CNAS認可實驗室質量安全風險管理分析

王玉環

摘? ?要：現階段，隨著我國社會經濟水平的不斷發展，人們整體生活質量有了很大的提升，對于各種消費品的質量提出了更高的要求。目前，在歐美等一些發達國家對有害物質的限量正在不斷降低，這也就對公共檢測機構自身的檢測準確性提出了更高的要求，要求檢測機構可以出具更加權威、公正以及專業的實驗報告，從而實現對產品質量安全的管理。通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可的實驗室具有較高的權威性，同時也受到了業內人士的廣泛認可。在實驗室執行檢測的時候要始終關注風險識別、風險分析以及風險跟蹤控制等過程。基于此，本文嘗試對CNAS認可實驗室質量安全風險管理進行了細化分析。

關鍵詞：CNAS認可? 實驗室? 質量安全? 風險管理

中圖分類號：G311? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文章編號：1674-098X（2020）03（c）-0151-02

CNAS認可實驗室質量安全風險管理工作在展開的過程中需要從儀器設備、人員、物料、合同評審、標準方法等等幾個方面進行入手，這樣才能夠實現對實驗室質量安全檢測潛在風險的識別，也使得實驗室制定預防措施有了依據，降低了質量檢測過程中受到安全風險影響的可能性，有助于提升實驗室質量檢測的綜合品質以及效率。

1? 實驗室質量安全風險管理的意義

對于取得CNAS認可資質的實驗室來說，所出具的實驗檢測報告具有一定的國際認可度，同時也被許多消費者所信賴，這也是產品質量的“身份證”以及“白皮書”。因此，對于CNAS認可的實驗室來說，需要對實驗室的運行采取更加完善的質量安全管理措施，從而避免安全管理風險的出現。為了可以使最終質量檢測數據的準確性得到保證，就應該出具權威的、可信的數據報告。在對實驗室檢測過程進行風險管理工作的時候，應該對實驗室的潛在風險有具體的認知以及了解，同時還應該注意進一步提升實驗室管理的技術水平以及管理水平，這樣一來可以使客戶滿意度得到有效提升[1]。對于計量理化檢測項目來說，如果在檢測過程中出現一點差錯都有可能導致最終的檢測結果準確性受到很大的影響。因此，必須要以科學嚴謹的態度來對待質量檢測中的每一個環節，用預見性的眼光來構建起實驗室質量安全風險管理體系，盡量將操作風險降到最低。同時還應該制定出規范、嚴謹、科學的風險應急方案，從而保證實驗室的整體運行穩定。

2? 質量安全風險點

2.1 人員方面

對實驗室質量安全風險管理工作來說，在實際展開的過程中，人員方面的風險管理是其中最為重要的環節之一。風險管理是一項需要全體人員參與的系統性工作，同時還需要參與人員能夠積極地對自身崗位存在的風險進行準確判斷，并且對風險程度進行識別以及分析，這樣一來可以使風險管理措施的應用效果更加理想。實驗室的質量安全管理在很大程度上取決于管理人員，尤其是對于質量檢測人員來說，綜合管理風險的影響更大[2]。質量檢測人員由于對實驗室中各種設備以及儀器的使用情況較為清楚，同時對一些易耗品的保存以及應用情況有清晰的了解，但是往往缺乏相關的風險管理知識，這也使得其在展開本職工作的時候，很難對潛在的風險進行察覺。因此，應該進一步加強對相關實驗人員風險知識水平的提升，從而使其風險防控意識不斷趨于完善，要注意從每個崗位做起，從基礎崗位入手，從而使得風險防控工作的展開更加細致、全面。

2.2 合同評審方面

對于CNAS認可實驗室來說，在展開檢測業務的時候，應該簽訂相應的業務合同，尤其要注意對實驗報告的用途進行考慮。首先，在進行一般性產品的質量檢測操作時，應該對產品自身的性能以及使用方式有準確的認知以及了解，這種產品的質量檢測風險很低，通常不會出現較為嚴重的安全問題;其次，實驗報告還可能用于國家產品質量監督執法，我國市場監督管理局每年都會有計劃地抽查部分商品，從而實現對產品質量的監督管理[3]。對于此種抽查來說，其檢測風險較高，并且可能會被其他的公共檢測機構進行驗證應用，因此，對于此類業務來說，在展開的過程中應該注意安排質量檢測工作經驗豐富的人員來進行，同時還應該保證其自身具有較高的技術水平，這樣才能夠使得最終數據檢驗結果的準確性以及可信度得到保證;最后，實驗報告還有可能被應用到進口國家或者地區的進口商品質量檢測當中，主要以產品合格報告的形式出現，出具實驗報告之后，產品才允許進口銷售。對于此種類型的檢測來說，往往安全管理風險也相對較高，在展開檢測工作的過程中，如果出現操作失誤的情況，可能會直接影響到最終實驗報告的準確性，同時也影響到了國際貿易往來。因此，在展開此類業務的時候，實驗室應該慎重，對每個檢測環節步驟進行準確安排，同時還要保證所出具實驗報告的真實性，可以準確的反映出產品的種類以及性能。在展開實驗室檢測工作的時候，不僅要保證相關檢測人員自身具有較高的安全風險控制意識，同時還應該安排專職風險管理工作人員處理好風險控制這一關。同時，要在合同中標明相關的免責條款，要對責任劃分情況進行周全考慮，從而保證責任與權力之間的關系更加明確[4]。

2.3 儀器設備方面

在展開儀器設備管理的時候，需要對儀器設備的性能情況有清晰具體的了解，同時要保證其性能參數符合檢測標準。當儀器設備可正式投入使用之前，應該有專業人員對其進行校準，并且授予唯一標識，在對儀器設備進行驗證確定符合要求之后才能將其投入使用。當實驗儀器設備出現較大故障的時候，應該及時對其進行維修以及改造，消除實驗室儀器設備運行的風險點。對儀器設備的兩次校準之間，可以在理論上認為其運行性能是穩定的，同時安全風險也是較低的，可以滿足檢測的需求。

2.4 物料方面

在對物料進行購買、入庫以及領用的時候，應該嚴格按照標準規定來進行操作。在購買物料的時候應該注意對物料的生產廠家以及性能情況進行明確，保證物料是客戶需要的合格產品，可以達到檢測的實際要求[5]。在進行物料入庫操作的時候，應該對物料的證書以及外包裝標識情況進行明確，同時要保證其有效期以及保質期的標識準確。在進行標準溶液以及其他物質制備操作的時候，應該為產品貼上對應的標簽，從而起到對溶液基本特征以及用途進行說明的作用。

2.5 標準方法

操作人員在進行實驗操作的過程中，應該嚴格按照步驟要求進行，例如，人造板的含水率測定操作，在對其進行稱量的時候應該保證其間隔6h左右，這樣稱量準確性更高。在操作的過程中注意始終不能偏離標準，這樣很容易導致潛在風險的出現。此外，實驗室方面還應該對標準細節的執行情況進行跟蹤以及抽查，從而使得安全風險得到控制。

3? 結語

總之，在展開實驗室質量安全風險管理的時候應該將其重點放在預防上，對實驗室存在的風險進行識別、分析以及評價，同時還應該對實驗操作過程中的風險控制點進行細化管理，這樣才能夠使CNAS認可的實驗室檢測數據結果的準確性得到保證。

參考文獻

[1] 鄭立冰.CNAS認可實驗室質量安全風險管理[J].今日財富，2018，14（6）：44.

[2] 左鵬飛，駱海清，周利英，等.CNAS 認可實驗室質量安全風險管理[J].理化檢驗-化學分冊，2014，28（5）：614-617.

[3] 欒巒.食品企業CNAS檢測實驗室風險管理分析[J].中國食品藥品監管，2018，11（12）：71-74.

[4] 林艷，程云斌.建立計量校準實驗室項目的風險管理[J].上海計量測試，2016，43（6）：56-58.

[5] 楊悅林，錢凈，楊麗瓊，等.基于風險識別的臨床生化實驗室安全管理模式初探[J].國際檢驗醫學雜志，2016，10（2）：284-285，286.