三蟲膠囊對腦梗死功能缺損及二級預防的臨床研究

摘要：目的 探討三蟲膠囊對腦梗死功能缺損及二級預防的療效。方法 80例腦梗死患者隨機分為治療組與對照組，治療組在對照組治療方案的基礎上加三蟲膠囊治療。對2組患者治療前及治療后半月、6月、1年、2年分別進行mRS評分、NIHSS 評分，同時進行D-二聚體（D-D）、纖維蛋白原（Fib）、低密度脂蛋白（LDL-C）、紅細胞比容（Hct）等實驗室檢查，通過對比分析，觀察其對腦梗死功能缺損及幾項實驗室指標的作用，驗證三蟲膠囊對腦梗死神經缺損及二級預防的療效。結果 治療組治療后半月、6月、1年、2年mRS、NIHSS評分與治療前及對照對比，且沒有出現惡化和再中患者，差異皆有統計學意義（P<0.05）。同時通過三蟲膠囊治療后半月、6月、1年、2年的D-D、Fib、LDL-C、Hct等實驗室關鍵指標皆明顯改善，優于對照組，差異均有顯著意義（P<0.05）。結論 三蟲膠囊通過降脂、抗凝、抗黏等機理，發揮著腦梗死神經缺損的恢復及二級預防的重要作用，對腦梗死防治療效較好。

關鍵詞：腦梗死;三蟲膠囊;二級預防

中圖分類號：R743 ? 文獻標志碼：B ? 文章編號：1007-2349（2020）02-0034-04

【Abstract】Objective： To explore the effect of Sanchong Capsule on cerebral infarction dysfunction and secondary prevention. Methods： 80 patients with cerebral infarction were randomly divided into a treatment group and a control group. The treatment group was added Sanchong Capsules on the basis of the treatment plan of the control group. Before treatment and after treatment in half a month， the 6th month， the 1st year and the 2nd year， the two groups were evaluated with mRS scores， NIHSS scores， and at the same time， D-dimer （DD）， fibrinogen （Fib） and low-density lipoprotein （LDL-C）， Hematocrit （Hct） were detected in laboratory inspections. Through comparative analysis， the effect on cerebral infarction dysfunction and several laboratory indicators were observed to verify the curative effect of Sanchong Capsule. Results： The mRS and NIHSS scores in the treatment group were compared with those before and after treatment in half a month， the 6th month， the 1st year and the 2nd year， and there was no worsening or recurrence in the patients and the difference was of statistical significance（P<0.05）. At the same time， the laboratory key indicators such as DD， Fib， LDL-C， and Hct were significantly improved in half a month， the 6th month， the 1st year and the 2nd year after treatment with Sanchong Capsule， and the treatment group was significantly better than the control group， and the differences were significant （P<0.05 ）. Conclusion： Sanchong Capsule plays an important role in the recovery and secondary prevention of cerebral infarction nerve defects through mechanisms such as lipid-lowering， anticoagulation and anti-adhesion.

【Key words】cerebral infarction， Sanchong capsule， secondary prevention

急性腦梗死是最常見的卒中類型，病死率及病殘率高，死亡率11.4%-15.4%，殘疾率33.4%-44.6%[1-2]。腦梗死屬于祖國醫學“中風”范疇，發病驟然，變化迅速，有“風性善行而數變”的特點[3]，中風雖為急性起病，而病理因素的產生是一個慢性過程，屬“久病入絡”，因此搜剔走竄的蟲類通絡藥物被廣泛應用且療效肯定[4]。同時中風后遺癥發病常與“風”、“瘀”有關。因此息風通絡藥在中風后遺癥期的運用具有重要的意義[5]。在臨床上，腦梗死的防治很重要。基于以上機理，筆者運用三蟲粉（炙水蛭、炙地龍、炙蜈蚣研粉，裝膠囊，下稱三蟲膠囊）治療腦梗死，取得滿意的療效[6]。近年來，通過腦梗死患者神經功能評分及相關實驗室檢查指標研究，探討三蟲膠囊防治腦梗死療效及機理，現報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月—2017年1月80例急性腦梗死住院患者作為觀察對象，均符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》制定的腦梗死診斷標準[7]，同時符合本研究的納入與排除標準。80例腦梗死患者皆由本院腦病科專科醫生隨機分為治療組與對照組，分別進行mRS及NIHSS評分。治療組40例，男22例，女18例，年齡45～77歲，平均（59.3±1.9）歲，發病時間6 h～3 d，平均（10.6±2.5）h，高血壓病28例，糖尿病15例，高血脂28例。對照組40例，男21例，女19例，年齡47～76歲，平均（58.7±2.1）歲，發病時間7 h～3d，平均（11.1±2.3）小時，高血壓病26例，糖尿病18例，高血脂30例;2 組患者性別、年齡、發病時間等差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 （1）第一診斷必須符合急性腦梗死診斷標準;（2）具有局灶神經功能缺損（一側面部或肢體無力或麻木，語言障礙等）;（3）腦CT/MRI確診;（4）發病時間過了溶栓時間窗;（5）NIHSS評分6-14分;（6）治療方案患者知情同意，并且愿意完成規定療程。

1.3 排除標準 （1）非血管性病因;（2）腦出血;（3）昏迷;（4）有活動性出血及出血傾向;（5）有消化性潰瘍;（6）嚴重心、肝、腎功能障礙;（7）患者不愿意完成規定療程。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 按照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》確定治療方案，予以調節血糖血壓、維持生命體征、阿司匹林0.1 qd、尼莫地平20mg tid、阿托伐他汀鈣片20mg qd以及纖溶酶、依達拉奉等治療。出院后繼續調節血糖血壓、阿司匹林0.1 qd、尼莫地平20mg tid、阿托伐他汀鈣片20mg qd等治療。

1.4.2 治療組治療 在對照組基礎上加三蟲膠囊治療。三蟲膠囊組成：炙水蛭、炙地龍、炙蜈蚣按 1：4：2比例，研末混合分裝1號膠囊，每粒含三蟲粉0.30-0.36 g。每次3粒，每天3次口服。

1.5 觀察指標 2組分別對治療前及按照治療方案治療后半月、6月、1年、2年進行mRS評分、NIHSS 評分，同時進行 D-二聚體（D-D）（正常值：<0.2mg/L）、纖維蛋白原（Fib）（正常值：2-4 g/L）、低密度脂蛋白（LDL-C）（正常值：<3.36mmol/L）、紅細胞比容（Hct）（正常值：0.37-0.47l/L）等實驗室檢查，通過對比分析，觀察其對腦梗死功能缺損及幾項關鍵指標的作用，驗證三蟲膠囊腦梗死神經缺損及二級預防的療效。

1.6 療效標準 以NIHSS評分的改善率作為評定標準。NIHSS評分的改善率=（治療前NIHSS 評分-治療后NIHSS 評分）/治療前NIHSS 評分。顯效：治療后NIHSS評分的改善率≥75%;好轉：治療后NIHSS評分的改善率25%～75%左右;無效：治療后NIHSS評分的改善率≤25%，或者癥狀無改善;惡化：治療后NIHSS評分的加重率≥25%。

1.7 統計學方法 應用統計學SPSS 19.0統計軟件分析數據，計量數據以表示，不同時點、組間比較采用t檢測，計數資料采用檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

2.2 2組mRS、NHISS評分比較 2組入院時mRS、NHISS評分無顯著性差異（P>0.05）。治療組治療后半月、6月、1年、2年mRS、NHISS評分改善明顯好于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療組治療后半月及2年與治療前時對比有顯著性差異（P<0.05）。見表2。

2.4 不良反應 治療組有4例患者服用三蟲膠囊后，有胃脘部不適感，改為餐后服用癥狀自動消失。

3 討論

腦梗死在世界范圍內是后天性殘疾的首要病因以及患者死亡的主要原因之一[8]。一項系統評價共納入191個臨床試驗，涉及到21種中成藥薈萃分析顯示其研究質量有限[9]。一項研究中成藥的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（CHIMES）[10]。共納入1100例急性缺血性腦卒中患者，結果顯示mRS評分2組差異無統計學意義。筆者在前期研究及臨床中運用三蟲膠囊治療腦梗死，取得滿意的療效[6]。

研究表明：治療組治療后半月、6月、1年、2年mRS、NIHSS評分改善顯著，且優于對照組，說明三蟲膠囊治療腦梗死的療效是肯定的。同時1年及2年內沒有出現惡化和再中患者，與對照組比較，差異有統計學意義。提示三蟲膠囊對腦梗死的二級預防發揮著作用。通過三蟲膠囊治療后半月、6月、1年及2年的D-D、Fib、LDL-C、Hct等實驗室關鍵指標皆明顯改善，優于對照組，說明三蟲膠囊具有降脂、抗凝、降黏等作用，通過這些作用發揮著腦梗死防治的療效。

腦梗死屬于祖國醫學“中風”之范疇，病理因素為風、火、痰、瘀、氣、虛等。吳鞠通謂：“以食血之蟲，飛者走絡中氣分，走者走絡中血分，可謂無微不入，無堅不破。”蟲類藥物或可祛風、或可化瘀、或可行氣、或可通絡，或可化痰，或者兼而有之。在此理念的指導下，筆者選用炙水蛭、炙地龍、炙蜈蚣研粉制成三蟲膠囊以搜風通絡、化瘀、行氣、化痰。

《本草綱目》曰：“蝎乃治風要藥，俱應加以用之[11，12]。”三蟲膠囊中以水蛭為君，有破血通經，行氣化瘀功效。《本草經百種錄》云：“水蛭最喜食人之血，而性又遲緩善入，遲緩則生血不傷，善入則堅積易破，借其力以攻積久之滯，自有力而無害也。”現代藥理研究證明，水蛭有抗凝血和擴張血管而促進血液循環的作用。水蛭素能延遲或阻礙血液凝固。此藥破血散結力強，但走竄力較弱，故借臣藥蜈蚣走竄之力迅速，內而臟腑，外而經絡，凡氣血凝聚之處皆能開之，又與搜剔經絡、利血中之風的使藥干地龍配伍，效果相得益彰。干地龍專治眩暈、經絡中風、口眼斜、手足麻木。諸藥合用，相互取長補短，能取得事半功倍之療效。

綜上所述，本研究對腦梗死患者進行分時間段給予三蟲膠囊治療，通過 mRS 評分、NIHSS 評分，系統評價三蟲膠囊對腦梗死功能缺損及二級預防的療效;同時通過血液指標檢查，說明三蟲膠囊通過降脂、抗凝、降黏等機理，發揮著腦梗死神經缺損的恢復及二級預防的重要作用，對腦梗死防治療效較好。

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（收稿日期：2019-10-21）