做好藥品監管的策略分析

呂奕儒

摘 要 改革開放以來，我國藥品供應體系及監管體系不斷完善，中央也提出了藥品安全工作黨政同責，這便要求我們不斷地完善藥品監督制度，保障用藥的質量和安全。但就當前而言，給我國藥品安全造成影響的很多問題依然存在，這要求我們從實際需要出發，完善藥品監管。

關鍵詞 藥品監管 策略 完善

藥品安全直接關系到人民群眾的生命安全，會直接影響我們每個人的利益，對社會穩定意義重大。改革開放后，我國醫藥行業有了快速發展，產業規模逐漸擴大。但醫藥產業和其他產業相比，基礎還比較薄弱，假藥利潤也比較高，這導致很多人走上了犯罪道路。監管人員也因為監管不到位而被處罰。這些問題的存在直接說明了我國藥品監管還存在較大的問題。

一、我國藥品監管存在的問題分析

（一）監管部門人員較少，力量薄弱

根據相關文件，地方藥品監管部門人員編制不能夠超過這個地區總人數的0.004%。監管部門人員編制過少，深入基層執法的人員更少。特別是隨著藥品行業的發展，藥品監管不到位的情況較多，藥品監管部門的監管對象也在不斷增加，監管的責任也更大，但工作任務繁重、工作人員較少，這也直接影響了監管部門作用的發揮。

（二）機構形同虛設，檢驗設備嚴重欠缺

監管藥品是確保用藥安全的重要手段，我國現在只有市級以上的藥品監管部門才設置了藥品檢驗所，基層單位沒有藥品檢驗所，即便是設置了藥品檢驗所，其作用也沒有得到很好的發揮。[1]資金的欠缺導致設備落后，技術人員也很少，檢驗藥品的時候，往往需要送到市級以上機構去，這也導致藥品監管工作效率比較低。

（三）管理部門職責交叉嚴重，監管機制比較混亂

我國很多基層藥品監管部門都存在管理混亂的情況，這種情況的存在和我國行政體制有直接關系。例如，藥監局負責研發、生產、流通及實用藥品，但是真正使用和流通藥品的場所是醫院及衛生所，這也會給藥品監管整體效果造成較大的影響。此外，藥品監管部門還要對藥品廣告進行監測，監測后又會涉及工商部門，這也給藥品監管工作造成了較大的影響。

（四）法律體系不完善，犯罪成本較低

我國在藥品監管過程中，現在只有《藥品安全信用分類管理暫行規定》對企業信用進行了規范，相關的法律法規還不完善，對企業失信行為處理不夠嚴肅，這也直接導致有些人員違法犯罪的成本比較低。因為很多大型藥企都是當地支柱產業，這也導致了基層監管部門不敢得罪，不想公布其失信情況。有些藥企規模較小，采用家庭作坊生產方式，沒有嚴格的管理制度作為標準，這也導致監管起來比較困難。

二、做好藥品監管的策略分析

（一）重視安全監管，增加投入

我們必須認識到藥品監管的重要性，無論是中央還是地方部門，都必須給藥品監管工作的開展提供支持和幫助，必須了解當地藥品監管存在的問題。即便是當地財政不足，也應該給藥品監管工作提供足夠的資金，確保其作用能夠發揮出來。[2]這便要求我們必須從裝備建設和技術監管等方面出發為藥品監管更好地進行奠定基礎。

（二）重視人才引進，增加監管力量

人才對于藥品監管工作的開展非常重要，引進人才的方式比較多，如公開招聘、考試等方式都能夠幫助藥品監管部門找到合適的人才。藥品監管部門應該完善人才選拔機制，從而提高部門人才的質量，避免非專業人士進入，提高整個監管隊伍的綜合素質。對于那些選拔進來的高素質人才，也應該定期對其進行法律法規方面的教育，做好培訓工作，只有這樣才能夠幫助其積累經驗、開闊眼界。

（三）重視資金設備投入，為更好地監管提供技術方面的支持

想要做好藥品監管工作，增加設備和資金方面的投入是非常重要的手段。藥品監管部門應該盡量爭取政府資金，從而購置更好的儀器設備，增強藥品監管部門的藥品檢驗能力。還應該重視資源整合，運用信息化技術，實現檢驗信息的共享，切實提高整體檢驗水平。[3]此外，我們還應該提升使用快檢車的效率，讓其更好地發揮基層巡查作用，從而提升高風險藥品監管工作的質量，保證人們的用藥安全。

（四）增強人們的用藥安全意識

藥品監管部門必須認識到增強人們用藥安全意識的重要性，積極開展宣傳工作，通過現場咨詢以及宣傳片播放的方式向人們宣傳。有些群眾文化程度比較低，藥品監管部門可以制作科普性質的電視公益廣告，從而確保人們都能看懂。此外，還應該運用網站、新媒體以及短信等多種手段，向人們普及藥品安全的相關知識，確保人們都能夠看懂，給安全用藥奠定基礎。

三、結語

當前我國藥品監管形勢非常嚴峻，政府相關部門必須認識到藥品安全的重要性，不斷地完善藥品安全監管體制。完善藥品監管體制本身是一項長遠的工作，需要從制度入手，構建適合我國實際情況和需要的藥品監管模式。在建設過程中，要將市場主體和監管主體結合在一起，增強民眾的維權意識，讓民眾真正關心藥品安全，只有這樣才可能真正做好藥品監管工作，我國的藥品行業也會得到更好的發展。

（作者單位為濟寧市嘉祥縣市場監督管理局）

參考文獻

[1] 康鳳清.新時期藥品流通監管發展現狀及對策分析[J].全國流通經濟，2020（01）：47-48.

[2] 譚柏翠.藥品合理分類及藥品監管制度在醫院西藥房管理中的應用價值分析[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2020，7（01）：183+189.

[3] 郎英杰，張浩.我國藥品價格監管策略探討[J].科技與企業，2014（03）：85.