李躍林

（佛山市順德區中心血站 廣東省佛山市 528300）

良好的過程控制是保證血液質量的重要保證，從獻血者登記獻血到受血者的臨床輸注全過程，亦即血液“從血管到血管”的全流程，需要進行多個環節的處理，中小血站在設備、技術上相對較弱，在過程控制上更需要發揮計算機信息系統的作用，在血液處理上輔助以嚴格的管控，全面有序記錄、分析血液數據，才能跟蹤一袋血液的處理過程，一旦發現問題，能夠及時查找原因，糾正錯誤，保證血液的質量安全。因此，僅有正確的血液信息是不夠的，血站還必須要有完整的血液信息。隨著信息技術的進步，中小血站對血液質量的控制能力逐步提高，血液信息管理系統已經能夠進行全過程的跟蹤和記錄。

1 信息管理系統在“從血管到血管”過程中的精準控制

1.1 系統篩選、招募合格的固定獻血者

信息管理系統在獻血招募這個血液采集的首個環節就要起到智能篩選的作用，從采集合格血液出發，篩選合格的長期固定獻血者十分必要，幾十年來，各家血站在信息系統中建立的獻血者的基本檔案庫，稀有血型獻血者數據庫等獻血大數據，在招募階段，信息系統發揮大數據檢索分析、智能篩選作用，找出捐血車所去的目的鎮街，獻血2次以上的合格固定獻血者，由系統自動定向發送短信和微信通知，通知捐血車流動捐血時間和地點，有效為獻血者提供及時的服務，采集到的血液合格率較高，是血液質量的第一步保證。根據多年的數據統計，血站在獻血前招募階段的篩查，定向通知有效提高了采血工作的效率，也方便了長期獻血者的定期獻血的善行。如圖1所示。

1.2 血液采集環節

血液采集過程，包含身份核查、體檢、初篩、采血等步驟，此時信息系統在過程中發揮核查身份、核對歷史獻血記錄，上一次獻血檢測結果情況，不合格獻血者在此階段應及時識別出來，終止獻血流程，合格獻血者記錄身體檢查、血液快速檢測等數據，導引采血過程的按步驟進行，使采血工作流程規范化、系統化[1]對采集到的血液進行標識、稱重、留樣操作，同時記錄獻血者的獻血反應等。近年來，各中小血站在采血環節都使用PDA等手持式終端設備，對于流動捐血車的街頭獻血可以實時記錄采血量、血型、時間、采血者等數據，進一步提高了過程控制能力[2]。

1.3 成分制備過程一體化處理系統

圖1：招募短信定向發送篩選出的固定獻血者

成分制備是對采集的全血加工處理成血液制品，如紅細胞、血漿的過程，在工作中，成分制備一體化系統起到了質量把關的重要作用，如超過采血時間8小時的血液無法再分離新鮮漿，由于全血在采集時已實時錄入了采集時間，所以要求采集后必須要在8小時內送回血站進行血漿分離并速凍，否則將影響血液質量。

信息系統在成分制備進程中尤其重要，不同于批量生產的藥品，血液制品來源于不同的獻血者，嚴格意義上具有不同的質量，成分制備過程需要逐一處理。血液制備過程包括成分分離、白細胞過濾、血漿病毒滅活等等。信息系統在各環節都設置必要的條件、如分離時間、離心溫度、離心速度等，諸多細微環節都可能影響血液制品的質量。成分制備過程一體化系統及PDA投入使用，實現血液制備全聯調的登記與追溯，包括原來無法追溯及定位責任人的濾白、離心等過程。

1.4 標本的檢測，篩選合格血液，檢測的準確性至關重要

信息系統在此對接檢測儀器、無論是ELISA方法、還是核酸檢測方法，信息系統需逐一對每個標本跟蹤到底，記錄檢測儀器從加樣、檢驗各數據，并繪制質控圖進行質控對照，確保檢測結果在合理范圍內。信息系統起到貫穿全局監控和統計作用。信息系統需要編制詳細的檢測規則、做好規則的維護，制訂檢測項目的判定方案，對不同類型的標本繪制檢測流程圖，規定檢測試劑、檢測次數等條件，最終判讀結果。試驗的權限控制也是信息系統關鍵控制點，授予相應人員常規檢測和核酸檢測的權限，系統的授權控制是檢測工作分級管理的具體表現。檢測結束，信息系統需做檢測結果一致性分析，酶免、核酸鑒別對比統計，S/CO值分析等。每一個標本的每次檢測都在物料系統自動消耗一人份試劑，聯動物料管理系統準確核算試劑的出入庫、消耗數量。

圖2：臨床輸血交叉配血信息處理過程

1.5 儲存運輸、冷鏈，發放環節

采集的全血在血站完成各項處理，對合格血液貼合格標簽，入庫，然后發放到醫院，在儲存環節，與儲血冰箱聯網的信息系統對儲存溫度等要素實時監控，跟蹤監測儲存運輸冷鏈溫度，保證溫度適宜，防止在此過程中溫度失控發生溶血問題。

1.6 臨床輸血

臨床輸注前的交叉配血，是進一步確保血型等指標與用血者符合，避免出現輸血反應等事故，信息系統在此環節嚴格核對病人、血液制品的血型等要素，起到輸注前的最后把關。信息系統在交叉配血過程中可分解為:血標本接收和處理、血型鑒定、配合性實驗、實驗結果核對、發出報告等子過程。輸血目的必須與疾病相吻合。決定輸血前,需對患者進行血型、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等指標檢測。血型正確無誤后方可進行交叉配血試驗。交叉配血不合時,應進行抗體篩查實驗，輸注后病人，要監控輸血反應，治療結束，利用信息系統預先設定的療效評價規則庫，評價治療效果，為下一步治療提供數據和依據，如圖2所示。

2 未來血液信息系統的流程設計要點

（1）流程設計應與法律法規相符，及時響應法律法規的變化。血站目前執行的與輸血相關的法律法規主要有《中華人民共和國獻血法》、《全血成分血質量要求》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》、《醫療機構臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術規范》等。隨著采供血事業的發展進步，行業規范的變更，血站業務操作流程需要不斷修改，因此，信息系統的也要相應升級以適應業務的變化。

（2）信息系統對全過程實行質量控制,建立覆蓋從“血管到血管”全過程的質量控制點，提升AI水平，智能處理血液處理流程中的各環節，把控關鍵控制點。全面有效地保證輸血安全和臨床合理用血。

（3）信息系統功能點設置貫穿全流程，增加參數化設計范圍，以適應不同處理模式,快速響應各種行業標準的變化和本站業務流程的改變。

3 結語

當前，血站和醫院的信息互通互聯，實現了血液“從血管到血管”的全程追蹤管理，使得一袋血液信息從采集到輸注都有完整記錄。“從血管到血管”的過程全控制[3]，對保證血液質量具有重要的意義。在這個過程中，信息系統不只是信息處理工具，信息系統應引領工作人員進行規范化、標準化操作，并智能化檢錯糾錯，信息系統在開發建立時，就應以質量管理體系為原則，是質量管理體系標準在流程中的具體實現手段。