膚康舒方治療神經性皮炎療效觀察

郭志鋒 林永勝 羅昭嬪 曾育林

摘要：目的 觀察膚康舒方治療神經性皮炎的臨床療效及藥物安全性。方法 將63例本院門診神經性皮炎患者根據就診順序隨機分成對照組31例與觀察組32例，對照組予口服鹽酸西替利嗪分散片，觀察組予沐浴用膚康舒方。4周后比較2組患者生活質量（SAS、SDS）評分，癥狀、體征積分，臨床療效，不良反應發生率。結果 治療前，2組患者生活質量（SAS、SDS）評分，癥狀、體征積分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，2組患者生活質量（SAS、SDS）評分，癥狀、體征積分均減少，差異具有統計學意義（P<0.05），其中觀察組的生活質量（SAS、SDS）評分，癥狀、體征積分較對照組顯著減少，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組總有效率顯著高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組不良反應發生率（0.00%）顯著低于對照組（9.68%），差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 與口服鹽酸西替利嗪分散片治療神經性皮炎比較，膚康舒方可明顯緩解瘙癢，改善皮膚苔蘚樣變，緩解焦慮、抑郁狀態，提高生活質量，且用藥安全可靠，可在嶺南地區推廣應用。

關鍵詞：膚康舒方;神經性皮炎;療效觀察;藥物安全性觀察

中圖分類號：R758.3+2 ??文獻標志碼：B ??文章編號：1007-2349（2020）01-0034-04

神經性皮炎是一種以瘙癢程度劇烈伴有皮膚明顯苔蘚化為主要特征的慢性皮膚病，發病人群多見于20～40歲青壯年[1]。因神經性皮炎發作時瘙癢劇烈，大多數患者為緩解瘙癢產生搔抓動作，病損皮膚常出現丘疹、鱗屑等苔蘚化表現[2]。神經性皮炎發病機制不確定，病程纏綿難愈，多數患者對治療失去信心，產生焦慮、自卑、抑郁等負面情緒，嚴重打擊患者的身心健康，降低其生活質量[3]。目前西醫治療神經性皮炎多選擇口服抗組胺藥物或外用糖皮質激素等，然而其遠期療效不確定、藥物安全性欠佳，不宜長期使用[4]。本院皮膚科醫生總結多年治療神經性皮炎的臨床經驗，結合嶺南皮膚病患者多濕多熱的體質特點、疾病譜特點，以及中醫藥治療瘙癢性皮膚病的優勢，制成具有祛風、止癢、爽膚功效的膚康舒方，初步臨床試驗療效確切。本研究觀察膚康舒方治療神經性皮炎的臨床療效及藥物安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將63例本院門診神經性皮炎患者根據就診順序隨機分成對照組31例與觀察組32例共2組，對照組女15例，男16例;年齡在17～65歲之間，平均年齡（43.5±17.1）歲;病程6～55個月，平均（29.54±11.79）個月;觀察組女14例，男18例;年齡在18～64歲之間，平均年齡（40.8±15.7）歲;病程8～51年，平均（28.46±9.37）個月。2組患者的性別、年齡、病程等一般資料經分析差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 慢性濕疹的中醫診斷及證型診斷 中醫診斷參照《中醫外科學》[5]“牛皮癬”、“頑癬”：皮膚瘙癢，搔抓后病損皮膚見圓形或類圓形的頂部扁平、高出皮膚表面的丘疹，嚴重時丘疹面積廣泛，可融合成片狀，邊界清晰，病損皮膚干燥，可見鱗屑、糜爛，久之皮膚增厚、色素沉著，呈典型苔蘚樣變。證型診斷參照《中醫病證診斷療效標準》[6]：濕熱證：急性起病，瘙癢，伴有皮膚灼熱感，病損皮膚干燥、糜爛、鱗屑，黃色滲液;伴有心煩口渴，喜冷飲，身熱不揚，小便黃赤，大便干結或粘膩，舌質紅，苔黃膩或白膩，脈滑數。

1.2.2 神經性皮炎的西醫診斷標準 參考趙辨主編的《臨床皮膚病學》[7]：（1）好發部位：多見于頸后、頸部側面、腘窩、足踝部、大腿內側、肘窩、手腕處、腰骶尾部等易與衣物摩擦產生機械性刺激的部位。（2）病損皮膚形態特點：初始起病時以粟粒或綠豆大小，高出皮膚表面的圓形或多邊形丘疹為主;病程進展時丘疹數目增加，融合成片，可見皮嵴隆出皮膚表面的典型苔蘚化斑片，斑片數目不定，邊界清楚，可呈局限性或全身性，形狀多為多邊形、類圓形、圓形等。病損皮膚呈淡黃色、黃褐色、或見色素沉著、干燥鱗屑附著。（3）伴有皮膚劇烈瘙癢。

1.3 納入標準 （1）入組患者均符合上述中西醫診斷標準者，并簽署知情同意書;（2）年齡在15歲-70歲之間，愿意配合本研究方案及回答問卷內容者。

1.4 排除標準 （1）對本研究方案過敏者及近1個月使用過激素、免疫抑制劑者;（2）不愿按照本研究分組遵囑治療以及不愿配合回答本研究問卷內容者;（4）用藥期間出現嚴重不良反應者;（5）合并嚴重的器官功能不全，或合并嚴重精神疾患者，以及其他嚴重疾病不宜進行藥物研究觀察者;（6）無法準確表達自我感受者。

1.5 治療方法 2組治療療程均為4周。（1）一般治療：2組患者均予清淡飲食宣教，囑患者戒煙忌酒忌辛辣、忌飲食發物、腌制品、海鮮等;均予衛生健康教育，如勤剪指甲、勤更換衣物被單、加強個人衛生意識;均予健康行為宣教，如沐浴時忌水溫過高、忌長時間暴曬、生活作息宜規律等;（2）對照組：每日晨起予空腹口服鹽酸西替利嗪分散片（規格：10 mg/片，批準文號：國藥準字H20040308，廠家：宜昌東陽光長江藥業股份有限公司，商品名：喜寧）10 mg，1日1次;（3）觀察組：每晚予沐浴時使用膚康舒方10 mL。

1.6 觀察指標

1.6.1 生活質量（SAS、SDS）評分 采用SAS（焦慮自評量表）及SDS（抑郁自評量表）測量2組患者焦慮、抑郁狀態輕重程度，用于評估患者在治療過程中的心理變化。SAS、SDS評分表各有20個問題，分別對焦慮、抑郁狀態進行評分。偶有：1分，少有：2分，常有：3分，總是：4分，最后將20個問題合計成總分，分數越高，提示焦慮、抑郁狀態越嚴重，對生活質量的負面影響越大。

1.6.2 癥狀、體征積分 治療前后對2組患者的瘙癢程度、皮損大小、苔蘚化程度、苔蘚化數目、色素沉著以上5個觀察指標進行記錄并評分，以此作為評定臨床療效的參考指標之一。（1）瘙癢程度：自覺劇烈瘙癢，嚴重影響日常生活（3分）;嚴重瘙癢，影響日常生活（2分）;偶有瘙癢，幾乎不影響日常生活（1分）;無瘙癢（0分）。（2）皮損大小：皮損大小≥10 cm2（3分）;10 cm2>皮損大小>6 cm2（2分）;皮損大小≤6 cm2（1分）;無明顯皮損（0分）。（3）苔蘚化程度：丘疹頂部扁平，融合成片，密集分布，皮膚苔蘚化重度（3分）;丘疹頂部扁平，少量融合成小范圍片狀，皮膚苔蘚化中度（2分）;丘疹頂部扁平，部分皮膚輕度苔蘚化（1分）;少量丘疹或無丘疹（0分）。（4）苔蘚化數目：苔蘚化數目未見減少或增加（3分）;苔蘚化數目減少≤50%（2分）;苔蘚化數目減少>50%（1分）;病損皮膚未見明顯苔蘚化（0分）。（5）色素沉著：病損皮膚顏色暗褐色，重度色素沉著（3分）;病損皮膚顏色淡褐色，中度色素沉著（2分）;病損皮膚顏色暗淡，輕度色素沉著（1分）;無明顯皮膚色澤改變（0分）。

1.6.3 不良反應 詳細記錄所有患者治療期間出現的與研究方案相關的藥物不良反應，以及處理方案。發生嚴重不良反應事件者應退出本研究，研究者進行病例剔除。

1.7 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》進行臨床療效判定，痊愈：無明顯瘙癢感，丘疹、紅斑、皮膚增厚、鱗屑等基本消退或僅留色素沉著;顯效：僅留輕微瘙癢，丘疹、紅斑、皮膚增厚、鱗屑等較前消退60%或以上;有效：瘙癢較前有所緩解，丘疹、紅斑、皮膚增厚、鱗屑等較前消退30%～60%;無效：瘙癢無緩解甚至加劇，丘疹、紅斑、皮膚增厚、鱗屑等未見消退及改善。其中，總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.8 統計學方法 采用EXCEL表格建立本研究數據庫，采用SPSS19.0統計軟件對數據進行處理分析。計量資料采用（x±s）表示，計數資料采用率n（%）表示，組內比較采用卡方檢驗，組間比較采用t檢驗;當P<0.05時認為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后生活質量（SAS、SDS）評分比較 2組患者生活質量（SAS、SDS）評分治療前后比較差異無統計學意義（P>0.05）。2組SAS、SDS評分治療后均較前減少，差異具有統計學意義（P<0.05），其中觀察組的SAS、SDS評分較對照組顯著減少，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組治療前后癥狀、體征積分比較 2組癥狀、體征積分治療前后比較差異無統計學意義（P>0.05）。2組癥狀、體征積分中瘙癢程度、皮損大小、苔蘚化程度、苔蘚化數目、色素沉著共5個項目評分治療后均較前減少，差異具有統計學意義（P<0.05），其中觀察組的5個項目評分較對照組顯著減少，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組臨床療效比較 治療后，觀察組總有效率顯著高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 藥物安全性及不良反應 觀察期間，觀察組無不良反應;對照組共出現3例不良反應，其中頭暈1例、腹瀉2例。觀察組不良反應發生率（0.00%）顯著低于對照組（9.68%），差異具有統計學意義（P<0.05）。由于對照組不良反應較輕，經專科醫師評估后不需特殊處理，可繼續本研究，故以上3例病例未脫落。

3 討論

神經性皮炎屬于皮膚神經功能障礙性疾病，臨床常表現為劇烈瘙癢及病損皮膚典型的苔蘚樣斑片，是一種常見的皮膚病。神經性皮炎發病機制尚不明確，有研究認為[8]，該病可能與大腦皮層功能抑制及癢覺過度興奮相關，衣物摩擦刺激、搔抓動作刺激等機械性刺激，紫外線過度刺激，飲食辛辣刺激之品，生活作息欠規律，情緒緊張、焦慮、心理壓力過大等均可誘發此病。神經性皮炎患者因皮膚瘙癢感及苔蘚樣變常受困于焦慮、抑郁、自卑等負面情緒中，給患者日常生活、工作、睡眠等造成嚴重的影響，降低生活質量[9]。由于目前西醫尚無治療神經性皮炎的特效藥，故而尋找臨床療效確切，簡單易得的治療方法意義重大。

根據神經性皮炎臨床癥狀特點，其在中醫歸為“牛皮癬”、“頑癬”的范疇[10]，結合嶺南皮膚病疾病譜特點，嶺南地區的民眾易受濕熱之邪侵擾，病邪阻滯肌膚藩籬，阻滯氣血運行，久之肌膚失去營血的濡養作用而發為癢癥，皮膚干燥、脫屑等[8]。又由于氣候、地理因素及體質因素，癢癥易反復發作。本院皮膚科醫生治療神經性皮炎經驗豐富，根據嶺南民眾多濕多熱的體質制定出具有祛風、止癢、爽膚功效的膚康舒方用于日常沐浴，其使用方法簡單便捷。由本研究數據可知，對比單純口服鹽酸西替利嗪分散片的對照組，使用膚康舒方的觀察組治療神經性皮炎臨床療效確切。同時，觀察組SAS、SDS評分下降程度更為顯著，且組間對比差異具有統計學意義。綜上，本研究認為膚康舒方較鹽酸西替利嗪分散片可明顯緩解患者焦慮、抑郁的情緒，而因膚康舒方使用方法與患者日常生活中的沐浴密切結合，較之口服藥物更易被患者接受，療效確切，患者普遍依從性更佳。

觀察組中的膚康舒方草藥成分由徐長卿、花椒、石菖蒲、黃柏、地膚、苦參、藿香、大黃、野菊、薄荷腦組成。現代藥理表明上述多種藥物具有消炎抗菌，止癢鎮痛等功效，如徐長卿具有消炎、鎮痛作用[11];花椒具有清熱燥濕，抗菌止癢的功效，常配合苦參用于各種癬疹瘙癢[12]。黃柏外用具有較強的抗病原微生物、抗炎等作用[13]。除此之外，膚康舒方中多使用清熱利濕祛風的中藥。故膚康舒方中諸藥配伍使用，不僅消炎抗菌力強，兼可改善患者濕熱體質，力求降低復發率。

綜上所述，對比口服鹽酸西替利嗪分散片治療神經性皮炎，膚康舒方可明顯緩解瘙癢，改善皮膚苔蘚樣變，緩解焦慮、抑郁狀態，提高生活質量，且用藥安全可靠，可在嶺南地區推廣應用。

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（收稿日期：2019-06-03）