外用硅酮凝膠對燒傷后增生性瘢痕的療效研究

丁美軍 劉馳

[摘要]目的：研究并分析外用硅酮凝膠對燒傷后增生性瘢痕的臨床療效。方法：選取2017年6月-2019年3月筆者醫院收治的燒傷后增生性瘢痕患者123例，隨機分為觀察組（n=61）和對照組（n=62），兩組均對瘢痕清潔消毒并佩戴彈力套，觀察組予以硅酮凝膠外敷，對照組予以重組人表皮生長因子凝膠外敷。采用溫哥華瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）對瘢痕進行評分，采用李克特量表對臨床癥狀進行評分。并調查患者滿意度。結果：觀察組總有效率95.08%高于對照組總有效率67.74%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療2個月后，觀察組血管分布評分低于治療前，瘢痕色澤評分、疼痛癥狀評分均低于治療前且均低于對照組（P<0.05）。治療4個月后，觀察組瘢痕色澤、血管分布、柔軟度評分，瘙癢、疼痛癥狀評分均低于治療前，且均低于對照組（P<0.05）。治療6個月后，觀察組瘢痕色澤、血管分布、厚度、柔軟度評分，瘙癢、疼痛、感覺異常癥狀評分均低于治療前，且均低于對照組（P<0.05）。觀察組滿意率96.72%高于對照組滿意率70.97%（P<0.05）。結論：外用硅酮凝膠可以明顯改善燒傷后增生性瘢痕色澤、血管分布、厚度和柔軟度等評分情況，減輕瘙癢、疼痛和感覺異常等臨床癥狀，對燒傷后增生性瘢痕具有良好療效。

[關鍵詞]燒傷;增生性瘢痕;硅酮凝膠;溫哥華瘢痕量表;滿意度

Abstract：Objective? To analyze the curative effect of external silicone gel to patients with hyperplastic scar after burn. Methods? Total of 123 patients with hyperplastic scar after burns admitted to our hospital from June 2017 to March 2019 were randomly divided into the observation group （n=61） and the control group （n=62）. On the basis of cleaning and wearing elastic sleeve， the observation group was given silicone gel external application， while the control group was given recombinant human epidermal growth factor gel external application. Vancouver scar scale （VSS） was used to score the scars and likert scale was used to score the clinical symptoms. After the treatment， the patients' satisfaction was investigated. Results? The total effective rate of the observation group was 95.08%， which was higher than that of the control group （67.74%， P<0.05）. Two months after treatment， the score of vascular distribution in the observation group was lower than that before treatment， the scores of scar color and pain symptom in the observation group were lower than those before treatment， meanwhile lower than those in the control group （P<0.05）. Four months after treatment， the scores of scar color， vascular distribution and softness， the scores of pruritus and pain symptoms in the observation group were lower than those before treatment， meanwhile lower than those in the control group （P<0.05）. Six months after treatment， the scores of the scar color， vascular distribution， thickness and softness， the scores of pruritus， pain and paresthesia in the observation group were all lower than those before treatment， meanwhile lower than those in the control group （P<0.05）. The satisfaction rate in the observation group was 96.72% which was higher than that in the control group （70.97%， P<0.05）. Conclusion? The external application of silicone gel can significantly improve the color， vascular distribution， thickness and softness of hyperplastic scar after burn， and also can reduce the clinical symptoms of pruritus， pain， paresthesia， which has a good curative effect on hyperplastic scar after burn.

Key words：burn; hyperplastic scar; silicone gel; vancouver scar scale（VSS）; satisfaction

燒傷患者經治療后，創面部位的皮膚組織往往留有不同程度的后遺癥，即增生性瘢痕（Hyperplastic scar）。增生性瘢痕屬病理性瘢痕，形態異常，通常發生局部增厚變硬，突出于皮膚表面，顏色發紫或潮紅，質地實韌甚至發生攣縮，影響個人形象，挫傷患者自尊[1]。尤其是發生于面頸部的增生性瘢痕，極易給患者造成極大的心理壓力。除此之外，增生性瘢痕常伴有瘙癢、疼痛、感覺異常等臨床癥狀，嚴重干擾患者的日常生活和工作[2]。雖然增生性瘢痕可發生退行性改變，但是瘢痕增生期往往長達數月或數年，因此，針對增生性瘢痕的及早、有效治療一直是燒傷康復工作的重點[3]。目前，增生性瘢痕已建立手術治療、藥物治療、物理治療等多種治療方式[4]。硅酮凝膠（Silicone gel）是外用藥物治療的常用選擇[5]。硅酮是有機硅氧化物的高分子聚合物，化學性質穩定，無毒、無刺激性，安全性高，潤滑性好，適合涂布于皮膚[6]。硅酮與有機溶劑、乳化劑等溶劑結合后，經不同工藝制備，可制成軟膏、貼劑、噴霧劑等劑型的外用硅酮凝膠藥物。在長期臨床實踐中，筆者醫院應用外用硅酮凝膠治療燒傷后增生性瘢痕患者，取得良好療效，并積累了較為豐富的臨床經驗，現報道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2017年6月-2019年3月筆者醫院收治的燒傷后增生性瘢痕患者123例，年齡15～67歲，平均年齡（48.72±11.05）歲;瘢痕部位：面頸部37例，手臂35例，腿部28例，胸部16例，背部7例;燒傷總面積（TBSA）：TBSA<10% 76例，TBSA 10%～30% 33例，TBSA 30%～50% 14例;病程2～21個月，平均（8.84±5.03）個月。

納入標準：①符合燒傷后增生性瘢痕的診斷標準;②TBSA≤50%;③依從性高。排除標準：①妊娠期或哺乳期女性;②皮膚病患者;③瘢痕體質者;④治療期間出現并發癥者;⑤藥物過敏者;⑥認知障礙者;⑦同期其他臨床試驗者。

隨機分為觀察組和對照組。觀察組（n=61）：男性35例，女性26例，年齡16～67歲，平均年齡（48.53±11.22）歲;瘢痕部位：面頸部22例，手臂21例，腿部10例，胸部6例，背部2例;燒傷總面積（TBSA）：TBSA<10% 36例，TBSA 10%～30% 17例，TBSA 30%～50% 8例;病程2～20個月，平均（8.75±5.46）個月。對照組（n=62）：男性37例，女性25例，年齡15～65歲，平均年齡（48.91±11.34）歲;瘢痕部位：面頸部15例，手臂14例，腿部18例，胸部10例，背部5例;燒傷總面積（TBSA）：TBSA<10% 40例;TBSA 10%～30% 16例;TBSA 30%～50% 6例;病程2～21個月，平均（8.93±5.82）個月。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究通過醫院倫理委員會批準，所有患者或家屬均簽署知情同意書。

1.2 研究方法

1.2.1 治療方法：每日均對兩組患者瘢痕部位進行清潔消毒，根據瘢痕部位及大小，將彈力套制成適用于瘢痕的形狀進行佩戴。在此基礎上，觀察組在確定瘢痕無破潰情況后，取適量硅酮凝膠（鄭州和濟生物科技股份有限公司）涂抹外敷，涂抹面積完全覆蓋瘢痕部位，每日2～4次，每日硅酮凝膠覆蓋時間>20h。對照組應用重組人表皮生長因子凝膠（桂林華諾威基因藥業有限公司）涂抹外敷，涂抹面積完全覆蓋創面，每日1～2次。

1.2.2 評價指標：療效等級分為痊愈、顯效、有效和無效，擬定標準參考《皮膚病學》[7]相關內容，痊愈：瘢痕外觀、形態恢復正常，瘙癢等臨床癥狀消失;顯效：瘢痕外觀、形態接近正常皮膚，瘙癢等臨床癥狀輕微;有效：瘢痕外觀、形態有所改善，瘙癢等臨床癥狀有所減輕;無效：瘢痕外觀、形態及臨床癥狀無改善甚至加重。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。分別于治療前、治療2個月后、治療4個月后、治療6個月后根據溫哥華瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）針對瘢痕色澤、血管分布、厚度和柔軟度等4個指標進行評分;根據李克特五級量表（Likert scale）對瘙癢、疼痛和感覺異常等3個臨床癥狀進行評分。療程結束后，向患者調查滿意情況。

1.3 統計學分析：利用SPSS 22.0軟件進行數據處理，計量資料采用均數±標準差（x?±s）表示，兩兩比較采用t檢驗。計數資料采用（%）表示，比較采用χ2檢驗。檢驗水準為α=0.05，P<0.05為差異具有統計學意義。

2? 結果

2.1 兩組臨床療效比較：觀察組總有效率為95.08%，高于對照組總有效率67.74%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。兩組典型病例見圖1。

2.2 兩組治療前后VSS評分比較：治療前，兩組瘢痕色澤、血管分布、厚度和柔軟度評分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療2個月后，觀察組血管分布評分低于治療前，瘢痕色澤評分低于治療前且低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療4個月后，觀察組瘢痕色澤、血管分布、柔軟度評分均低于治療前，且均低于對照組（P<0.05）。治療6個月后，觀察組瘢痕色澤、血管分布、厚度、柔軟度評分均低于治療前，且均低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組臨床癥狀比較：治療前，兩組瘙癢、疼痛、感覺異常癥狀評分比較差異均無統計學意義（P>0.05）。治療2個月后，觀察組疼痛癥狀評分低于治療前且低于對照組（P<0.05）。治療4個月后，觀察組瘙癢、疼痛癥狀評分均低于治療前，且均低于對照組（P<0.05）。治療6個月后，觀察組瘙癢、疼痛、感覺異常癥狀評分均低于治療前，且均低于對照組（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組滿意度比較：治療后，觀察組滿意率為96.72%（59/61），高于對照組滿意率70.97%（44/62），差異有統計學意義（χ2=14.977，P=0.000）。

3? 討論

20世紀70年代，我國燒傷救治工作開始迅猛發展，逐漸處于國際領先水平。但是直到90年代，針對增生性瘢痕方面的燒傷康復才得到重視和推廣，各大醫院先后組建燒傷康復治療小組，一系列治療手段隨之應用于臨床[8-9]。增生性瘢痕的發病機制還不十分清楚，目前針對燒傷后增生性瘢痕的治療方法主要分為手術療法和非手術療法兩大類[10]。手術治療包括植皮手術、激光療法等，植皮手術預后效果好，缺點是可能造成皮片顏色差異、起皺攣縮等不良后果;激光療法見效快、修復徹底，缺點是周期長、可能出現熱損傷等副作用[11]。應用于增生性瘢痕的內注射藥物主要有5-氟尿嘧啶等細胞靶向藥物和皮質類固醇激素等細胞外基質靶向藥物。此類藥物治療的缺點是注射過程較為疼痛，可能導致色素沉積等問題[12]。物理治療以壓力療法為主，壓力療法被認為是治療增生性瘢痕最有效的方式之一，其原理是瘢痕局部毛細血管受到外力壓迫，血流供應減少，膠原形成速度降低。但是壓力療法只適用于四肢部位的燒傷后增生性瘢痕，面頸部、軀干等部位因難以長時間遭受壓迫而無法應用[10]。

由硅酮和溶劑制備而成的硅酮凝膠是外用類常用藥物，可應用于任何部位的燒傷后增生性瘢痕，使用簡單方便，在1982年成功運用于臨床后得到迅速推廣[13]。在本研究中，觀察組總有效率95.08%，高于對照組總有效率67.74%，顯示出外用硅酮凝膠的良好療效。重組人表皮生長因子凝膠的作用是促進組織細胞分裂，加速創面愈合，但是對于增生性瘢痕作用不明顯[14]。此外，外用硅酮凝膠還擁有經濟優勢，往往成為燒傷后增生性瘢痕患者的第一選擇。

硅酮凝膠涂布于皮膚表面，為缺乏角質層保護的瘢痕區域提供一層保護膜，防御灰塵、細菌等外源刺激，減少水分流失，保持瘢痕區域的濕潤，緩解瘢痕變硬程度[15]。在本研究中，觀察組治療4個月、6個月后，瘢痕柔軟度評分均比治療前有所下降，且均低于對照組。硅酮凝膠減輕失水量還可以緩和瘢痕對毛細血管的水分需求，改善局部微循環，降低毛細血管充血[16]。本研究顯示，治療2個月后，觀察組瘢痕色澤、血管分布評分即低于治療前。硅酮能夠參與調節成纖維細胞生長因子，干擾瘢痕部位成纖維細胞的膠原合成和沉積，并提高膠原酶水平，分解多余的膠原蛋白，從而抑制瘢痕增生[17]。本研究顯示，觀察組治療6個月后，瘢痕厚度評分明顯低于治療前和對照組，與趙坤等[18]研究結果一致。在對燒傷后增生性瘢痕的長期診療過程中發現，越早使用硅酮凝膠，療效越顯著，病程短的患者其使用效果優于病程長的患者，瘢痕癥狀減輕更加明顯。

硅酮凝膠中的硅酮成分能夠滲入皮膚組織，維持皮膚內環境穩定，減少炎性細胞浸潤，有效緩解瘢痕瘙癢、疼痛等癥狀[19-20]。在本研究中，觀察組治療2個月后，疼痛癥狀即有所減輕;治療4個月后，瘙癢、疼痛癥狀評分均低于治療前;治療6個月后，瘙癢、疼痛、感覺異常癥狀均明顯低于治療前，且均低于對照組。從滿意情況來看，觀察組滿意率96.72%，高于對照組滿意率70.97%，與丁架月等[21]研究結果一致。外用硅酮凝膠使用方便，對皮膚無刺激性，可應用于任何部位，其療效有目共睹。本次觀察組患者對瘢痕消退情況的滿意度較高。

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