重組禽流感病毒滅活疫苗（細胞源）保存期試驗的研究

付春杰，杜 鑫，楊 柳，高曉慶，蘇 操，張 丹，趙海源

吉林冠界生物技術有限公司，吉林梅河口 135000

禽流感病毒是由A 型禽流感病毒所引起禽類的一種急性高度致死性、傳染性病毒。禽流感被列為A 類傳染病，不僅是雞，其它一些家禽如鴨和野鳥都能感染禽流感。高致病性禽流感在全國范圍內的突擊爆發和大面積的流行引起了世界各國的高度關注和重視[1]。為有效控制疫情爆發，國際上主要采取隔離補殺，但當大面積流行性爆發擴散時，對養殖業造成的經濟損失難以估量，養殖戶也難以承擔。因此免疫接種就成了控制及預防疫情的關鍵措施之一，成為養殖的重中之重[2]。

本研究通過監測重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（細胞源，H5N1 Re-11 株+Re-12 株，H7N9 H7-Re2 株）在2 ～8 ℃保存不同時間的質量情況，為疫苗在有效期內的有效使用提供數據支持。

1 材料

1.1 疫苗

3 批重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（細胞源，H5N1 Re-11 株+Re-12 株，H7N9 H7-Re2 株）由吉林冠界生物技術有限公司生產，批號分別為2019001-s、2019002-s、2019003-s。

1.2 SPF 雞

購自北京某實驗動物技術有限公司。

1.3 抗原及血清

重組禽流感病毒H5 亞型Re-11 株、Re-12 株和H7 亞型H7-Re2 株血凝抑制試驗抗原及陽性血清，均購自哈爾濱某生物技術有限公司。

2 方法

將3 批重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（細胞源，H5N1 Re-11 株+Re-12 株，H7N9 H7-Re2 株）置2 ～8 ℃保存，分別于保存0、4、8、12、15 個月時進行性狀檢驗、效力檢驗及甲醛殘留量測定。

2.1 性狀檢驗

2.1.1 劑型：取一清潔吸管，吸取少量疫苗滴于清潔冷水中，觀察液滴擴散情況。

2.1.2 穩定性：吸取疫苗10 mL 加入離心管中，以3 000 r/min離心15 min，觀察管底析出的水相體積。……