一種充氣式耳鼻異物取出器的設計研究*

毛坤劍 許新建 蔡雪花

人體的耳鼻屬于深度狹窄部位，容易掉入細小異物，尤其是兒童玩耍時，各種小彈珠、小石塊等顆粒物容易進入耳鼻內而無法自行取出[1]。目前，臨床中常用的各種異物鉗，均要求醫務工作者掌握一定的操作技巧，精確把握角度和力度方可將異物夾出，但由于耳鼻部位的狹窄，以及長時間工作后醫務人員容易注意力分散，使用異物鉗時容易刮傷患者腔內組織，存在較大安全隱患[2]。為此，設計一種充氣式耳鼻異物取出器，實現各種微小顆粒的異物取出[3]。

1 充氣式耳鼻異物取出器的原理與設計

1.1 設計原理

由于人體的耳鼻內腔屬于狹窄部位，異物取出器伸進狹窄部位的制作要細長堅韌，才能伸進耳鼻腔內。本裝置采用充氣原理，在充氣管最前端緊密封裝彈性氣囊，在無充氣狀態下充氣彈性氣囊幾乎與充氣管同樣細小，在取異物時，將充氣管伸進人體的耳鼻腔內，通過充氣筒向彈性球囊充氣，使彈性氣囊膨脹成“傘”型或“鉤”型后，將整體裝置向外拔出即可順帶出異物，從而完成異物取出功能[4]。

充氣式耳鼻異物取出器的彈性球囊采用混合聚乙烯與聚苯二甲酸乙二醇脂，具有良好的彈性、較高的尺寸穩定性以及較低的吸濕性，非常適合彈性球囊的運用。充氣式耳鼻異物取出器的充氣管和彈性球囊封裝在一起，其直徑設計為2 mm，長度為50 mm，彈性球囊根據充氣量的大小直徑彈性形變為5～15 mm。

1.2 結構設計

充氣式耳鼻異物取出器由充氣裝置和異物取出裝置組成。充氣裝置由充氣筒、充氣桿和充氣活塞組成；異物取出裝置由外螺旋接口、充氣管、充氣管固定裝置和充氣彈性氣囊組成。充氣筒前端連接裝置采用內螺旋接口，用于連接異物取出裝置的外螺旋接口，其整體結構見圖1。

(1)充氣裝置結構設計。充氣裝置的充氣桿與充氣活塞緊密封裝并內鑲嵌在充氣筒內壁，可沿充氣筒內壁自由活動。充氣筒由密閉充氣腔、氣體限量卡扣和內壁螺旋接口組成，氣體限量卡扣卡在最大氣體充氣量刻度上，充氣桿只能運動到氣體限量卡扣上，避免充氣量過大。充氣筒上標有氣體容量刻度，可根據患者耳鼻腔內的具體情況控制充氣量，進而控制彈性氣囊的大小。充氣筒前端連接裝置的內壁螺旋接口，用于連接異物取出裝置的外壁螺旋接口，其充氣裝置整體結構見圖2，充氣桿結構見圖3[5]。

圖1 充氣式耳鼻異物取出器結構

圖2 充氣裝置結構

圖3 充氣桿結構

(2)異物取出裝置結構設計。異物取出裝置由外壁螺旋接口、充氣管、充氣管固定裝置和充氣彈性氣囊組成，外壁螺旋接口與充氣管緊密封裝，充氣管最前端緊密封裝充氣彈性氣囊，在無充氣狀態下充氣彈性氣囊幾乎與充氣管大小相同。充氣彈性球囊具有兩種規格：①“傘”形充氣彈性球囊，在充氣管固定裝置上標識為“S”，其結構見圖4；②“鉤”型充氣彈性球囊，在充氣管固定裝置上的標識為“G”，其結構見圖5。

圖4 “傘”形異物取出裝置結構

圖5 “鉤”形異物取出裝置結構

從圖4和圖5可知，“傘”形異物取出裝置和“鉤”形異物取出裝置的彈性球囊在未充氣狀態下幾乎與充氣管大小相同，只有標識不同，以便于在選擇運用時進行區分[6]。由于異物取出裝置要深入耳鼻內腔的狹窄部位，故充氣管設計要細，但在存儲過程中容易變形或折斷，因此設計一個充氣管保護套，采用中空的塑料套管套在充氣管上，在未使用狀態下用于保護異物取出裝置的充氣管，其結構見圖6，整體充氣式異物取出裝置連接保護套運用效果結構見圖7。

圖6 充氣管保護套結構

圖7 充氣式異物取出裝置連接保護套運用效果結構

表1 充氣式耳鼻異物取出器與傳統耳鼻異物取出器的臨床效果比較

2 充氣式耳鼻異物取出器的使用方法

該裝置在使用時需根據患者掉入耳鼻腔內異物的特點，選擇相應型號的異物取出裝置，“傘”形異物取出器的應用效果見圖8，“鉤”形異物取出器的應用效果見圖9。將取出裝置的外螺旋接口與充氣裝置的內螺旋管接口緊密連接，再將異物取出裝置的充氣管和充氣彈性氣囊伸進患者耳鼻腔內，通過打氣裝置的充氣氣桿沿著充氣筒進行充氣，充氣彈性氣囊膨脹呈“傘”形氣囊或者“鉤”形氣囊后，整體往外拔出取物裝置，即可帶出異物，完成異物取出的功能[9-10]。

圖8 “傘”形異物取出器的應用效果示圖

圖9 “鉤”形異物取出器的應用效果示圖

3 充氣式耳鼻異物取出器的臨床應用效果

2018年，充氣式耳鼻異物取出器在陸軍第73集團軍醫院臨床測試過程中已分別取出果凍、谷粒、玻璃球、紐扣、果核和泥土等，能夠完成耳鼻腔內各種微小顆粒等異物的取出[11-12]。充氣式耳鼻異物取出器與傳統耳鼻異物取出器的臨床效果比較見表1。

充氣式耳鼻異物取出器在使用過程中，只有彈性球囊會觸碰到患者的耳道或鼻腔，由于其彈性球囊材質特殊，不會損傷患者耳道或鼻腔，彈性球囊膨脹的大小可根據患者耳道或鼻腔的情況控制打氣量，有效避免使用過程中卡住等現象[13]。

4 結論

針對傳統異物取出器使用中難以自行將異物取出，只能到醫院就診檢查，異物取出器通常采用異物鉗將異物夾出，需要醫務人員掌握操作技巧，且長期集中精神進行精確操作。為此，設計一種充氣式耳鼻異物取出器，通過給彈性球囊進行充氣形變為“傘”形或“鉤”形，即可完成取出異物的功能。通過臨床使用，該裝置具備操作簡單、無創傷和實用性強等優點[14-15]。