醫(yī)學觀察性研究設計講座（連載一）

徐應軍

導讀 觀察（observation）性研究是醫(yī)學研究中較為常用方法之一，是以觀察法為主要研究手段，即研究者在研究前，不采取任何人為干預措施或施加任何干預因素，直接通過人體的感官或儀器設備觀察某事物的自然現(xiàn)象。在醫(yī)學研究中，觀察性研究就是研究人類在自然條件下的生命表現(xiàn)、疾病特征，例如自然狀態(tài)下的人體結(jié)構(gòu)、生理功能、病理變化、臨床表現(xiàn)、疾病自然史、分布規(guī)律、影響因素等。對生命和疾病自然現(xiàn)象的研究，是人類揭示生命奧秘、探索疾病流行特征和規(guī)律的基礎，可以為深入研究健康促進、疾病防治以及制定衛(wèi)生決策提供科學的依據(jù)。觀察性研究多是在現(xiàn)場（例如社區(qū)、醫(yī)院、社會團體等），以人群為對象，主要通過現(xiàn)場調(diào)查獲取數(shù)據(jù)和資料。本講座以現(xiàn)場研究為基礎，重點介紹現(xiàn)況研究、病例對照研究和隊列研究的基本原理、設計思路和關鍵技術。為了更好地提高講座的效果， 本刊希冀讀者能在以下方面積極思考：

1.抽樣調(diào)查的優(yōu)缺點及其常用的隨機抽樣方法有哪些？

2.樣本的代表性和可比性的概念及意義？提高樣本代表性和可比性的措施？

3.在病例對照研究中，為什么說對照的選擇更重要？為什么說要盡量選用成組的設計？為什么說更容易出現(xiàn)偏倚？

4.現(xiàn)況研究、病例對照研究、隊列研究、實驗研究的設計思路及要點？

5.發(fā)病率、患病率、發(fā)病密度、OR、RR、AR、AR%的意義及其應用范圍？

1研究設計

現(xiàn)場研究數(shù)據(jù)資料多數(shù)直接來自人群或人群中的個體，因此是關于疾病或健康問題的第一手資料，與動物實驗相比，研究結(jié)果更具有說服力，可以直接用于指導健康促進和疾病防治實踐。但在現(xiàn)場研究中，很多因素不易被有效控制，如環(huán)境因素、研究對象的行為、研究對象的主觀意識等，使得研究結(jié)果容易出現(xiàn)偏倚，影響了研究結(jié)果的真實性。因此研究前的嚴格設計，是保障研究質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié)。

1.1設計內(nèi)容

研究設計（design）是依據(jù)客觀允許程度而制定的盡可能嚴密的研究計劃，是實施研究的行動綱領。盡管研究的題目來源有多種渠道，設計報告的格式各不相同，但具體的內(nèi)容是一致的，主要包括立題依據(jù)、研究目的、研究內(nèi)容、研究方法、預期結(jié)果、研究基礎、研究進度、經(jīng)費預算等幾個方面。

1.1.1立題依據(jù)

設計報告中應該首先闡明開展本次研究的意義與價值，以充分的理由讓評審人員或閱讀者感覺到有必要開展本次研究。立題依據(jù)應包括研究問題的提出及重要性、國內(nèi)外類似課題研究的進展及存在問題、本研究要解決的問題及擬采取技術方法、實現(xiàn)的預期目標及將產(chǎn)生的效益等幾個方面。

立題依據(jù)的論述可以反映研究者對背景知識掌握的程度，以及科學研究的能力和水平，是做好研究研究的重要前提。立題依據(jù)要做到論之有據(jù)，言之有理，令人信服，就必須進行大量細致的先期工作，如文獻綜述、專家咨詢、預調(diào)查等。

1.1.2研究目的

研究目的是本次研究工作具體要達到的目標和解決的問題。研究目的必須明確、具體，因為它決定了研究的內(nèi)容和研究的方法。研究目的通常包括以下幾個方面：

1.1.2.1描述自然現(xiàn)象 例如對新發(fā)疾病的調(diào)查，通過描述疾病的臨床表現(xiàn)、分布特征，可以掌握疾病的自然史、流行規(guī)律，是臨床診治和預防控制的重要基礎。

1.1.2.2了解目前狀況 即對一個社區(qū)存在的健康問題進行調(diào)查研究，探索危害社區(qū)人群健康的主要疾病和衛(wèi)生服務存在的問題，為衛(wèi)生決策提供可靠的依據(jù)。

1.1.2.3篩選危險因素 疾病的發(fā)生發(fā)展過程受到許多因素的影響與作用，當某些因素存在時，疾病的發(fā)生概率有所變化，這些因素被稱為危險因素，具有危險因素的人群，就是這種疾病的危險人群，是預防和保護的重點。針對某種疾病的影響因素進行研究，可以發(fā)現(xiàn)可疑的危險因素和危險人群，是疾病防治工作的重要內(nèi)容。

1.1.2.4檢驗病因假設 如果有跡象表明某因子與某疾病的發(fā)生有關系，可以提出病因假設，但是假設是否成立，需要通過研究，收集和分析二者之間存在關聯(lián)的證據(jù)，進行假設的檢驗。但觀察性研究的證據(jù)力度有限，即使證明假設成立，也不能肯定為因果關系。

1.1.2.5評價防治效果 針對人群中自覺或不自覺采用過的有關健康促進和疾病防治的措施和策略的效果，可以通過研究進行評價，例如臨床上通常使用利多卡因預防急性心肌梗死病人室性心率失常，效果比較肯定，但有研究顯示，利多卡因雖然可以改善心率失常，并不能降低心肌梗死患者的病死率。

1.1.2.6開展疾病監(jiān)測 定期地、連續(xù)地對一個人群的疾病發(fā)生情況進行研究，可以獲得疾病動態(tài)變化資料。當疾病的發(fā)病率、患病率、死亡率有明顯上升趨勢，提示人群的致病因素增強，是疾病防治系統(tǒng)預警預報的基礎。同樣，根據(jù)疾病的動態(tài)變化特征可以預測該人群疾病發(fā)展趨勢。

在一次研究設計中，可以圍繞一個目的進行深入細致地研究，也可以幾個目的同時進行，提高研究的效率，增加投入與產(chǎn)出比，但在有限的精力和能力前提下，目的不易過多，避免研究結(jié)果發(fā)散。

1.1.3研究內(nèi)容

研究內(nèi)容是實現(xiàn)研究目的所需要完成的具體的研究項目，例如我們的研究目的是評價吸煙對人群健康的影響，顯然要實現(xiàn)這個目的，我們必須調(diào)查吸煙與不吸煙人群的基本特征、某些疾病的發(fā)病或患病情況、吸煙人群的吸煙習慣（開始吸煙年齡、每日吸煙量、吸煙類型、是否戒煙等）。研究內(nèi)容的設計需要依據(jù)文獻提供的線索、咨詢專家獲得的啟發(fā)、先期工作的經(jīng)驗積累和預調(diào)查的重要發(fā)現(xiàn)等。研究內(nèi)容設計與目的設計不同，需要周密、細致、詳實和全面。在設計時，考慮的研究內(nèi)容越多，對問題的解釋越深入，研究的收獲將越大。

1.1.4研究方案

每項研究內(nèi)容需要具體的研究方法去實現(xiàn)，這就是研究方案，是研究設計的核心內(nèi)容。研究方案設計必須具備可操作性，要求非設計人員，按照設計方案去實施，完全可以實現(xiàn)研究目的。研究方案一旦設計通過，必須嚴格執(zhí)行，貫穿研究的全過程，除非在研究中發(fā)現(xiàn)方案存在嚴重問題，不得不修改，否則不得任意變更有關內(nèi)容。如果研究工作是由多人或多地進行，實施前必須通過嚴格的培訓，使每個執(zhí)行者熟悉和掌握基本操作規(guī)范，統(tǒng)一標準、統(tǒng)一方法、統(tǒng)一形式。研究方案設計包括以下主要內(nèi)容：

1.1.4.1確定研究方法 研究方法的確定取決于研究的目的和內(nèi)容。常見的研究方法分類如下：

（1）按照研究數(shù)據(jù)的性質(zhì)分類 此分類方法可分為定性研究（qualitative study）與定量研究（quantitative study）兩大類。定性研究 獲取的數(shù)據(jù)沒有量的概念，主要通過采訪和觀察了解目標人群對某事物的態(tài)度、信念和行為等方面的問題，例如研究人們對被動吸煙的態(tài)度和感受等較深層次的反應信息。定量研究是按照一定尺度或量化標準收集數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)需要進行統(tǒng)計學分析。一次研究可以完全是定性的或定量的，也可以相互結(jié)合使用。

（2）按照研究對象的范圍分類 此分類方法可分為普查（census）和抽樣研究（sampling study）。普查（是對目標人群全部個體進行的研究，其結(jié)果最具有代表性，可以如實反映目標人群的實際情況。如果目標人群較大，或投入有限（人力、物力、時間等），不可能完成普查，可以選擇抽樣研究，即從目標人群中選取一個樣本人群進行研究，最后以樣本人群的研究結(jié)果推測或代表總體人群的情況。抽樣研究的優(yōu)點是工作面縮小，力量集中，研究工作容易做的細致，減少了系統(tǒng)誤差。缺點是如果樣本量小，抽樣誤差增大，或者選擇樣本的偏性較大，致使樣本結(jié)果不能反映實際情況，研究失去意義。

（3）按照研究研究的目的分類 此分類方法可分為描述性研究（descriptive study）和分析性研究（analytic study）。描述性研究的目的是描述自然現(xiàn)象、了解事物實質(zhì)、揭示自然規(guī)律，是科學研究中發(fā)現(xiàn)問題、形成假設的過程，是對一個問題研究的起步階段。如果我們所關心的問題在目標人群中以前沒有人研究過，或研究過但年代久遠，現(xiàn)在狀況不甚清楚時，就需要考慮選擇描述性研究，如現(xiàn)況研究方法。分析性研究的目的是探求在自然條件下，事物間存在關系的證據(jù)，是科學研究中分析原因，檢驗假設的過程，通常是在描述性研究的基礎上進一步的研究。如果我們所關心的問題在目標人群中已經(jīng)描述的很清楚，并且形成了假設，就需要選擇分析性研究，如病例對照研究和隊列研究方法。

（4）按照研究中數(shù)據(jù)獲取的方法分類 不同性質(zhì)和來源的數(shù)據(jù)資料，需要使用不同的方法收集，在設計時要根據(jù)問卷資料的類型和類別，選擇1種或幾種方法完成研究。常用的研究方法有：

1）訪談式問卷調(diào)查 是調(diào)查者根據(jù)設計好的調(diào)查問卷逐項詢問調(diào)查對象，獲取研究所需要的資料的一種調(diào)查方法，是調(diào)查研究使用的最基本方法。訪談式問卷調(diào)查可采取個人訪談和小組訪談兩種形式，個人訪談調(diào)查也稱為面對面訪談式調(diào)查，這種方法應答率高，調(diào)查資料可靠，用于調(diào)查內(nèi)容較多、內(nèi)容復雜、要求嚴格的科學研究。小組訪談調(diào)查是調(diào)查員在現(xiàn)場對一組調(diào)查對象同時進行的問卷調(diào)查，通常是將調(diào)查對象集中起來，發(fā)放問卷，由調(diào)查員統(tǒng)一講解后填寫問卷。這種調(diào)查的效率高，而且調(diào)查對象沒有拘謹感，回答問題差錯少。但接受調(diào)查人員集中在一起，相互之間存在暗示、誤導和現(xiàn)場情緒的影響，回答問題不夠準確，不適合對敏感問題以及理解能力和文化水平較低人群的調(diào)查。

2）電話調(diào)查 與個人訪談調(diào)查方式相同，但是通過電話提問進行的調(diào)查，這種方法只適用于問題簡單，數(shù)量較少，以及研究對象具有電話交流能力的調(diào)查。

3）信訪調(diào)查 信訪調(diào)查是通過信函郵寄問卷給調(diào)查對象，由調(diào)查對象根據(jù)填表說明填寫后寄回的一種調(diào)查方法。信訪不需要組織現(xiàn)場，不需要大量的調(diào)查人員，因此成本較低，容易操作，尤其適合調(diào)查對象比較分散和一些敏感問題的調(diào)查，以及專家咨詢、文化程度較高的專業(yè)人群的調(diào)查。信訪調(diào)查的前提是對象的通信地址清楚，而且對象具有閱讀信函的能力。信訪的缺點是回收率難以保證，另外回答問題完全受個人對問題的理解能力的影響。當回收率影響研究結(jié)果時，需要對無應答者實施訪談調(diào)查作為補救措施。

4）現(xiàn)場觀察 通過對事物或調(diào)查對象行為的直接察看，來收集非語言類資料的一種研究方法。現(xiàn)場觀察可以了解人的實際行為，例如患者的飲食量、服用藥物量、體征等。進行現(xiàn)場觀察時應明確幾個問題：①觀察單位：個體、集體;②觀察持續(xù)時間;③每次觀察時間（何時進行觀察）;④觀察重復的頻度。

5）查閱資料 通過查閱歷史記錄收集研究資料的一種研究方法，可供研究查閱的資料有醫(yī)療衛(wèi)生工作記錄（病歷、體檢記錄等）、報告卡（出生報告、死亡報告、傳染病報告等）、統(tǒng)計報表（醫(yī)療衛(wèi)生、氣象環(huán)境等）、保險資料、職業(yè)記錄、人口資料等。歷史資料既可以補充問卷調(diào)查的不足，也可以對問卷調(diào)查資料進行核實，確定問卷資料的可信程度。

6）檢測與檢驗 需要借助儀器或?qū)嶒炇壹夹g獲得研究資料的研究方法，通常是問卷調(diào)查的輔助手段，如查體、病原學、血清學、生化分析等。檢測、檢驗的數(shù)據(jù)具有客觀、定量的優(yōu)點，應當更多引入。需要檢測、檢驗的研究，設計中需要注明使用的儀器設備、試劑、操作規(guī)范、評價標準等。

1.1.4.2確定研究對象 設計時要根據(jù)研究目的和研究內(nèi)容的需要，選擇恰當?shù)难芯繉ο螅_定研究對象的步驟如下：

（1）確定目標人群 目標人群為研究結(jié)果和結(jié)論適用的人群范圍，也可稱為目標總體（target population）。目標人群可以很大，如一個國家、一個省或市;也可以是一個具體的人群，如一個社區(qū)、一個機構(gòu)或團體。目標人群越大，研究的結(jié)果應用的范圍越大，研究的相對意義就越大。但目標人群過大需要有足夠的能力和投入，因此目標人群的確定要根據(jù)研究者的實際能力和擁有的資源，以及研究的目的來確定。

在設計中對目標人群要有明確的定義，包括時間、地域、人員特征等信息，如2019年北京市在校大學生，或2019年北京市某病患者等。

（2）確定研究人群 研究人群是用于進行研究的人群，如果采用普查的方法，目標人群就是研究人群;如果采用抽樣研究，抽取的樣本人群即為研究人群。抽樣研究通常要求按照隨機的方法抽取研究人群，以減少人為的選擇偏倚，最大限度地提高樣本代表性。除了隨機樣本，還可以采用典型抽樣的方法確定研究人群，例如以某個醫(yī)院的住院患者，或某個社區(qū)的居民為研究人群。這種方法選取的研究對象，可行性好，但代表性差，尤其是在一個醫(yī)院選取研究對象，問題更為嚴重。

（3）確定樣本大小 理論上研究樣本越大，研究結(jié)果越穩(wěn)定，越具有代表性，但樣本過大需要耗費的人力、物力和時間增加，同時組織工作復雜，容易出現(xiàn)系統(tǒng)誤差。因此，設計中需要明確研究需要多大樣本量合適。樣本大小的確定可以通過公式、計算機軟件或直接查表獲得。

（4）確定納入和排除條件 按照設計被抽中的個體不一定都符合研究要求，需要根據(jù)目的制定具體的研究對象納入和排除條件，例如對某項生理或生化指標的正常值研究，研究對象必須是“正常人”，但正常人是相對概念，只是不包含某些疾病或病理狀態(tài)。研究對象應具備哪些條件，或不應該包含什么，需要在設計時明確下來，這就是納入與排除條件，條件一旦確定必須嚴格執(zhí)行。

1.1.4.3確定研究因素 研究因素是研究中需要獲取和收集的具體數(shù)據(jù)資料，也是研究中進行分析的變量。每項研究內(nèi)容都包含若干研究因素，例如人口學調(diào)查包含年齡、性別、民族、職業(yè)、文化等因素;生活習慣調(diào)查包含吸煙、飲酒、飲食、運動等因素。研究就是根據(jù)每個因素所提供的信息進行科學評價和推論，因此研究因素是研究的核心內(nèi)容，關系到研究的成敗和質(zhì)量。研究因素的設計原則是①有用的一項不能少，一次研究中設計的因素越多，研究收獲越大;②能量化的必須量化，量化的因素提供的信息量大，可以進行量效分析;③盡量選擇客觀性因素，主觀感受性指標受個體差異影響大，結(jié)果不穩(wěn)定。研究因素設計步驟如下：

（1）選擇因素 設計中選擇研究因素的依據(jù)是理論假設、文獻報道、專家咨詢，理論假設來自設計者前期觀察與經(jīng)驗，以及對問題的了解和認識，是選擇研究因素的重要基礎，文獻報道和專家咨詢可以拓展思路，使問題考慮的更加全面和深入。

（2）因素分類 將確定需要研究的因素按性質(zhì)分類，初步可分為4類即人口學因素（一般性資料）、直接作用因素（假設因素或自變量）、干擾作用因素（混雜因素或交互作用因素）、效應因素（目標因素或因變量）。分類的優(yōu)點是便于集中思考，避免遺漏。例如一項研究的目的是觀察吸煙對血糖水平的影響，那么自變量就是吸煙，有關吸煙的設計包括開始吸煙年齡、吸煙種類、吸煙方式、平均每日吸煙量、戒煙年齡等;干擾因素是年齡、體重指數(shù)、飲食習慣等，因變量是空腹血糖等。

（3）因素定義 每個入選的因素都必須有明確的定義，例如吸煙的定義為：每日至少吸煙1支，持續(xù)吸煙1年以上者。因素定義應該選擇公認的，或多數(shù)文獻使用的，便于相互比較和引用;定義要具有可操作性，而且是唯一的，不能在研究中任意改動。

（4）擬定調(diào)查表 將選定的因素按照一定關系排列成便于現(xiàn)場使用的表格，即調(diào)查表。

（5） 預調(diào)查 將完成的調(diào)查表在少量研究對象中進行預試驗，觀察每個因素的提問方式及對方的接受能力，修改存在缺陷的項目，完善問卷設計，統(tǒng)一調(diào)查的方式方法。

1.1.4.4調(diào)查員培訓 如果現(xiàn)場調(diào)查工作需要多人共同完成，對調(diào)查員應進行適當培訓，內(nèi)容是調(diào)查的目的及意義、調(diào)查內(nèi)容及說明、調(diào)查方式及方法，務必達到每個人對問卷各個因素理解的標準一致、調(diào)查的方法一致。

1.1.4.5現(xiàn)場調(diào)查組織與實施 大規(guī)模人群現(xiàn)場調(diào)查是一項復雜工作，會有許多意想不到的突發(fā)事件，需要周密設計。

（1）現(xiàn)場聯(lián)系 現(xiàn)場是便于調(diào)查對象接受調(diào)查的場所，可以是家庭、居委會、學校、工廠、醫(yī)院等。現(xiàn)場聯(lián)系的目標是建立友好合作關系，最大程度獲取信任與支持。設計內(nèi)容包括調(diào)查現(xiàn)場選擇、與現(xiàn)場管理者聯(lián)系方式及聯(lián)系的內(nèi)容等，重點講明工作方式、需要給予的配合、可能存在的問題及解決的辦法等。

（2）現(xiàn)場調(diào)查 是調(diào)查工作具體實施階段，設計時需要考慮的問題是現(xiàn)場的組織分工、每日工作量、問卷的回收管理、可能的突發(fā)事件處理等。

（3）資料審核 對已經(jīng)完成回收的問卷，需要有專人負責審核，如有缺項、邏輯錯項，或模糊不清的內(nèi)容，盡快與調(diào)查員聯(lián)系，爭取在離開現(xiàn)場前補充完善。

（4）無應答（non-response）者的處理辦法 設計時要制定針對無應答者的處理方案，例如調(diào)查無應答的原因、分析無應答者的構(gòu)成，以及無應答者的補救調(diào)查方案等。

1.1.4.6資料整理與分析 資料收集完成后需要對問卷進行整理和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，設計內(nèi)容如下：

（1）資料核對與整理 從專業(yè)和邏輯上對每份問卷進行核對，制定出數(shù)據(jù)剔除標準和極端值處理方法。

（2）數(shù)據(jù)錄入 核對整理過的問卷，選擇計算機數(shù)據(jù)管理軟件，進行數(shù)據(jù)錄入，建立數(shù)據(jù)文件。數(shù)據(jù)文件應做好備份，避免損壞或丟失。

（3）統(tǒng)計分析 定量研究的數(shù)據(jù)，設計時需要明確分析的指標，如均數(shù)、率等，以及進行統(tǒng)計學檢驗的方法，如果是常規(guī)方法只列出方法的名稱，不用列出公式，如卡方檢驗、方差分析等，如果不是常用的方法需要列出分析的公式及其參數(shù)。

1.1.5預期結(jié)果

根據(jù)設計和預試驗，推測本次研究可能得到的結(jié)果以及預期的產(chǎn)出。研究的產(chǎn)出多以論文和報告的形式。

1.1.6研究基礎

研究需要有一定的基礎條件，設計時應該充分分析現(xiàn)有的基礎，是否能夠完成本項研究任務及可行性。影響可行的因素包括研究人員的數(shù)量與能力、研究經(jīng)歷與成績、研究方法與技術、可用資源與條件、研究經(jīng)費與時間等。

1.1.7進度與經(jīng)費預算

研究的過程大致可分為5個階段，即選題、設計、實施、分析、論文，設計時要對各階段需要的時間和經(jīng)費進行適當安排和預算。

1.2抽樣方法

抽樣研究的目的是期望通過樣本的結(jié)果推論總體，例如某高校2013年入學的新生有10000人，我們想了解新生入學時乙型肝炎表面抗原攜帶率，最好的方法是普查，所有的學生查完了，結(jié)果自然一目了然。如果我們沒有足夠的投入進行普查，只能對1/10的學生進行抽樣研究。那么選取的樣本結(jié)果能否反映出全部新生的實際情況，取決于所選樣本的代表性，而樣本的代表性與抽樣的方法有關。

1.2.1隨機抽樣

按照隨機化的原則抽取樣本的方法為隨機抽樣（random sampling）。隨機抽樣是抽樣研究中采用最多的方法，不僅樣本的代表性好，而且可以計算抽樣誤差，用來推論總體。

隨機化原則是指在抽樣研究中總體中每個個體被抽中的機會（概率）均等，目的是避免在抽樣過程中人的主觀因素的干擾，減少樣本的偏性。隨機與隨意、隨便有本質(zhì)上的區(qū)別，后兩者不能保證“機會均等”。

隨機抽樣是一種具體可以操作的方法，在研究設計中要詳細描述抽樣過程及其操作步驟。常用的隨機方法有以下幾種：

1.2.1.1簡單隨機抽樣（simple random sampling）通過抽簽、查隨機數(shù)字表、計數(shù)器或計算機產(chǎn)生隨機數(shù)字等方法抽樣為簡單隨機抽樣，這種方法操作和計算抽樣誤差簡單，而且隨機化的程度很高，即在抽簽的時候能夠保證總體中每個個體被抽到的機會是相等的。但這種方法只適用于目標人群較小時的小樣本研究。例如一個班級有40名同學，準備抽取10人為樣本，分別以每個同學的姓名或?qū)W號做40個簽，抽到誰，誰就是樣本成員。如果總體很大，給每個個體做簽是很困難的。

1.2.1.2系統(tǒng)隨機抽樣（systematic random sampling）在有序排列的群體中，如果設計的抽樣比例為1/k，就制作k個簽分別標記為1～k，從中抽取1個，如果抽中的數(shù)字為m，則編號為m，m+k，m+2k，……，m+nk的個體均為樣本，這種抽樣方法為系統(tǒng)隨機抽樣。例如學校學生有學號，企業(yè)職工有工號，醫(yī)院患者有病歷號或床位號等等。假如在學校進行一項研究，準備抽取1/10的學生為樣本，即每10個學生抽取1個作為研究對象，這時可以先做好10個簽，分別是1～10，從中抽取1個，如果抽取的數(shù)字為6，那么學號為6、16、26…….的學生都是樣本成員。顯然，系統(tǒng)隨機抽樣方法較簡單隨機方法簡單了許多，適合相對較大人群的研究。但是如果研究對象的排列順序是按照某種特征或規(guī)律，則容易出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，例如在醫(yī)院進行醫(yī)院感染的檢測，如果按照床位號在每個病房里抽取1個病人觀察，恰好這個床位的通風、光照條件都很好，或都很差，那么檢測結(jié)果就會出現(xiàn)偏差。系統(tǒng)隨機抽樣的抽樣誤差可以借用簡單隨機抽樣的公式計算。

1.2.1.3分層隨機抽樣（stratified random sampling）先將目標人群按照某些特征分成若干個層，然后在各個層間按隨機的方法抽取觀察對象的方法為分層隨機抽樣。例如可以將目標人群按性別分成兩個層，然后分別在各性別層中按照隨機的方法抽取等量的觀察對象，組成研究樣本。由于這個樣本男女比例是一致的，因此研究結(jié)果可以反映一般人群的情況。分層抽樣的優(yōu)點是可以避免樣本偏向于某個方面，提高了樣本的代表性。

1.2.1.4整群隨機抽樣（cluster random sampling）當目標人群非常大，以個體為抽樣單位難以實現(xiàn)時，可以將目標人群分成若干個亞群，以亞群為抽樣單位進行隨機抽樣，以被抽取的亞群所有個體組成研究樣本的抽樣方法為整群隨機抽樣。例如在工廠可以車間，在市區(qū)可以居民委員會，在農(nóng)村可以自然村、在學校可以班級為單位等。整群抽樣操作簡單，被抽中的人員集中，便于現(xiàn)場調(diào)查的組織，但抽樣誤差較大。

1.2.1.5多級隨機抽樣 在大范圍人群內(nèi)開展研究時可以采取分階段抽樣的方法，為多級抽樣，例如研究某市腫瘤發(fā)病情況，準備抽取該市1/1000人口為樣本，那么第一階段是抽取縣、區(qū)，第二階段是抽取鄉(xiāng)鎮(zhèn)和居委會，第三階段是抽取村和居民區(qū)，在每個階段可以根據(jù)分層、整群、隨機的方法抽取樣本。

1.2.2非隨機抽樣

如果抽樣調(diào)查的目的不是為推論總體，或者目標總體缺乏隨機抽樣的信息，如人員名冊、基本信息登記表等，或者按照隨機抽取的樣本很難取得配合，如因為影響工作、學習抽樣單位拒絕調(diào)查等，可以選擇非隨機抽樣方法，但非隨機的調(diào)查結(jié)果是有局限性的，研究結(jié)果僅僅適用于調(diào)查的樣本。

1.2.2.1典型抽樣（typical sampling）選擇目標人群中具有某些特征的人群為樣本的調(diào)查，如某個企業(yè)、某個職業(yè)人群的健康調(diào)查。典型研究往往是為了總結(jié)經(jīng)驗，或揭示特殊問題。

1.2.2.2便利抽樣（convenience sampling）選擇愿意配合調(diào)查的人群進行的調(diào)查，例如中學生健康狀況的調(diào)查，許多學校不愿意接受，可以選擇同意接受調(diào)查的學校為樣本。便利抽樣調(diào)查不能代表目標人群，只能作為初步的探討，了解趨勢與傾向，不能用在正規(guī)的研究，或揭示普遍規(guī)律的研究。

1.2.2.3碰巧抽樣（accidental sampling）對學校、醫(yī)院、商場等門口碰到的人為樣本進行的調(diào)查，調(diào)查對象是偶然碰到的，方法簡便易行，但代表性更差，一般用于定性調(diào)查，了解民情，或正規(guī)研究前的預試驗。

（未完待續(xù)）