新冠疫苗如何保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)人群？

霍思伊

陳薇團(tuán)隊(duì)公布新冠肺炎疫苗的Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果后，與網(wǎng)絡(luò)上爆發(fā)式的歡欣鼓舞相對的是，業(yè)內(nèi)人士普遍對其持謹(jǐn)慎樂觀態(tài)度。

單看任何一組數(shù)據(jù)都沒有太大意義。需要結(jié)合現(xiàn)實(shí)來考慮新冠疫苗的可行性，這首先需要回答兩個(gè)問題：一、是否免疫應(yīng)答不強(qiáng)的老年人能得到足夠的保護(hù)？二、是否能在可接受的成本內(nèi)規(guī)模化生產(chǎn)？

結(jié)合陳薇團(tuán)隊(duì)的Ⅰ期報(bào)告看，對第一個(gè)問題的回答目前并不樂觀。首先，該疫苗對劑量依賴性很強(qiáng)，高劑量組的三級不良反應(yīng)率為17%，這個(gè)數(shù)字是明顯偏高的。為了更精準(zhǔn)地評估老年人對這款疫苗的耐受程度，II期試驗(yàn)取消了高劑量組，引入了60歲以上的受試者，年齡最大的受試者是一名84歲的老人，這在業(yè)內(nèi)都是破紀(jì)錄的。

與之相對，低、中劑量組的不良反應(yīng)率雖然只有6%，但誘導(dǎo)出中和抗體的水平偏低。而高劑量組在中和抗體效價(jià)上雖然也表現(xiàn)一般，但顯著高于低、中劑量組。這對疫苗安全性和有效性之間的平衡提出了挑戰(zhàn)。初步結(jié)果看來，高劑量對病毒有更好的預(yù)防能力，但卻有更大副作用。

另外，陳薇團(tuán)隊(duì)采用的腺病毒載體疫苗路線有先天缺陷，抗體預(yù)存效應(yīng)會對人體內(nèi)抗體的產(chǎn)生有抑制作用。正如一位接近陳薇團(tuán)隊(duì)的疫苗研發(fā)人員在采訪中對我說的，沒有十全十美的疫苗路線，每條路線都有各自的利弊。腺病毒載體路線雖然有先天不足，但優(yōu)點(diǎn)是相比滅活疫苗，對生產(chǎn)的工業(yè)要求不高，適合大規(guī)模量產(chǎn)。……