JCI標準下的醫用耗材精細化追溯管理

陳祖昭，李鵬舉，劉柳

廣西醫科大學第一附屬醫院 （廣西南寧 530021）

隨著國家及地方對醫用耗材購銷領域安全使用方面的審計、檢查與監管的力度的不斷增加，對醫療單位提出的管理要求也隨之增加，如何確保醫用耗材的合法合規采購、使用及成本控制成了醫院所面臨的關鍵問題[1]。傳統醫用耗材管理模式不能很好地進行醫用耗材的動態出入庫、使用登記等各個環節的監管，臨床科室出現了過度使用或者濫用現象，導致耗材成本過高，給醫院帶來了較大的浪費及損失[2]。本研究分析醫用耗材管理中所存在的問題，構建適合醫院工作實際的耗材管理信息系統，包括院內物流平臺、集中配送、院內物流服務、二級庫建設等，從醫用耗材在醫院使用的每個環節（準入→采購→入庫→出庫→使用→結算）進行分析，并提出解決辦法，以期實現真正意義的條碼管理，確保醫用耗材可以全程追溯，從而實現醫用耗材的精細管理和精確控制，為醫院創造更高的效益。

1 當前醫用耗材管理的現狀

1.1 信息化管理系統落后

醫院使用的耗材管理信息系統落后、功能單一，傳統的管理模式主要由手工記錄完成，在產品資質、物資驗收、臨床使用等環節均缺少實時動態監管及預警機制，缺乏溯源管理，因此，造成了使用情況的信息記錄欠缺，并存在一定的安全隱患[3]。

1.2 醫用耗材數據庫混亂

信息系統功能不完善，統計數據路徑功能不足，醫用耗材的用量數據無法進行環比及同比分析，從而也導致了醫院無法出臺更好的措施進行有效的管理。

1.3 出入庫、領用環節的失誤

傳統的物資驗收為人工點數、手工錄單、紙質存檔，容易出現疏漏，造成賬實誤差，從而不利于備貨，且影響采購效率；物資領用方式為打印出入庫單據、臨床科室簽字認領，其存在數據不準、科室賬物不符等情況，從而導致了收支不符。出入庫、領用環節的失誤不但耗費了大量的人力物力，而且效率低下。

1.4 耗材使用環節的監管不到位

因缺少耗材的入庫、使用、出庫等各個環節的動態監管，臨床科室出現了大量的過度使用或濫用現象。特別是由于高值耗材采取“先使用，后入庫”的供貨模式，且使用等信息均由科室手工記錄完成，會造成使用情況的數據信息記錄缺失及賬實不符情況，甚至滋生腐敗，給醫院造成損失。

2 醫用耗材精細化管理的有效措施

2.1 SPD物流配送管理系統建設

耗材的SPD管理系統包括院內物流平臺、集中配送平臺、院內物流服務建設平臺等。SPD管理是對醫院耗材“進、消、存”全程的信息化管理，使用集中配送的方式將臨床科室所需的耗材由配送點集中智能化處理（貼碼、打包）后配送至各科室，實現全條碼化管理[4]。以自動化訂單、定制化加工、主動推送、消耗后結算的方式，對全院醫療耗材進行全程自動化、可追溯管理的精益化管理。

2.2 物流供應智能化建設

通過專業化物流供應鏈技術及服務，為醫院建立物流管理系統，實現院內耗材物流智能化改造，達到服務直達終端的目的，從而提高醫院的管理水平，保障耗材使用的安全性[5]。物流供應智能化建設具體可達成以下目的：（1）消耗數據全程可溯；（2）消耗后結算；（3）減少跑冒滴漏高達20%；（4）科室自動補貨；（5）降低醫院的資金成本和管理成本。

2.3 醫用耗材二級庫追溯管理系統的構建

2.3.1 高值耗材消毒使用管理建設

供應商端口及消毒供應室安裝高值耗材管理支持軟件，并接入醫院信息系統；消毒供應室安裝智能掃碼設備。掃碼耗材通過備案驗證及供應室消毒滅菌后供手術使用，術后平臺與綁定的患者信息進行消耗確認，最后進行財務結算。全程條碼化管理、預掃碼虛擬入庫（一般指骨科類的耗材，使用前需要醫院供應室消毒，使用時需要預備多種型號，最后根據具體手術情況選擇合適的型號），增加耗材產品進入醫院時的備案和虛擬掃碼入庫，從而解決該類耗材的監管問題，具體高值耗材消毒使用管理流程見圖1。

2.3.2 高值耗材條碼管理建設

在手術室和介入中心安裝高值耗材智能柜，實行智能柜管理、全流程條碼化管理（一般指介入類或高價值的耗材，耗材使用前廠家已進行消毒滅菌，無需醫院供應室消毒），增加高值耗材進入倉庫驗證貼碼的環節，讓所有高值耗材完成條碼化管理，并全部由手術室統一管理。高值耗材條碼管理是由供應商將高值耗材配送至耗材倉庫貼碼打包，再送到手術科室智能柜存儲，由醫務人員掃碼領用后與醫院信息系統綁定的患者進行消耗確認，并上傳至財務部門進行結算，高值耗材條碼管理流程見圖2。

圖1 高值耗材消毒使用管理流程

圖2 高值耗材條碼管理流程

2.3.3 低值耗材科室二級庫建設

完善低值耗材科室二級庫管理，安裝低值耗材管理支持軟件，醫療設備科倉庫設置打包、貼碼臺，科室安裝智能設備，如手持終端（personal digital assistant，PDA）、低值耗材智能柜等。取消低值耗材“以領代銷”的模式及請領模式（科室派工人到耗材倉庫領用耗材的模式），改變為由醫療設備科倉庫直接配送到科室，實行“零庫存”的管理模式[6]。低值耗材二級庫“零庫存”管理由供應商配送耗材至耗材倉庫貼碼打包，再配送至科室二級庫，二級庫管理人員通過PDA、智能柜等設備進行掃碼確認，科室使用后進行結算，低值耗材二級庫“零庫存”管理流程見圖3。

圖3 低值耗材二級庫“零庫存”管理流程

3 小結

建設醫用耗材SPD管理平臺及二級庫管理模式，可實現對醫用耗材全過程（從準入到結算）的動態監管，并實現信息化、可視化及醫用耗材的“零庫存”管理[7]。通過“實時數據報表”可達到“全程可追溯”的目的，為控制醫院耗材使用比例及成本核算提供了準確的數據依據，為醫院控費、增效提供了有效的管理措施，從根本上實現了醫療耗材的現代化、精細化管理。