一次性漏液指示裝置的設計和應用

許金陽，鄭雅青

金華市中心醫院醫學工程部 （浙江金華 321000）

血液透析機結構復雜，涉及電路、液路、氣路等多種系統[1]。統計我院血液透析機的故障，其中，由液路系統泄漏造成的故障在各類故障中約占20%，泄漏的液體可能是弱堿性的透析液、弱酸性的消毒液，通常具有一定的腐蝕性，尤其容易腐蝕設備內的其他部件，使小故障變成大故障，對設備正常使用造成影響[2]，且漏液可能引發超濾不準等威脅患者生命安全的不良事件。

目前，醫療設備的預防性維護可以發現未影響設備正常工作的微量漏液，但是，預防性維護工作有固定周期[3-4]，間隔時間可能較長，因此，具有局限性。以我院為例，血液透析機的預防性維護為每年2次，最近一次的預防性維護共發現11臺次不同程度的設備漏液現象，涉及部件包括濾網、減壓閥、除氣室、混合室、流量泵，所有漏液設備自檢均無法檢出，設備仍能正常工作，其中8臺次輕微漏液，僅在本部件上有少量結晶，3臺次嚴重漏液，不僅在本部件上有大量結晶，泄漏的液體還波及其他部件，并導致電磁閥、電路板、后備電池等部件的腐蝕、損壞。

為了及時發現血液透析機內部液路系統的微量漏液，我們設計了一種一次性漏液指示裝置，設備操作人員在設備日常使用中只需對此裝置加以關注，便能夠盡早發現設備內存在的微量漏液并通知設備工程師及時處理，可以最大限度地降低可能存在的風險。

1 裝置的設計

1.1 結構設計

該漏液指示裝置（圖1）包括接收與固定部分、輸送部分、指示部分、自我保護部分[5]。（1）接收與固定部分：正面為漏液接收端，被設計成傾斜的小凹槽，凹槽較深的一端固定有虹吸棉或毛細管；反面為固定部分，采用雙面膠，可將漏液指示裝置牢固粘貼在設備內壁、底板等需要保護的位置，當設備內漏液滴落或流淌到漏液接收端時，液體通過輸送部分輸送至后端。（2）輸送部分：由虹吸棉或毛細管組成，利用毛細現象[6]將接收端的液體輸送至指示部分；被設計成長條型薄紙樣，可通過設備的通風孔等縫隙穿至設備外部。（3）指示部分：固定于血液透析機外殼較顯眼的位置，填充有指示試紙、變色硅膠、無水硫酸銅、變色油墨等遇水變色材料。（4）自我保護部分：該裝置的輸送部分和指示部分均覆蓋有透明密封的防水薄膜，防止有液體滴落到輸送部分或指示部分，導致指示部分變色，而出現錯誤的漏液報警。

圖1 一次性漏液指示裝置的設計圖

1.2 材料

經過對多種材料的多次實驗，本裝置采用以下材料：固定部分采用黏性強的雙面膠，可將接收端牢牢地固定在目標位置，當裝置使用后，容易取下，即用吹風機吹使黏膠軟化，黏著力減弱，隨后即可輕易地清除；輸送部分為足夠長的棉線，接收部分為棉線的一端盤繞而成固定于雙面膠上，棉線作為輸送部分，安裝于一外徑為3 mm、長25 cm 的硅膠軟管內，可輕松穿過血液透析機的通風孔、底板等縫隙處；考慮到變色效果、使用安全方便等因素，本裝置采用不含鈷的橙色變色硅膠作為變色指示部分，其主要成分為二氧化硅，是一種環保型干燥劑，具有很強的吸濕能力，并在吸濕過程中外觀顏色會隨著吸濕量的增加而變化，最終由橙色變為墨綠色，變色指示端外殼是一外徑為1 cm、長2 cm 的透明硅膠管，虹吸棉線尾端固定在該硅膠管內，并在其中填入橙色變色硅膠顆粒，硅膠管底端及兩硅膠管連接處密封，可有效防止外界濕氣或液體的干擾，硅膠管可用雙面泡沫膠固定在血液透析機外殼合適的位置。

2 裝置的應用

血液透析機每次治療結束均會進行熱消毒，消毒時設備內部溫度可達到90 ℃，因此，當未發生漏液時，設備內部能夠保持較干燥的狀態，不會引起本裝置中的變色硅膠發生變色。我們用微泵模擬血液透析機的微量漏液情況：按25滴/ml 液體計算，微泵速率設定為5 ml/h，即液體以29 s/滴的速度滴落，僅15 min 后，本裝置吸收了約1.25 ml 的液體，變色硅膠已全部從原來的黃色（圖2）變為墨綠色（圖3），變色效果明顯。

圖2 漏液指示裝置實物圖（使用前）

圖3 漏液指示裝置實物圖（使用后）

裝置的應用實例：在預防性維護中，我們發現一臺血液透析機流量泵泵頭有少量漏液結晶痕跡，是由泵頭內的密封圈老化所致，將其拆下并進行更換，更換后消毒、自檢且治療1例患者均未見漏液，但無法確認長時間使用后是否會漏液；由于流量泵泵頭處的少量漏液通過血液透析機自檢無法檢出，所以我們決定使用本裝置對此處進行重點監控，將裝置接收端固定在流量泵泵頭下原有的漏液痕跡處，由血液透析機操作人員在每班次的患者上機前觀察變色硅膠，未發現變色則可上機，本次5 d 后發現變色硅膠發生變色，通知工程師，打開血液透析機后發現流量泵泵頭確實又有少量漏液痕跡，只能更換新的流量泵泵頭。

3 小結

本漏液指示裝置具有制作材料簡單、成本低廉、使用靈活方便、變色效果明顯的優點，若被保護部位發生漏液，可通知血液透析機工程師及時進行處理，降低血液透析機因漏液造成的安全風險和經濟損失；此外，通過后續改進，本裝置有望應用于水處理機間、流式細胞儀、全自動生化分析儀、全自動血液分析儀等有類似故障隱患的醫療設備中[7-8]。本裝置的不足是要求人肉眼觀察變色硅膠的顏色變化，不適用于長期無人值守的設備。