靜脈用藥調(diào)配中心超說明書用藥醫(yī)囑情況分析及應(yīng)對策略探討

張曼笛（湖南省人民醫(yī)院藥學(xué)部 長沙 410000）

靜脈用藥作為藥物使用的常用途徑，其具有藥效可靠、藥效發(fā)揮作用迅速等優(yōu)勢，在靜脈用藥調(diào)配中心逐步代替?zhèn)鹘y(tǒng)科室分散配藥管理模式后，整個靜脈用藥配制具有專業(yè)、規(guī)范以及易于管理等優(yōu)勢，有效的保障了配液質(zhì)量，提高用藥安全[1]。靜脈用藥調(diào)配中心在靜脈用藥調(diào)配期間主要依據(jù)用藥醫(yī)囑，但是部分用藥醫(yī)囑存在超說明書問題，也就是藥物在使用期間，其適應(yīng)癥、用藥方法、用藥劑量等與批準(zhǔn)藥物使用說明書出現(xiàn)不一致，影響到用藥安全[2]。基于此。本文結(jié)合我院2017年1月～2018年12月期間靜脈用藥調(diào)配中心用藥醫(yī)囑情況，對其中的超說明書用藥問題進行分析，詳細分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：依據(jù)我院靜脈用藥調(diào)配中心用藥醫(yī)囑資料（電子處方），對其中存在的超說明書不合理用藥醫(yī)囑進行分析，分別從2017年1—12月、2018年1—12月不同時間段內(nèi)各隨機性抽取10000份用藥醫(yī)囑，對其醫(yī)囑合理性進行評價。其中2017年1—12月患者資料：男性5839例，女性4161例；年齡19～67歲，平均年齡（43.81±5.29）歲。2018年1—12月患者資料：男性5800例，女性4200例；年齡 18～68歲，平均年齡（43.85±5.25）歲。不同用藥醫(yī)囑對應(yīng)的患者相關(guān)資料滿足可比性（P＞0.05）。

1.2 方法：用藥合理性采取系統(tǒng)分析與人工審核兩部分，具體使用我院合理用藥檢測系統(tǒng)（PASS）對醫(yī)囑合理性做出評價，人工審核主要依據(jù)《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》《400種中西藥注射劑臨床配伍應(yīng)用檢索表》《中華人民共和國藥典》以及不同藥物使用說明書做出評價[3]。

通過對2017年1—12靜脈用藥調(diào)配中心超說明書用藥醫(yī)囑情況分析，采取應(yīng)對措施，并將其應(yīng)用于2018年1—12靜脈用藥調(diào)配中心用藥醫(yī)囑管理中，采取措施包括：①強化藥師與臨床醫(yī)師溝通。不同靜脈用藥調(diào)配中心在依據(jù)用藥醫(yī)囑調(diào)配期間，需要重視臨床醫(yī)師和藥師的有效溝通，加強處方點評與審核，臨床藥師與醫(yī)師應(yīng)定期進行溝通，藥師詢問醫(yī)師開具藥物在使用期間是否出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)或者其他問題，而藥師可依據(jù)自身豐富的藥理學(xué)知識為臨床醫(yī)師開具的醫(yī)囑處方提供相關(guān)意見，依靠日常交流，有利于發(fā)現(xiàn)靜脈用藥醫(yī)囑中存在的問題；②強化臨床藥師與醫(yī)師知識培訓(xùn)。臨床用藥種類在不斷增加，特別是一些新型藥物臨床使用也日益頻繁，考慮到臨床醫(yī)師可能對部分新型藥物缺乏認識，因而需要定期對臨床醫(yī)師和藥師進行專業(yè)知識培訓(xùn)，減少臨床用藥醫(yī)囑中的不合理問題；③重視藥物說明書的使用。加強日常管理監(jiān)督，臨床醫(yī)師在開具醫(yī)囑前應(yīng)閱讀藥物說明書，尤其是一些新型靜脈用藥，可成立藥物說明書使用管理小組，由小組不定期抽查，檢查相關(guān)人員對相關(guān)藥物作用機理、用法用量、適應(yīng)癥、禁忌癥等信息的了解情況，降低超說明書用藥風(fēng)險；④善于總結(jié)，持續(xù)改進，定期對靜脈用藥調(diào)配中心超說明書用藥醫(yī)囑情況進行分析，比如中藥注射劑中使用較多的丹紅注射液、舒血寧注射液、注射用蘭索拉唑等容易出現(xiàn)超劑量用藥，因而在后續(xù)上述藥物配制期間，需要特別注意。通過總結(jié)常見的超說明書用藥問題，不斷提高科學(xué)用藥，避免此類問題重復(fù)發(fā)生；⑤注重超說明書用藥的詢證支持。部分藥物在超說明用藥期間需要有證據(jù)支持，對此可通過文獻檢索，明確哪些藥物有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，證實其屬于合理超說明書用藥情況，當(dāng)然用藥前需要向患者做出解釋與說明。此外，用藥期間還需要考慮患者的個體差異。當(dāng)然對于臨床合理超說明書用藥情況，還可以記錄并收集其用藥后的相關(guān)資料，這些都可以作為超說明用藥中合理用藥的詢證支持，并為不同藥物說明書的更新奠定基礎(chǔ)。

1.3 觀察指標(biāo)：觀察指標(biāo)：①對照組不合理用藥醫(yī)囑情況；②觀察組與對照組不合理醫(yī)囑；③用藥投訴與不良反應(yīng)報告情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS20.0完成數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對照組超說明書不合理醫(yī)囑分析：對照組超說明書用藥醫(yī)囑分析見表1，總的超說明用藥率為2.00%，其中超劑量用藥較其他超說明書用藥類型較高，數(shù)據(jù)分析存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 對照組超說明書用藥醫(yī)囑分析[n（%），n=10000]

2.2 觀察組與對照組不合理用藥情況對比：觀察組超說明書用藥情況明顯小于對照組，數(shù)據(jù)對比存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組超說明書用藥情況對比[n（%）]

2.3 用藥投訴與不良反應(yīng)報告對比：觀察組用藥投訴與用藥不良反應(yīng)報告率均小于對照組，數(shù)據(jù)分析具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組用藥投訴與不良反應(yīng)報告對比[n（%）]

3 討論

藥物使用說明書具有法律效應(yīng)，同時也是指導(dǎo)臨床科學(xué)用藥的重要憑證，但是實際用藥期間考慮到患者個體差異以及臨床醫(yī)師用藥習(xí)慣，仍然存一定比例的超說明用藥問題[4]。靜脈用藥由于作用迅速，超說明書用藥不僅增加患者用藥風(fēng)險，而且極易引發(fā)醫(yī)患糾紛，對此，強化靜脈用藥調(diào)配中心超說明書用藥醫(yī)囑情況分析，可為靜脈用藥調(diào)配中心用藥醫(yī)囑管理提供依據(jù)[5]。

本研究中通過對對照組靜脈用藥調(diào)配中心超說明書用藥醫(yī)囑情況分析，其超說明書用藥占到2.00%，出現(xiàn)這一問題的原因包括以下幾點：①臨床醫(yī)師藥學(xué)知識有限。臨床醫(yī)師雖然有一定的藥學(xué)知識，但是掌握的藥學(xué)知識并不全面，由于藥學(xué)知識方面的局限性影響到醫(yī)囑的開具，尤其是一些新型藥物；②藥物使用說明書與臨床科研的不協(xié)調(diào)。不同藥物使用說明書的更新頻率較慢，而臨床科研所獲得的則是最新科研成果，由于兩者之間的不協(xié)調(diào)，造成某些臨床超說明書合理用藥情況被劃分為超說明書用藥[6]；③忽視藥物說明書的使用，大多數(shù)醫(yī)師在開具醫(yī)囑期間，多憑借長期經(jīng)驗，不重視藥物說明書的使用，在上述因素的影響下出現(xiàn)超說明書用藥醫(yī)囑問題[7]。

通過采取綜合應(yīng)對與管理措施，靜脈用藥調(diào)配中心存在超說明書用藥醫(yī)囑情況明顯好轉(zhuǎn)，具體從2.00%下降到0.18%，與此同時，靜脈用藥期間的用藥投訴以及不良反應(yīng)報告情況也明顯下降，這與所使用的管理方法有著密切關(guān)系。通過藥師與醫(yī)師溝通，及時解決問題；藥學(xué)知識培訓(xùn)則能夠彌補臨床醫(yī)師在藥學(xué)知識方面的不足，重視藥品使用說明書的使用，科學(xué)用藥，避免超說明書用藥的發(fā)生，而超說明書用藥問題的下降可提高用藥安全，降低患者治療期間的不良反應(yīng)[8]。

綜上所述，靜脈用藥調(diào)配中心存在超說明書用藥醫(yī)囑情況，通過采取多項應(yīng)對措施強化管理，能夠有效降低超說明書用藥，保證患者用藥安全，避免用藥投訴問題。