淺析蒲地藍消炎口服液治療皮膚病的臨床應用

薛春苗，華國棟，付 鵬，梁 艷，朱寶琛，王 瑩，張莎莎，曹俊嶺

(1 北京中醫藥大學東直門醫院，北京 100700；2 北京中醫藥大學東方醫院，北京 100078)

中藥治療皮膚病有獨特優勢，特別是控制皮膚病的反復發作、對抗其他治療方法帶來的不良反應、延緩病程進展等方面作用突出[1]，常常能達到標本兼治的效果。蒲地藍消炎口服液作為中藥成方制劑，由蒲公英、黃芩、苦地丁、板藍根四味中藥組成，說明書中的適應證為清熱解毒、抗炎消腫，主治疔腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等病癥。蒲地藍消炎口服液在抗炎、抗菌、抗病毒方面臨床應用廣泛，近年來，其在皮膚病的治療中亦受到廣泛關注。本文通過醫院處方分析，結合蒲地藍消炎口服液在皮膚病治療中的臨床研究，對蒲地藍消炎口服液在皮膚病治療中的臨床應用進行分析。

1 蒲地藍消炎口服液臨床治療皮膚病的處方分析

收集了北京、河南、江蘇、新疆四個地區6家醫院12 465張含蒲地藍消炎口服液的處方，除去無診斷和診斷不規范的處方1501張，納入統計的處方10 964張。發現在皮膚科使用的處方有316張，占2.88%，排名第3位，排名前2位的分別是兒科(占79.46%)、呼吸科(占4.60%)；診斷皮膚相關性疾病的處方共計653張，占5.96%。蒲地藍消炎口服液治療的皮膚相關性疾病主要是過敏性紫癜、皮炎、濕疹等。具體治療皮膚相關性疾病情況見表1。

表1 蒲地藍消炎口服液治療皮膚相關性疾病情況

過敏性紫癜是由血管變應性炎癥引起的皮膚及黏膜病變，臨床表現為皮膚瘀點、瘀斑。近年研究認為發病與鏈球菌感染、幽門螺桿菌、病毒、支原體、藥物、食物、蟲咬、氣候、精神因素等有關[2]。病理機制包括機體免疫功能異常、細胞因子、炎癥遞質和凝血機制的參與，并與基因遺傳有關。中醫認為過敏性紫癜發病多由風濕熱毒邪氣襲表、飲食所傷、肝腎陰虛及氣不攝血所致，治以清熱解毒、涼血止血、化瘀消斑為主[3]。臨床應用蒲地藍消炎口服液治療這兩類疾病可能主要因其具有抗炎消腫、清熱解毒之功。但由于處方信息有限、無相應中醫證型，不能判斷其使用是否合理，也無法得知其治療效果。

2 蒲地藍消炎口服液治療皮膚病的臨床研究分析

從CNKI上共查到蒲地藍消炎口服液的臨床研究221篇，涉及46個病種，主要是病毒、細菌感染性疾病。排名前5位的是：手足口病(27.15%)、皰疹性咽峽炎(12.22%)、上呼吸道感染(9.50%)、急性化膿性扁桃體炎(5.43%)、流行性腮腺炎(4.52%)。涉及皮膚相關性疾病的臨床研究8篇，其中治療痤瘡3篇、尋常型銀屑病1篇、慢性濕疹2篇、細菌性毛囊炎2篇。

王建榮[4]用蒲地藍消炎口服液聯合知柏地黃丸、膚痘凈治療痤瘡，與一清膠囊聯合兩藥比較無顯著差異，提示便秘患者用一清膠囊，而無便秘患者用蒲地藍消炎口服液效果更佳。劉飛[5]通過觀察蒲地藍消炎口服液聯合二硫化硒洗劑治療尋常痤瘡的療效和安全性，發現蒲地藍消炎口服液聯合二硫化硒洗劑組痊愈率和總有效率均高于單用二硫化硒洗劑組，有統計學差異。宋艷麗等[6]對比蒲地藍消炎口服液與丹參酮膠囊對尋常痤瘡的治療效果，研究發現治療3周后蒲地藍消炎口服液組和丹參酮膠囊組有效率分別為75.0%和75.8%，無統計學差異；治療6周后有效率分別為93.8%和85.5%，有統計學差異；治療結束后總皮損、炎癥性皮損和非炎癥性皮損比較有統計學差異。

楊會君等[7]對蒲地藍消炎口服液聯合復方硝酸益康唑乳膏治療慢性濕疹的療效進行分析，均提示能提高臨床治愈率。李賢周[8]觀察蒲地藍消炎膠囊聯合氯雷他定治療急性、亞急性濕疹的療效，發現蒲地藍消炎膠囊聯合氯雷他定組在d 7、d 14、d 21的有效率均高于單用氯雷他定組。楊會君等[9]觀察蒲地藍消炎口服液聯合窄譜中波紫外線治療穩定期尋常型銀屑病的臨床療效，發現蒲地藍消炎口服液聯合窄譜中波紫外線組銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)以及窄譜中波紫外線照射總量均低于單純使用窄譜中波紫外線組，說明蒲地藍消炎口服液能有效降低窄譜中波紫外線照射總量，特別對不能耐受窄譜中波紫外線照射的患者，有較好治療效果。

郭英軍[10]觀察蒲地藍消炎口服液聯合復方氯霉素酊治療細菌性毛囊炎的臨床療效，發現治療2周后蒲地藍消炎口服液聯合復方氯霉素酊組和單用復方氯霉素酊組總有效率分別為81.7%和53.8%，有統計學差異；1個月后隨訪發現兩組復發率分別為22.4%和60.7%，說明蒲地藍消炎口服液聯合復方氯霉素酊對復發的控制效果優于單用復方氯霉素酊。鄭小景[11]觀察了蒲地藍消炎口服液聯合莫匹羅星乳膏治療細菌性毛囊炎的療效，發現蒲地藍消炎口服液聯合莫匹羅星乳膏治療細菌性毛囊炎的療效高于單用莫匹羅星乳膏，有效率分別為97.1%和70.8%。

從上述臨床研究可以看出，外用或口服其他藥物聯合蒲地藍消炎口服液治療皮膚病可提高臨床治療效果。但在減少復發率和其他藥物的不良發應等方面研究不足，需進一步探討，以從多方面評價蒲地藍消炎口服液在皮膚病治療中的價值。

3 蒲地藍消炎口服液治療皮膚病的作用機制分析

蒲地藍消炎口服液所治療的皮膚相關性疾病，如過敏性紫癜、皮炎、濕疹、痤瘡、帶狀皰疹、毛囊炎等，中醫辨證多與熱毒有關，西醫病因分析多與細菌、病毒感染有直接或間接關系。從蒲地藍消炎口服液組成的四味藥來看，蒲公英作為君藥，具有清熱解毒、散結消腫的作用；板藍根清熱解毒、涼血利咽為臣藥；苦地丁、黃芩清熱解毒為佐使藥，四味藥合用，共奏清熱解毒、消腫止痛之效[12]。現代藥理研究表明，蒲地藍消炎口服液具有明顯的解熱抗炎作用[13]。蒲公英、苦地丁、黃芩均具有較好的抗菌、消炎、解熱作用，且抗菌譜較廣，均可減輕炎癥反應引起的組織腫脹；板藍根具有較明顯的抗病毒作用，臨床上廣泛用于病毒感染性疾病。

在引起過敏性紫癜的細菌感染中，β溶血性鏈球菌和幽門螺桿菌被關注較多[14]。現代研究證明，蒲公英對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等有較強的抑制作用[15]。另有研究表明，黃芩對幽門螺桿菌高度敏感，抑殺幽門螺桿菌效果較好，蒲公英對幽門螺桿菌中度敏感，也有較強的抑殺作用[16]。王雨玲[17]的一項體外研究證實，黃芩、板藍根對幽門螺桿菌有較好的抗菌效果。說明臨床用蒲地藍消炎口服液治療過敏性紫癜與其組分的抗溶血性鏈球菌、幽門螺桿菌有一定關系，但目前缺乏相關的有效性與安全性臨床研究。曹化章[18]總結出蒲公英對痤瘡丙酸桿菌具有高度敏感性。呂雄教授自擬的消痤飲治療痤瘡，方中重用蒲公英為君藥，根據肝郁血熱致痤瘡的病機，以清熱涼血、活血散結[19]。楊玉峰等[20]在常規辨證論治基礎上加入蒲公英治療100例亞急性濕疹患者，療效顯著。李貴生[21]篩選了治療痤瘡的方劑218首，分析得到治療痤瘡的常用藥物中黃芩排第二，黃芩出現92頻次，蒲公英出現51頻次。所以，蒲地藍消炎口服液治療皮膚相關性疾病的藥理機制可能與其抗菌、抗病毒作用相關。

綜上，蒲地藍消炎口服液治療皮膚病存在一定優勢，皮膚科也在廣泛使用，但根據說明書，屬超適應證用藥，存在著用藥風險，并且容易引起醫療糾紛。遺憾的是，蒲地藍消炎口服液治療皮膚相關性疾病的臨床研究較少，尤其是對超說明書用藥排第一的過敏性紫癜的治療研究尚未見報道。從本研究的處方調查結果可以看出，其在皮膚科疾病，特別是一些免疫相關性疾病或病毒感染相關性疾病，如過敏性紫癜、皮炎、濕疹、帶狀皰疹等，臨床應用比較常見，但僅僅是經驗用藥，按照《處方點評管理辦法》評價，屬于用藥不合理。為充分發揮蒲地藍消炎口服液的臨床治療價值，建議加強治療皮膚相關性疾病的臨床對照及藥理研究，特別是開展真實世界研究，對其有效性和安全性進行再評價，不斷完善說明書功能主治，為臨床使用提供充分的證據，以保證其在臨床的合理使用。