姜半夏炮制工藝參數研究

何春花，劉紅明，周鳳嬌

(廣西仙茱中藥科技有限公司，廣西 南寧)

0 引言

半夏為天南星科植物半夏PinelLia ternata( Thunb.) Breit.的干燥塊莖。功能與主治為：燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。用于濕痰寒痰，咳喘痰多，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；外治癰腫痰核。半夏加以生姜、白礬炮制后，其炮制品姜半夏不僅能顯著降低半夏的毒性和刺激性，還能增強降逆止嘔的作用。共有56 種中成藥使用姜半夏，如小柴胡顆粒、藿香正氣合劑、溫經養血合劑、通宣理肺膠囊、胃得安片等，其需求量呈逐年遞增的趨勢。

姜半夏是臨床常用藥，現行標準為《中國藥典》2015 年版一部。姜半夏的檢測項目有性狀、鑒別、檢查(雜質、總灰分、水分、白礬限量、二氧化硫殘留量、浸出物)。白礬限量指標不得過8.5%，具了解，姜半夏的白礬限量容易超標，有些生產企業為了避免白礬限量超標，不按工藝生產，隨意減少白礬的投料量，降低毒性的目的得不到保正，單從檢測結果無法看出問題。目前《中國藥典》的制法：取凈半夏，大小分開，用水浸泡至內無干心時，取出；另取生姜切片煎湯，加白礬與半夏共煮透，取出，晾干或晾至半干，干燥；或切薄片，干燥。制法中沒有注明取出時是否需要清洗，而白礬共煮的過程中，半夏表面會粘附有白白的一層白礬，未經清洗直接晾干，白礬限量超標容易超標，為了能保證按標準量投白礬，降低毒性，又能避免白礬限量超標，有必要對其炮制工藝是否增加清洗工序進行進一步的研究，確定更加科學合理的炮制工藝參數，利于飲片質量標準的建立，保證其飲片的質量和規范化生產。現就最常用的姜半夏炮制方法與白礬限量的關系概括為以下幾個方面。

1 儀器與材料

儀器：萬分之一電子天平BSA224S。

滴定液：乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)、鋅滴定液(0.05mol/L)。

樣品：半夏藥材來自重慶中藥材公司，經鑒定為天南星科植物半夏PinelLia ternata(Thunb.) Breit.的干燥塊莖。

試藥：鹽酸、乙醇、氨水、醋酸、醋酸銨為分析純；二甲酚橙、甲基紅為指示劑，水為超純水。

2 方法與結果

2.1 姜半夏炮制方法

取凈半夏，大小分開，用水浸泡至內無干心時，取出；另取生姜切片煎湯，加白礬與半夏共煮透，取出，分4 份，1 份直接干燥，1 份飲用水沖洗后干燥，1 份飲用水沖洗、浸泡后干燥，1 份飲用水經沖洗、浸泡、沖洗后干燥，每份平行做2 個樣。(每100kg 凈半夏，用生姜25kg、白礬12.5kg)。

2.2 檢驗方法

浸出物照水溶性浸出物測定法(通則2201)項下的冷浸法測定，不得少于10.0%[1]。

白礬限量取本品粉末(過四號篩)約5g，精密稱定，置坩堝中，緩緩熾熱，至完全炭化時，逐漸升高溫度至450℃，灰化4 小時，取出，放冷，在坩鍋中小心加入稀鹽酸約10mL，用表面皿覆蓋坩鍋，置水浴上加熱10 分鐘，表面皿用熱水5mL 沖洗，洗液并入坩堝中，濾過，用水50mL 分次洗滌坩堝及濾渣，合并濾液及洗液，加0.025%甲基紅乙醇溶液1 滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色。加醋酸一醋酸銨緩沖液(pH 6.0)20mL，精密加乙二胺四醋酸二鈉消定液(0.05mol/L)25mL，煮沸3～5 分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液ImL，用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黃色轉變為紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL 的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于23.72mg 的含水硫酸鋁鉀[KAl(S04)2·12H2O]。

本品按干燥品計算，含白礬以含水硫酸鋁鉀[KAl(S04)2·12H2O]計，不得過8.5%[2]。

2.3 結果

見表1。

表1 姜半夏各工藝炮制方法、浸出物、白礬限量、外觀結果

由表1 可以看出，按《中國藥典》的制法：取凈半夏，大小分開，用水浸泡至內無干心時，取出；另取生姜切片煎湯，加白礬與半夏共煮透，取出，干燥。未經清洗，或清洗不到位，半夏表面會粘附有白白的一層白礬，白礬限量超標，經沖洗-浸泡-沖洗處理后，白礬限量達到標準要求；浸出物沒有太多的損失，均在標準值以上；表面顏色也達到中國藥典“棕色至棕褐色”的標準。為了能保證按標準量投白礬，降低毒性，又能避免白礬限量超標，有必要對其炮制工藝增加清洗工序。

3 討論

半夏具有一定毒性，經生姜和白礬炮制后的姜半夏可降低其毒副作用，提高藥效。中國藥典中規定了白礬的含量，而在姜半夏的炮制過程中容易造成白礬限量不合格。因此本研究探討了一種改進后的炮制工藝，以期對姜半夏的規范化生產、質量穩定性等提供參考意義。試驗結果表明，在姜汁、白礬和半夏煮透取出后，增加清洗工序，能有效降低白礬含量。