古漢養(yǎng)生精片對(duì)圍絕經(jīng)期氣虛體質(zhì)婦女的30例臨床研究

劉焰林，劉春華

1.廣東省四會(huì)市中醫(yī)院，廣東 四會(huì) 526200；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長(zhǎng)沙 410208

古漢養(yǎng)生精片是源自馬王堆《養(yǎng)生方》加減化裁的處方[1]。大量研究表明，古漢養(yǎng)生精片具有抗疲勞、增強(qiáng)免疫力、延緩衰老、抗血小板聚集等作用，對(duì)多種慢性疾病具有較好的調(diào)理作用。本研究主要觀察古漢養(yǎng)生精片對(duì)圍絕經(jīng)期氣虛體質(zhì)婦女的癥狀改善與指標(biāo)改變的情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料收集我院2018年5月至2019年9月收治的圍絕經(jīng)期氣虛體質(zhì)婦女受試者共60例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組與對(duì)照組。兩組受試者年齡均在45～55歲之間，其中試驗(yàn)組受試者婦女的平均年齡(49.31±2.73)歲，病程為7～29個(gè)月；對(duì)照組受試的年齡在(49.41±3.11)歲，病程為6～27個(gè)月。兩組受試者的基礎(chǔ)資料進(jìn)行比較后無任何差異存在(P＞0.05)，可進(jìn)行比較。具體的研究病例數(shù)：試驗(yàn)組30例(脫落5例)，對(duì)照組28例(脫落4例)，本研究實(shí)際統(tǒng)計(jì)病例58例。

1.2 臨床診斷

(1)西醫(yī)診斷：西醫(yī)診斷需要參考中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)在2006頒布的《亞健康中醫(yī)臨床指南》的相關(guān)內(nèi)容[2]。主要的研究對(duì)象為出現(xiàn)睡眠紊亂、身體疲勞、身體疼痛等癥狀的亞健康對(duì)象，主要臨床表現(xiàn)有疲乏無力、頭暈頭痛、食欲不振、脘腹不適、腹瀉、易感冒、怕冷、記憶力下降、精力不集中、因疲乏而影響正常工作。

(2)中醫(yī)診斷：參考王琦[3]的《中醫(yī)體質(zhì)學(xué)》具體診斷內(nèi)容。氣虛體質(zhì)特征：①形體：肌肉不明顯、不健壯。②常見表現(xiàn)：平時(shí)語言低怯，有氣短懶言癥狀，容易出現(xiàn)肢體疲勞，精神不濟(jì)、多汗、舌質(zhì)淡紅色，舌邊有明顯齒痕，舌體胖大，面色發(fā)白或發(fā)黃，目光無神，頭暈口淡，排便正常，有時(shí)出現(xiàn)便秘情況但無結(jié)硬，或出現(xiàn)排便不成形、便后自覺未排盡，小便正?；蛘叽螖?shù)偏多。

1.3 研究對(duì)象納入條件①選擇年齡為(50±5)歲的女性作為研究對(duì)象；②符合中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③無明確既往病史、入組前各項(xiàng)安全指標(biāo)無異常反應(yīng)；④身體不適持續(xù)較久或恢復(fù)困難，適應(yīng)能力明顯下降，持續(xù)時(shí)間超過3個(gè)月，但可以維持工作等；⑤入組前3個(gè)月內(nèi)未接受其他激素類藥物治療，未服用任何改善抗苗勒氏管激素(Antimullerian hormone,AMH)情況、骨質(zhì)疏松情況等保健品，未接受艾灸或者針灸等中醫(yī)康復(fù)療法；⑥知曉研究?jī)?nèi)容并自愿入組，簽署知情書。

1.4 研究對(duì)象排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠、哺乳期或絕經(jīng)后的婦女；②接受過雙側(cè)卵巢或者子宮切除術(shù)；③曾患有急性感染疾病或者盆腔器質(zhì)病變的患者；④乳腺腫瘤或者其他類型腫瘤患者、嚴(yán)重乳腺增生對(duì)象；⑤呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、血液或者內(nèi)分泌疾病、心腦血管疾病；⑥服用其他藥物或其他治療影響最終結(jié)果的受試者；⑦依從性差，在試驗(yàn)期間不服從醫(yī)生指導(dǎo)或自愿退出的受試者。

1.5 干預(yù)方法試驗(yàn)組：給予古漢養(yǎng)生精片治療。古漢養(yǎng)生精片(規(guī)格：0.41g/片，啟迪古漢集團(tuán)衡陽中藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z43020746)，4片/次，3次/d，早晚口服。對(duì)照組：讓其服用古漢養(yǎng)生精片模擬片，其外觀、氣味等與古漢養(yǎng)生精片基本相同，但并不含有有效成分，由啟迪古漢集團(tuán)衡陽中藥有限公司生產(chǎn)。4片/次，3次/d，早晚口服。兩組干預(yù)周期均為3個(gè)月

表1 兩組基線數(shù)據(jù)()

表1 兩組基線數(shù)據(jù)()

表2 中醫(yī)臨床指標(biāo)評(píng)分比較()

表2 中醫(yī)臨床指標(biāo)評(píng)分比較()

表3 AMH與骨密度值()

表3 AMH與骨密度值()

1.6 研究分析指標(biāo)

(1)中醫(yī)臨床指標(biāo)：①對(duì)兩組對(duì)象的中醫(yī)癥候積分進(jìn)行分析，參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》相關(guān)內(nèi)容，根據(jù)患者病情程度計(jì)分，無病情為0分，輕度為1分，中度2分，重為3分。②疲勞量表，總有14項(xiàng)評(píng)測(cè)條目，每個(gè)條目是為1分，否為0分，總分為14分，分值越高，表明疲勞越嚴(yán)重。③氣虛體質(zhì)評(píng)分按中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)中氣虛體質(zhì)的所有內(nèi)容，每道問題為5級(jí)評(píng)分制，對(duì)患者的原始分以及轉(zhuǎn)化分進(jìn)行計(jì)算，患者的原始分為所有條目?jī)?nèi)容的分值總和，轉(zhuǎn)化分則為[(原始分-條目數(shù)/(條目數(shù))×4)]×100%。

(2)其他指標(biāo)觀察：①選擇康奈爾超聲骨密度儀對(duì)兩組研究對(duì)象的右轉(zhuǎn)子間骨密度進(jìn)行檢測(cè)，特殊情況對(duì)象可檢測(cè)左轉(zhuǎn)子間骨密度；②選擇酶聯(lián)免疫法對(duì)兩組對(duì)象的AMH指標(biāo)進(jìn)行觀察。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算將研究數(shù)據(jù)代入SPSS23.0軟件包中進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料表示為()，利用獨(dú)立樣本t進(jìn)行組間比較檢驗(yàn)，如果不滿足正態(tài)分布，選擇秩和檢驗(yàn)處理，α取雙側(cè)，P＜0.05可視為存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 研究結(jié)果

2.1 兩組受試者干預(yù)前基線數(shù)據(jù)比較干預(yù)前兩組受試者的中醫(yī)癥候評(píng)分、疲勞量表評(píng)分、氣虛體質(zhì)評(píng)分、AMH值與骨密度值無明顯差異(P＞0.05)，見表1。

2.2 兩組受試者干預(yù)后中醫(yī)臨床指標(biāo)比較在干預(yù)后兩組受試者的中醫(yī)癥候評(píng)分，疲勞狀態(tài)評(píng)分和氣虛體質(zhì)評(píng)分均出現(xiàn)明顯差異，試驗(yàn)組受試者的各項(xiàng)評(píng)分均明顯低于對(duì)照組(P＜0.01)，見表2。

2.3 兩組受試者干預(yù)后相關(guān)指標(biāo)的比較在試驗(yàn)干預(yù)后兩組受試者的AMH和骨密度實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)也出現(xiàn)較大差異，試驗(yàn)組受試者的AMH值與骨密度值均明顯高于對(duì)照組受試者(P＜0.05)，見表3。

3 討論

而圍絕經(jīng)期的婦女由于臟腑功能減退，特別是腎陰、腎陽的減退，容易導(dǎo)致元?dú)獠蛔?，形成氣虛體質(zhì)。因此，氣虛體質(zhì)是研究圍絕經(jīng)期婦女的一個(gè)重要方向。

AMH是指抗繆勒氏管激素，該激素是反映女性卵巢功能的一項(xiàng)指標(biāo)。研究表明AMH是最能反映隨年齡增長(zhǎng)的卵巢功能、進(jìn)而反映女性圍絕經(jīng)期進(jìn)程的指標(biāo)，且不隨女性生理周期而改變，可以在月經(jīng)周期的任何時(shí)段反映卵巢的功能[4]。因此，AMH是研究圍絕經(jīng)期婦女的一個(gè)重要指標(biāo)。骨密度也是研究圍絕經(jīng)期婦女一個(gè)重要指標(biāo)，絕經(jīng)后5～10年婦女易發(fā)生骨質(zhì)疏松的癥狀，主要是由于婦女體內(nèi)的雌激素水平降低，使雌激素對(duì)破骨細(xì)胞的抑制作用減弱，破骨細(xì)胞增多，進(jìn)而出現(xiàn)骨質(zhì)的流失[5]。若圍絕經(jīng)期婦女的骨密度穩(wěn)定，則身輕體健，若骨密度下降，則容易出現(xiàn)骨弱體軟無力等氣虛的癥狀。因此，骨密度也可以作為研究圍絕經(jīng)期氣虛體質(zhì)婦女的一項(xiàng)指標(biāo)。

研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組的受試者在接受了3個(gè)月的古漢養(yǎng)生精片的干預(yù)后，疲勞評(píng)分、氣虛質(zhì)評(píng)分和中醫(yī)癥狀評(píng)分出現(xiàn)明顯下降，同時(shí)受試者的AMH值和骨密度值也得到了提高，相關(guān)數(shù)據(jù)與對(duì)照組相比后，存在明顯差異(P＜0.05)。這也表示古漢養(yǎng)生精片對(duì)圍絕經(jīng)期氣虛體質(zhì)婦女的氣虛疲勞癥狀有較好的改善效果，且能維持或提高AMH值和骨密度值，對(duì)圍絕經(jīng)期氣虛體質(zhì)婦女有較好的調(diào)節(jié)作用，且無明不良反應(yīng)發(fā)生，安全可靠，對(duì)于臨床上治療圍絕經(jīng)期氣虛體質(zhì)婦女癥狀有一定的參考作用，但具體的機(jī)制和機(jī)理還需要進(jìn)一步研究。