貴州省2011～2019年貴州省微生物檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果總結(jié)分析

陶永德 孫建超 張娜佳 陳健均 吳嫻 何雅靚 鄒陽(yáng)

(貴州省臨床檢驗(yàn)中心，貴州 貴陽(yáng) 550002)

微生物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，提升檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平，從而提高檢測(cè)質(zhì)量的重要工具，為臨床提供更為準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果，對(duì)疾病的診斷和治療以及控制疾病流行有著重要意義。本文將我省臨床檢驗(yàn)中心2011～2019年組織全省的各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 2011～2019年全省各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的EQA結(jié)果。質(zhì)控菌株：由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供。

1.2方法 質(zhì)評(píng)活動(dòng)安排：2011～2019年上、下半年各安排1次EQA活動(dòng)，每次發(fā)放5株菌株，均要求做細(xì)菌鑒定，其中有2株細(xì)菌要求做藥物敏感試驗(yàn)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌鑒定：每株菌按要求正確鑒定到種得20分，鑒定到屬得10分，未鑒定到屬得0分，5株菌總分100分，每次PT≥80為合格，每年兩次結(jié)果PT≥80為年度合格；藥物敏感試驗(yàn)：根據(jù)所做藥物數(shù)量不同，每種藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果的分值不同，總分100分，每次PT≥80為合格，每年兩次結(jié)果PT≥80為年度合格。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 將各實(shí)驗(yàn)室回報(bào)的EQA結(jié)果用EQA軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。統(tǒng)計(jì)軟件：EQA軟件由北京科臨易檢技術(shù)有限公司提供。

2 結(jié) 果

2.1細(xì)菌鑒定結(jié)果情況 2011～2019年貴州省微生物鑒定室間質(zhì)量評(píng)價(jià)微生物鑒定：參加評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室逐年上升，參加實(shí)驗(yàn)室數(shù)由2011年的91個(gè)上升至2019年的179個(gè)；合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)總體均呈上升趨勢(shì)，由2011年的69個(gè)上升至2019年的160個(gè)；合格率總體均呈上升趨勢(shì)，由2011年的75.8%上升至2019年的89.4%，不合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)和不合格率總體呈下降趨勢(shì)。見(jiàn)表1。

表1 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)微生物鑒定結(jié)果情況

2.2藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果情況 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)藥物敏感試驗(yàn)：參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)逐年上升，參加實(shí)驗(yàn)室數(shù)由2011年的89個(gè)上升至2019年的178個(gè)，合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)總體均呈上升趨勢(shì)，由2011年的49個(gè)上升至2019年的164個(gè)，合格率總體均呈上升趨勢(shì)，由2011年的55.1%上升至2019年的92.1%，不合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)和不合格率總體呈下降趨勢(shì)。見(jiàn)表2。

表2 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)藥物敏感實(shí)驗(yàn)結(jié)果情況

2.3細(xì)菌鑒定菌株分布情況 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)共發(fā)放菌株90株，發(fā)放菌株覆蓋革蘭陽(yáng)性球菌、革蘭陽(yáng)性桿菌、革蘭陰性球菌腸桿菌科、弧菌、氣單胞菌、非發(fā)酵菌以及真菌。以臨床常見(jiàn)菌為主，每年發(fā)放1～2株臨床相對(duì)少見(jiàn)菌株。見(jiàn)表3。

2.4細(xì)菌鑒定錯(cuò)誤菌株分布情況 2011～2019年貴州省微生物檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)共發(fā)放菌株90株，其中鑒定錯(cuò)誤率較高的菌株16株，占總數(shù)的17.8%，鑒定錯(cuò)誤率較高菌株的主要有葡萄牙念珠菌、屎腸球菌、惡臭假單胞菌、雞鶉腸球菌、紅斑丹毒絲菌、腸炎沙門(mén)菌、熱帶念珠菌、解脲棒狀桿菌、嗜水氣單胞菌、卡他布蘭漢菌、潘氏變形菌、表皮葡萄球菌、季也蒙念珠菌、鮑氏志賀菌。見(jiàn)表4。

表3 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)微生物鑒定菌株分布情況

表4 2011～2019年貴州省微生物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)微生物鑒定結(jié)果錯(cuò)誤率較高的菌株結(jié)果情況

2.5細(xì)菌鑒定錯(cuò)誤菌株分布情況 2011～2019年共18株細(xì)菌進(jìn)行藥敏試驗(yàn)，各抗菌藥物敏感試驗(yàn)的合格情況。見(jiàn)表5。

表5 2011～2019年貴州省微生物檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)EQA藥敏結(jié)果

3 討 論

EQA是通過(guò)定期向?qū)嶒?yàn)室發(fā)放考核樣本，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力[1]。貴州省EQA統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，參加微生物EQA的實(shí)驗(yàn)室數(shù)在逐年增加，合格率總體呈上升趨勢(shì)，說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理在日益增強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)EQA能夠不斷提高檢測(cè)質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題，改進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力[2-3]。貴州省EQA結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)室對(duì)臨床常見(jiàn)菌正確率總體正確率較高，臨床出現(xiàn)較少的細(xì)菌總體正確率相對(duì)較低。貴州省微生物藥物敏感試驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)以CLSI文件推薦使用藥物為主，其中產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌的藥物敏感試驗(yàn)錯(cuò)誤率較高；菌株對(duì)某些藥物可以在體外顯示活性但臨床無(wú)效的藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤率相對(duì)較高；一些菌株對(duì)某些藥物天然耐藥，這類(lèi)藥物相結(jié)果錯(cuò)誤率也較高。

貴州省室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，雖然參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)和合格率在不斷提高，但正確率還有待提升，特別是臨床少見(jiàn)細(xì)菌的鑒定。影響鑒定正確率的因素主要有：(1)實(shí)驗(yàn)室工作人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高，人員培訓(xùn)的力度有待加強(qiáng)，特別是臨床少見(jiàn)細(xì)菌的認(rèn)識(shí)；(2)人員不固定，不便于經(jīng)驗(yàn)的積累；(3)設(shè)備的投入過(guò)低，導(dǎo)致培養(yǎng)條件受限和必要的鑒定手段欠缺；(4)微生物室各種程序文件有待加強(qiáng)和規(guī)范；(5)培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)不到要求；(6)相關(guān)試劑存在質(zhì)量問(wèn)題或缺乏；(7)未規(guī)范開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控；(8)實(shí)驗(yàn)室配制細(xì)菌懸液濃度不達(dá)標(biāo)使藥敏試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差；(9)藥敏紙片保存不當(dāng)影響藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性[4-7]。

根據(jù)貴州省室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果，需注意以下菌株鑒別和鑒定：(1)屎腸球菌與糞腸球菌；(2)雞鶉腸球菌與屎腸球菌及糞腸球菌；(3)惡臭假單胞菌與熒光假單胞菌；(4)紅斑丹毒絲與產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特菌；(5)鑒定為解脲棒狀桿菌時(shí)，需根據(jù)細(xì)菌形態(tài)和染色來(lái)考慮鑒定方向；(6)志賀菌屬和沙門(mén)菌屬血清學(xué)的分群；(7)念珠菌絕大多數(shù)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室均鑒定到屬，種出現(xiàn)錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)室較多；(8)潘氏變形桿菌與普通變形桿菌的區(qū)別應(yīng)注意生化結(jié)果[8]；(9)混合樣本需注意正常菌群和致病菌的報(bào)告。根據(jù)據(jù)貴州省實(shí)驗(yàn)室基本情況，首先應(yīng)更新微生物檢驗(yàn)方面的儀器和設(shè)備，提高檢驗(yàn)過(guò)程的自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化[9]，其次，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室工作人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)，工作人員最好相對(duì)固定，便于積累經(jīng)驗(yàn)[10]。同時(shí)要不斷進(jìn)行知識(shí)更新，及時(shí)地了解和掌握新的理論知識(shí)與先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)。再次，經(jīng)常查閱CLSI相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是否有更新，制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序、相關(guān)操作文件和操作指南。另外，必須制定質(zhì)量控制措施，確保檢測(cè)前、中、后全過(guò)程均處于質(zhì)控狀態(tài)，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠[11]，更好為臨床正確診斷與治療提供客觀的依據(jù)。