Xpert MTB/RIF在利福平耐藥可靠性和時效中的評估

陸善詞 黃貞 張綺麗 馮健華 郭煒

【摘要】 目的：探討利福平耐藥實時熒光定量核酸擴增技術（Xpert MTB/RIF）在利福平耐藥可靠性及時效評估方面的應用價值。方法：選取2017年8月-2018年9月筆者所在醫院肺科門診接診的300例初診肺結核可疑患者，分別實施Xpert MTB/RIF及常規固體培養檢測，比較兩種方法對患者的診斷結果。以臨床綜合診斷為金標準，對肺結核患者使用利福平治療，比較傳統藥敏試驗及Xpert Mtb/RIF對耐藥性的檢測結果。同時，比較常規固體培養及傳統藥敏試驗、Xpert Mtb/RIF的診斷時效，包括肺結核診斷用時、耐藥性診斷用時、肺結核診斷成本、耐藥性診斷成本。結果：Xpert Mtb/RIF的肺結核陽性檢出率及陽性符合率均高于常規固體培養（P<0.05）;Xpert Mtb/RIF的耐藥陽性符合率高于傳統藥敏試驗（P<0.05）;Xpert Mtb/RIF對肺結核診斷用時、耐藥性診斷用時均短于常規固體培養及傳統藥敏試驗，肺結核診斷成本、耐藥性診斷成本均少于常規固體培養及傳統藥敏試驗，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：Xpert MTB/RIF可提高肺結核早期檢出率，保證利福平耐藥檢出可靠性，且診斷用時更少，成本更低，具有較高的診斷時效，值得推廣和應用。

【關鍵詞】 Xpert MTB/RIF 利福平 耐藥可靠性 診斷時效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.08.022??文獻標識碼 B??文章編號 1674-6805（2020）08-00-03

Evaluation of Xpert MTB/RIF in the Reliability and Aging of Rifampicin Resistance/LU Shanci， HUANG Zhen， ZHANG Qili， FENG Jianhua， GUO Wei. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（8）： -55

[Abstract] Objective： To explore the application value of Rifampicin resistance real-time fluorescent quantitative nucleic acid amplification technology （Xpert MTB/RIF） in the reliability and aging evaluation of Rifampicin resistance. Method： A total of 300 suspected patients with newly diagnosed pulmonary tuberculosis were enrolled in the pulmonary outpatient department of our hospital from August 2017 to September 2018， and Xpert MTB/RIF and conventional solid culture were performed respectively， and the diagnostic results of the two methods were compared. The clinical comprehensive diagnosis was used as the gold standard， and patients with pulmonary tuberculosis were treated with Rifampicin， and the detection results of traditional drug sensitive test and Xpert Mtb/RIF for drug resistance were compared. Meanwhile， the diagnostic aging of conventional solid culture and traditional drug sensitive test， Xpert Mtb/RIF were compared， including diagnostic time of pulmonary tuberculosis， diagnostic time of drug resistance， diagnostic cost of pulmonary tuberculosis and diagnostic cost of drug resistance. Result： The positive detection rate and positive coincidence rate of tuberculosis of Xpert Mtb/RIF were higher than those of conventional solid culture （P<0.05）. The positive coincidence rate of drug resistance of Xpert Mtb/RIF was higher than that of conventional solid culture （P<0.05）. The diagnostic time of pulmonary tuberculosis and drug resistance of Xpert Mtb/RIF were shorter than those of conventional solid culture and traditional drug sensitive test， and diagnostic cost of pulmonary tuberculosis and drug resistance were less than those of conventional solid culture and traditional drug sensitive test， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Xpert MTB/RIF can improve the early detection rate of tuberculosis， ensure the reliability of Rifampicin resistance detection， and it takes less time to diagnose， costs less， and has higher diagnostic aging， which is worthy of promotion and application.

2.4 常規固體培養及傳統藥敏試驗、Xpert Mtb/RIF對肺結核及耐藥性診斷時效比較

Xpert Mtb/RIF對肺結核診斷用時、耐藥性診斷用時均短于常規固體培養及傳統藥敏試驗，肺結核診斷成本、耐藥性診斷成本均少于常規固體培養及傳統藥敏試驗，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3、表4。

3 討論

結核病已成為嚴重的社會公共衛生問題，其中以肺結核最為常見[4]。肺結核可導致肺部發生嚴重病變，且活動期肺結核患者有較高的傳染性，易使密切接觸者被感染[5]。早期對肺結核進行診斷及治療，有利于降低治療難度，且預后較好[6]?；诖耍⒅胤谓Y核的早期診斷對結核病防治具有重要意義。

痰涂片查結核桿菌是診斷肺結核的重要方法，應用較廣。雖然痰涂片檢查方法操作簡單，但其陽性檢出率較低，且對于結核桿菌的生存狀態無法做出判斷，易造成實際診斷結果出現偏差[7]。固體培養基方法是通過對結核桿菌進行培養以用于診斷肺結核，但是培養耗時較長，通常需要8周，在此期間可能造成病情延誤。因而，臨床在診斷肺結核時，不僅需要提高陽性檢出率，還需要提高診斷時效，縮短獲取結果時間，便于為患者盡早實施治療[8]。

Xpert MTB/RIF是一種新型與快速的診斷方法，應用基礎為半巢式實時定量PCR技術，能夠同時對結核桿菌、利福平耐藥性做出檢測，在保證診斷準確率的同時可縮短等待結果時間，有利于對患者進行早期治療與調整治療方案[9]。

根據本文研究方法，通過將常規固體培養及傳統藥敏試驗與Xpert MTB/RIF進行比較，結果顯示，Xpert MTB/RIF的肺結核陽性符合率達到98.33%，高于常規固體培養的89.16%，證實Xpert MTB/RIF對肺結核診斷準確率更高。在利福平耐藥性檢測方面，Xpert MTB/RIF的陽性符合率為93.75%，高于傳統藥敏試驗的62.50%，證實Xpert MTB/RIF對利福平耐藥性檢出率更高。在診斷時效方面，Xpert MTB/RIF對肺結核及利福平耐藥性診斷用時及相應成本更少，表明Xpert MTB/RIF可兼顧診斷的時效性與經濟性。綜合上述研究結果，Xpert MTB/RIF在肺結核診斷、利福平耐藥性早期檢出方面更具有優勢。

劉榮梅等[10]指出，通過將實時熒光定量核酸擴增檢測技術與γ-干擾素釋放試驗有效結合，能夠提高關節結核疾病的診斷準確度。此外，文獻[11-12]也分析了耐利福平結核病中耐多藥結核病分布特點及Xpert MTB/RIF檢測對其耐藥性的診斷價值。但本研究均以肺結核患者為研究對象，后續還應重視其他結核病患者的資料進行研究與分析，以更好地為Xpert MTB/RIF應用及推廣奠定基礎。

綜上所述，Xpert MTB/RIF可提高肺結核早期檢出率，保證利福平耐藥檢出可靠性，且診斷用時更少，成本更低，具有較高的診斷時效，值得推廣和應用。

參考文獻

[1]劉揚，葛曉飛，陳宇飛.Gene Xpert MTB/RIF技術在肺結核診斷及利福平耐藥檢測中的意義分析[J].中國醫藥指南，2018，16（33）：107-108.

[2]武曉英，王菊紅.Xpert MTB/RIF在抗酸染色陽性痰標本結核分枝桿菌及利福平耐藥性檢測中的應用分析[J].藥品評價，2018，15（8）：40-42.

[3]李曉非，黃山，歐陽兵，等.利福平耐藥實時熒光定量核酸擴增技術在肺結核臨床路徑中的應用[J].山東大學學報：醫學版，2018，56（6）：35-40.

[4]林日文，李靜.利福平耐藥實時熒光定量核酸擴增技術檢測333例肺結核患者痰標本的結果分析[J].國際檢驗醫學雜志，2016，37（20）：2901-2902.

[5]林勇明，黃曉偉，林淑芳，等.不同方法檢測利福平耐藥結核病及MTB rpoB基因突變的對比分析[J].結核病與肺部健康雜志，2019，8（2）：121-126.

[6]侯歡，白皓.液體分枝桿菌培養管與利福平耐藥實時熒光定量核酸擴增檢測技術檢測結核桿菌的陽性檢出率及檢出時間比較[J].中國衛生檢驗雜志，2017，27（20）：2938-2940.

[7]孫海柏，張麗霞，秦中華，等.利福平耐藥實時熒光定量核酸擴增技術（Xpert MTB/RIF）快速診斷淋巴結核及其耐藥性[J].中國現代醫學雜志，2017，27（8）：137-139.

[8]金法祥，鐘建平，袁興貴，等.分枝桿菌培養管聯合結核分枝桿菌/利福平耐藥實時熒光定量核酸擴增檢測結核分枝桿菌及耐藥性研究[J].中華醫院感染學雜志，2016，26（21）：4888-4890.

[9]翁繩鳳，李寧，邢俊蓬，等.Xpert MTB/RIF檢測結核分枝桿菌及利福平耐藥性的應用價值研究[J].分子診斷與治療雜志，2019，11（3）：229-232.

[10]劉榮梅，高孟秋，吳曉光，等.利福平耐藥實時熒光定量核酸擴增檢測技術與γ-干擾素釋放試驗在關節結核輔助診斷中的價值[J].中國醫刊，2016，51（6）：70-72.

[11]盧春容，吳清芳，譚衛國，等.深圳市2016-2018年耐利福平結核病中耐多藥結核病分布特征[J].中國熱帶醫學，2019，19（9）：856-859.

[12]陳依江，鄭雯琳，張銘，等.Xpert MTB/RIF技術在貴州地區耐藥結核病診斷中的應用價值[J].微量元素與健康研究，2019，36（4）：26-27.

（收稿日期：2019-11-07） （本文編輯：李盈）

基金項目：廣東省中山市科技計劃基金項目（項目編號：2017B1040）

①中山市第二人民醫院 廣東 中山 528447