地諾前列酮栓用于足月妊娠產婦中對促宮頸成熟效果及母嬰結局的影響

黃金玲，肖亮，朱海洋

江西省萬安縣中醫院 （江西吉安 343800）

引產是婦產科的常見操作，目的在于確保產婦安全或幫助胎兒脫離危險的宮內環境，利于降低剖宮產率，提高陰道分娩率；引產的關鍵在于宮頸成熟度，若宮頸成熟欠佳，引產過程中易出現胎兒窘迫、產程延長等不良事件，增加母嬰不良結局的發生風險[1]。縮宮素是臨床常用的促宮頸成熟藥物，主要通過促使子宮收縮，從而促進宮頸成熟，但該藥物存在個體差異性，療效不一，且不良反應多[2]。地諾前列酮栓屬于控釋型前列腺素E2陰道栓劑，促宮頸成熟機制不同于縮宮素，可促進子宮平滑肌收縮，提高收縮協調性，增強宮頸擴張效果，提高子宮對催產素的敏感性[3]。本研究旨在探討地諾前列酮栓用于足月妊娠產婦中對促宮頸成熟效果及母嬰結局的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年6月至2019年6月于我院引產的84名宮頸未成熟足月妊娠產婦作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和試驗組，各42名。對照組年齡21～33歲，平均（27.86±3.51）歲；孕周38～41周，平均（40.13±0.59）周。試驗組年齡22～34歲，平均（27.92±3.53）歲；孕周39～42周，平均（40.22±0.65）周。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫學倫理委員會審核批準，所有產婦均對本研究知情并自愿簽署知情同意書。

納入標準：（1）單胎頭位的產婦；（2）符合陰道分娩適應證的產婦；（3）依從性高的產婦。排除標準：（1）伴有陰道炎等疾病的產婦；（2）胎位異常的產婦；（3）對本研究藥物有禁忌證的產婦。

1.2 方法

對照組給予縮宮素（西南藥業股份有限公司，國藥準字H50021614）促宮頸成熟：靜脈滴注2.5 U 縮宮素和0.9%氯化鈉注射液100 ml 的混合液，8滴/min，每10～20分鐘調整1次滴速，直至產婦于10 min 內出現3次宮縮，每次40～60 s；3 d 后仍未引產成功的產婦，給予縮宮素聯合人工破膜引產。

試驗組給予地諾前列酮栓（Ferring Pharmaceuticals Ltd，國藥準字H20140332）促宮頸成熟：產婦取膀胱截石位，常規消毒后對陰道進行潤滑，并將1枚地諾前列酮栓放置于陰道后穹隆處；待2 h 后，產婦可自由下床活動，使用多普勒胎心監測儀（南京恒騰電子科技有限公司）持續監測胎心，2 h/次；此過程中出現臨產指征或嚴重不良反應時，立即取出藥物；24 h 后無臨產指征的產婦，重新檢查陰道，并選取新的引產方法。

1.3 臨床評價

（1）比較兩組宮頸Bishop 評分：于用藥前、用藥12 h 后，采用宮頸Bishop 評分評估產婦的宮頸成熟度，總分13分，得分越高宮頸成熟度越高。（2）比較兩組新生兒結局：包括新生兒窒息、胎兒窘迫、高膽紅素血癥。（3）比較兩組產婦分娩方式。（4）比較兩組不良反應發生情況：包括嘔吐、低血壓、惡心。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s 表示，采用t 檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組宮頸Bishop 評分比較

用藥12 h 后，兩組宮頸Bishop 評分均高于用藥前，且試驗組宮頸Bishop 評分高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組宮頸Bishop 評分比較（分，±s）

表1 兩組宮頸Bishop 評分比較（分，±s）

組別 例數 用藥前 用藥后 t P試驗組 42 3.38±0.94 7.69±1.31 17.324 0.000對照組 42 3.36±0.97 5.76±1.14 10.391 0.000 t 0.096 7.203 P 0.924 0.000

2.2 兩組新生兒結局比較

試驗組新生兒不良結局發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組新生兒結局比較[例（%）]

2.3 兩組產婦分娩方式比較

對照組陰道分娩28名、剖宮產14名，剖宮產率為33.33%（14/42）；試驗組陰道分娩37名、剖宮產5名，剖宮產率為11.90%（5/42）；試驗組剖宮產率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=5.509，P=0.019）。

2.4 兩組不良反應發生情況比較

對照組出現惡心3名、低血壓1名、嘔吐2名，不良反應發生率為14.29%（6/42）；試驗組出現惡心4名，不良反應發生率為9.52%（4/42）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.454，P=0.500）。

3 討論

過期妊娠是指妊娠超過42周仍未分娩，圍產兒的病死風險增加，臨床對于該類妊娠產婦多采用引產終止妊娠。宮頸成熟是引產成功的關鍵，當宮頸成熟后，會出現變軟、縮短等改變，利于產婦分娩。妊娠足月但宮頸未成熟時，會延長產婦產程，增加引產風險，需其他方法配合引產，促進宮頸快速成熟[4]。目前，藥物干預是臨床常用的促宮頸成熟方法，選擇合適的藥物利于提高引產成功率，縮短產程。

縮宮素是臨床引產的常用藥物，具有安全性高、易控制等特點，因此廣泛應用于臨床；縮宮素促進子宮收縮類似于分娩時子宮收縮，可維持節律性、對稱性的子宮收縮，提高收縮頻率[5]。但子宮對縮宮素的敏感性受藥物濃度、縮宮素受體影響大，且縮宮素存在個體差異性，部分產婦需大劑量才可達到理想效果，而大劑量應用縮宮素會引起較多的不良反應；另外，縮宮素受體多分布于子宮體，宮頸受體相對較少，因此促宮頸成熟效果欠佳。本研究結果顯示，用藥12 h 后，兩組宮頸Bishop 評分均高于用藥前，且試驗組宮頸Bishop 評分高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；試驗組新生兒不良結局發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；試驗組剖宮產率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；表明地諾前列酮栓可提高足月妊娠產婦宮頸Bishop 評分，改善母嬰結局，且不良反應少。分析其原因為地諾前列酮栓屬于控釋親水基質栓劑，置于產婦陰道后穹隆處，可穩定釋放前列腺素E2，促進宮頸快速成熟；同時，地諾前列酮栓可加快宮頸膠原纖維及細胞外基質降解，增加彈性蛋白酶、膠原酶生物活性，提高透明質酸水平；另外，地諾前列酮栓具有較強的親水能力，利于宮頸平滑肌舒張，致使宮頸擴大、變軟；該藥物可于子宮出現過度刺激時取出，減少不良反應的發生風險，且藥物半衰期短，取出后藥效清除速度快，安全性高。

綜上所述，地諾前列酮栓用于足月妊娠產婦中促宮頸成熟效果顯著，可提高宮頸Bishop 評分，減少新生兒不良結局，降低剖宮產率，安全可靠。