基于安全云的醫(yī)療器械管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

田冠博

（邳州市人民醫(yī)院，江蘇 邳州221300）

隨著計(jì)算機(jī)科學(xué)技術(shù)與信息技術(shù)的迅猛發(fā)展，信息技術(shù)已經(jīng)廣泛運(yùn)用于各行各業(yè)。進(jìn)銷存系統(tǒng)是為了對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中進(jìn)貨、出貨、批發(fā)銷售、付款等進(jìn)行全程進(jìn)行跟蹤、管理而設(shè)計(jì)的整套方案，大大的提高了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的運(yùn)轉(zhuǎn)效率，極大降低了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本。由于醫(yī)療器械的特殊性，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量具有嚴(yán)格的要求[1]，傳統(tǒng)的進(jìn)銷存系統(tǒng)不能完全滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的需求。本系統(tǒng)將傳統(tǒng)的進(jìn)銷存系統(tǒng)與GSP 管理相結(jié)合，形成醫(yī)療器械管理系統(tǒng)。GSP 在國(guó)內(nèi)被稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，它是一項(xiàng)重要的藥品質(zhì)量管理制度[2]，保證藥品在流通的各個(gè)環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。GSP 的核心思想是利用嚴(yán)格的管理規(guī)范來約束企業(yè)的行為，進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量全過程控制，保證用戶獲得優(yōu)質(zhì)的藥品。

1 系統(tǒng)相關(guān)技術(shù)

1.1 系統(tǒng)開發(fā)平臺(tái)

本系統(tǒng)采用的開發(fā)平臺(tái)為Microsoft Visual Studio 2012，選用C#作為開發(fā)語言。C#語言是微軟公司2000 年7 月發(fā)布的一種面向?qū)ο蟮摹⒏呒?jí)的、簡(jiǎn)潔的、類型安全的程序設(shè)計(jì)語言。C#是一種簡(jiǎn)單但功能十分強(qiáng)大的面向?qū)ο蟮母呒?jí)程序設(shè)計(jì)語言[3]，使得開發(fā)人員可以快速編寫各種.NET 應(yīng)用程序，其提供了一整套的開發(fā)工具和服務(wù)來最大程度地開發(fā)利用計(jì)算與通訊領(lǐng)域。C#語言將VB 的可視化操作和C++的高效運(yùn)行相結(jié)合，并具有強(qiáng)大的操作能力和優(yōu)雅的語法風(fēng)格，在開發(fā)桌面程序中被廣泛應(yīng)用。

1.2 數(shù)據(jù)庫(kù)簡(jiǎn)介

數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)產(chǎn)生于20 世紀(jì)60 年代中期，是數(shù)據(jù)管理的最新技術(shù)，隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)。開發(fā)本系統(tǒng)所選用的數(shù)據(jù)庫(kù)為SQL Server 2008，SQL 語言作為其支撐語言，具有很好的移植性、復(fù)用性。SQL（Structured Query Language）即結(jié)構(gòu)化查詢語言[4]，是一種數(shù)據(jù)庫(kù)查詢和程序設(shè)計(jì)語言，包括查詢、增加、刪除和修改4 個(gè)基本功能，是一個(gè)通用的、功能完善的關(guān)系數(shù)據(jù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)語言。SQL Server 有著操作簡(jiǎn)潔、兼容性高等特點(diǎn)，適用于小型項(xiàng)目，完全滿足醫(yī)療器械管理系統(tǒng)的基本需求。

2 系統(tǒng)總體架構(gòu)

本系統(tǒng)采用C/S（Client/Server 客戶/服務(wù)器模式）架構(gòu)，其是系統(tǒng)開發(fā)最常用的架構(gòu)。C/S 架構(gòu)能夠?qū)⒖蛻舳撕头?wù)器端的硬件環(huán)境優(yōu)勢(shì)充分利用起來，系統(tǒng)任務(wù)被合理地分配到客戶端和服務(wù)器端，極大提高了系統(tǒng)運(yùn)行的效率。C/S 架構(gòu)可以將客戶端計(jì)算機(jī)的處理能力充分發(fā)揮起來[5]，系統(tǒng)任務(wù)在客戶端電腦上處理之后再交給服務(wù)器端。如圖1 所示，醫(yī)療器械管理系統(tǒng)由三部分組成，包括客戶端、加密服務(wù)器、云數(shù)據(jù)庫(kù)。客戶端通過Visual Studio 2012 平臺(tái)進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，界面簡(jiǎn)便、功能完善。云端數(shù)據(jù)庫(kù)存放醫(yī)療器械信息、質(zhì)控信息、用戶信息等，是系統(tǒng)的數(shù)據(jù)中心。加密服務(wù)器負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理，防止信息泄露，很好的保護(hù)了系統(tǒng)數(shù)據(jù)。用戶使用醫(yī)療器械管理系統(tǒng)客戶端，輸入用戶名密碼進(jìn)行登錄，驗(yàn)證成功后進(jìn)入系統(tǒng)主界面，可以對(duì)醫(yī)療器械信息進(jìn)行添加、查詢等操作，并將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)到安全云，保證了系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全性。

圖1 系統(tǒng)總體架構(gòu)

3 系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)

通過前期的調(diào)研，并對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行可行性和需求分析[6]，可以將醫(yī)療器械管理系統(tǒng)分為基礎(chǔ)信息、采購(gòu)管理、銷售管理、倉(cāng)庫(kù)管理、質(zhì)量管理五大模塊。基礎(chǔ)信息模塊包括人員設(shè)置、部門設(shè)置、倉(cāng)庫(kù)設(shè)置；采購(gòu)管理模塊包括采購(gòu)合同、采購(gòu)單；銷售管理模塊包括銷售合同、銷售單；倉(cāng)庫(kù)管理模塊包括入庫(kù)管理、出庫(kù)管理、庫(kù)存管理；質(zhì)量管理模塊包括購(gòu)銷管理、質(zhì)量管理記錄、質(zhì)量手冊(cè)。具體功能如圖2 所示。

圖2 系統(tǒng)功能模塊圖

3.1 基礎(chǔ)信息模塊設(shè)計(jì)

基礎(chǔ)信息模塊主要包含人員設(shè)置、部門設(shè)置、倉(cāng)庫(kù)設(shè)置；人員設(shè)置：對(duì)人員的基本信息進(jìn)行設(shè)置，包括人員編碼、人員名稱、所屬部門、性別、出生日期、文化程度、所學(xué)專業(yè)、職稱、入職時(shí)間、從業(yè)年限、電話、身份證號(hào)、現(xiàn)住址、備注等。可以對(duì)人員信息進(jìn)行添加、刪除、修改等操作。部門設(shè)置：用于設(shè)置部門基本信息，包括部門名稱、部門編碼、部門負(fù)責(zé)人、部門電話、部門地址、部門備注、部門聯(lián)系方式等。可以對(duì)部門信息進(jìn)行查詢、修改、添加、刪除等操作。倉(cāng)庫(kù)設(shè)置：用于設(shè)置倉(cāng)庫(kù)基本信息，包括倉(cāng)庫(kù)名稱、倉(cāng)庫(kù)編碼、倉(cāng)庫(kù)地址、倉(cāng)庫(kù)電話。可以對(duì)倉(cāng)庫(kù)信息進(jìn)行查詢、修改、添加、刪除等操作。基礎(chǔ)信息模塊部分截圖如下所示。

圖3 倉(cāng)庫(kù)設(shè)置

3.2 采購(gòu)管理模塊設(shè)計(jì)

采購(gòu)管理模塊主要包括采購(gòu)合同和采購(gòu)單；采購(gòu)合同：在企業(yè)日常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，對(duì)于金額、數(shù)量較大的、重要的進(jìn)貨業(yè)務(wù)，經(jīng)常需要跟供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同（采購(gòu)訂單），說明采購(gòu)的商品、采購(gòu)單價(jià)、數(shù)量、金額，規(guī)定結(jié)算方式、運(yùn)輸方式、到貨期限等條款[7]；同時(shí)還要監(jiān)督訂單的執(zhí)行情況，例如：哪些存貨已經(jīng)到貨、到貨的數(shù)量，哪些存貨還沒有到貨，哪些訂單已經(jīng)執(zhí)行完成，供應(yīng)商是否履行了規(guī)定的協(xié)議等。以保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。這樣就需要執(zhí)行“采購(gòu)合同”功能把手簽的采購(gòu)合同錄入到系統(tǒng)中。對(duì)于那些采購(gòu)頻繁、商品價(jià)值較低、沒有簽訂合同的采購(gòu)業(yè)務(wù)可以不錄入合同信息。采購(gòu)單：采購(gòu)單功能是企業(yè)的進(jìn)貨部門在收到供應(yīng)商的發(fā)貨單據(jù)（指的是普通發(fā)票、增值稅發(fā)票），通過選擇對(duì)應(yīng)的采購(gòu)訂單輔助錄入。采購(gòu)管理模塊部分截圖如圖4 所示。

圖4 采購(gòu)合同

3.3 銷售管理模塊設(shè)計(jì)

銷售管理模塊主要包括銷售合同和銷售單；銷售合同：在企業(yè)日常的經(jīng)營(yíng)銷售活動(dòng)中，對(duì)于金額、數(shù)量較大的、重要的銷售業(yè)務(wù)，經(jīng)常需要跟客戶簽訂銷售合同，說明銷售的商品、銷售價(jià)格、數(shù)量、金額，規(guī)定結(jié)算方式、運(yùn)輸方式、收款期限等條款，來保障企業(yè)的合法權(quán)益[8]；同時(shí)企業(yè)還要監(jiān)督合同的執(zhí)行情況，例如：哪些存貨已經(jīng)發(fā)貨、發(fā)貨的數(shù)量，哪些存貨還沒有發(fā)貨，哪些訂單已經(jīng)執(zhí)行完成，客戶是否履行了規(guī)定的銷售協(xié)議等等，以保證銷售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。銷售單：銷售單功能是企業(yè)的銷售部門在提供給客戶的發(fā)貨單據(jù)（指的是普通發(fā)票、增值稅發(fā)票），填制銷售單的同時(shí)也完成了商品的銷售出庫(kù)，錄入銷售單可以手工直接錄入，也可以通過選擇對(duì)應(yīng)的銷售訂單輔助錄入。銷售單是銷售業(yè)務(wù)發(fā)生地重要標(biāo)志，它確定了銷售存貨的銷售價(jià)格、數(shù)量和銷售金額。銷售管理模塊部分截圖如圖5 所示。

圖5 銷售合同

3.4 倉(cāng)庫(kù)管理模塊設(shè)計(jì)

倉(cāng)庫(kù)管理包括入庫(kù)管理、出庫(kù)管理、庫(kù)存管理三大模塊；入庫(kù)管理：實(shí)現(xiàn)對(duì)品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格、效期、廠家等基本信息采集，維護(hù)醫(yī)療器械入庫(kù)碼與貨架碼的一一對(duì)應(yīng)關(guān)系，便于倉(cāng)庫(kù)管理人員準(zhǔn)確快速定位醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)位置。出庫(kù)管理：實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的銷售出庫(kù)，數(shù)量金額自動(dòng)核算。庫(kù)存管理：庫(kù)存管理模塊分為倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)、倉(cāng)位調(diào)整、實(shí)時(shí)庫(kù)存、效期檢查等功能。倉(cāng)庫(kù)管理模塊部分截圖如圖6 所示。

圖6 入庫(kù)管理

3.5 質(zhì)量管理模塊設(shè)計(jì)

質(zhì)量管理模塊主要分為購(gòu)銷管理、質(zhì)量管理記錄、質(zhì)量手冊(cè)；購(gòu)銷管理：主要包括采購(gòu)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核，醫(yī)療器械在入庫(kù)之前必須嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，選擇“質(zhì)量管理——購(gòu)銷管理——器械采購(gòu)驗(yàn)收”菜單進(jìn)入驗(yàn)收器械記錄管理界面，錄入器械的質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論及驗(yàn)收人，提供批量簽字功能。出庫(kù)復(fù)核是商品出庫(kù)前的最后一次檢查、核對(duì)工作。根據(jù)GSP 的相關(guān)規(guī)定，出庫(kù)商品必須進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。內(nèi)容主要包括銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)/注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等。質(zhì)量管理記錄：主要包括醫(yī)療器械質(zhì)量檔案、不合格品處置記錄、質(zhì)量問題追溯記錄、質(zhì)量信息反饋單、質(zhì)量事故報(bào)告書、質(zhì)量監(jiān)督整改通知書、質(zhì)量分析會(huì)議記錄等，保證了醫(yī)療器械的安全可靠追蹤。質(zhì)量手冊(cè)：用戶通過手冊(cè)可以了解醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，包括不合格醫(yī)療器械管理規(guī)定、醫(yī)療器械召回管理規(guī)定、醫(yī)療器械追蹤溯源管理規(guī)定等，進(jìn)一步保證了醫(yī)療器械的規(guī)范性與安全性。質(zhì)量管理模塊部分截圖如圖7 所示。

圖7 質(zhì)量事故報(bào)告

4 系統(tǒng)特點(diǎn)

4.1業(yè)務(wù)流程清晰，實(shí)時(shí)掌握醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存情況。將質(zhì)量管理融入醫(yī)療器械進(jìn)銷存管理的全過程，全程記錄跟蹤產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

4.2建立完善的質(zhì)量管理制度與過程質(zhì)量記錄。符合藥監(jiān)部門檢查與驗(yàn)收要求，提供質(zhì)量規(guī)范報(bào)表模板，包括購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸、銷售記錄。提供倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄、設(shè)備使用與保養(yǎng)記錄。提供培訓(xùn)記錄、制度執(zhí)行檢查等記錄。

4.3系統(tǒng)采用安全云進(jìn)行存儲(chǔ)，保證了數(shù)據(jù)安全性與穩(wěn)定性。

5 結(jié)論

本文分析了目前的進(jìn)銷存管理系統(tǒng)無法滿足醫(yī)療器械的管理需求的現(xiàn)狀，引入了GSP 的理念對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行了設(shè)計(jì)。首先介紹了系統(tǒng)開發(fā)的相關(guān)技術(shù)，采用visual studio 2012 進(jìn)行客戶端的開發(fā)，使用sql server 2008 數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)，同時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了加密處理以保證系統(tǒng)的安全性。接著，介紹了系統(tǒng)的總體架構(gòu)，最后對(duì)系統(tǒng)的各個(gè)模塊進(jìn)行設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)。實(shí)踐表明，該醫(yī)療器械管理系統(tǒng)功能全面，具有一定推廣價(jià)值。