥樣硬化斑塊穩定性及破裂中發揮重要作用，其中hs-CRP 為評估炎癥狀態的標志因子，能夠反映斑塊穩定性；TNF-α 能夠誘發炎癥反應，具有促進凝血、血栓形成及內皮細胞損傷作用，極易造成動脈粥樣硬化進展[4]。丹紅注射液是由丹紅、冰片、三七組成的純中藥復方制劑，具有通脈舒絡、活血化瘀之效，能夠改善微循環，促進血管擴張，保護血管內皮功能，增強心肌收縮力，緩解心肌缺血再灌注損傷，起到增強心臟功能、改善血液循環的作用[5]。本研究結果顯示，試驗組治療有效率高于對照組，治療后hs-CRP、TNF-α 水平低于對照組，且兩組均無嚴重不良反應發生，表明丹紅注射液聯合麝香保心丸治療能夠有效控制冠心病，減輕心絞痛癥狀，增強抗炎效果，改善炎癥反應。麝香保心丸由麝香、牛黃、蘇合香、肉桂、人參、蟾酥、冰片等組成，具有益氣強心、芳香溫通之效。現代藥理學證實，麝香保心丸能夠緩解心絞痛癥狀及缺血性心電圖表現，調節血脂，對血管內皮發揮保護作用，緩解血管壁炎癥，促使易損斑塊穩定，利于血管新生[6]。

綜上所述，丹紅注射液聯合麝香保心丸治療冠心病心絞痛患者能夠下調hs-CRP、TNF-α 水平，改善炎癥癥狀，且臨床應用安全性較高。