美疾控中心“烏龍”造成災(zāi)難后果

本報(bào)駐美國(guó)特約記者 蔣子怡 本報(bào)特約記者 劉皓然

新冠病毒在全球擴(kuò)散之初，作為頭號(hào)發(fā)達(dá)國(guó)家的美國(guó)卻遲遲未能展開成規(guī)模的新冠檢測(cè)，痛失防控工作的黃金時(shí)段。美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)（CNN）稱，對(duì)于這項(xiàng)重大工作失誤，美國(guó)政府從未給過(guò)明確解釋。當(dāng)?shù)貢r(shí)間18日，美國(guó)《華盛頓郵報(bào)》發(fā)布調(diào)查性報(bào)道，深度披露了美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心（CDC）的一出“烏龍事件”——因檢測(cè)設(shè)備的生產(chǎn)有違該單位自身的操作規(guī)范，CDC早期產(chǎn)出的試劑盒大部分無(wú)效，僅糾錯(cuò)工作就耽誤了一個(gè)多月時(shí)間。這一丑聞引發(fā)軒然大波，被媒體稱作“CDC74年歷史上的重大污點(diǎn)”。

試劑盒或被病毒污染

經(jīng)媒體披露，美國(guó)CDC的試劑盒缺陷問(wèn)題最早出現(xiàn)在今年1月下旬：當(dāng)時(shí)，CDC向全國(guó)26個(gè)公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室發(fā)出首批新冠檢測(cè)試劑盒，結(jié)果高達(dá)24個(gè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重偏差，“假陽(yáng)性”的現(xiàn)象十分普遍。

缺陷暴露后，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）曾委派該機(jī)構(gòu)體外診斷和放射健康辦公室主任斯坦?jié)蔂柷叭フ{(diào)查。斯坦?jié)蔂柊l(fā)現(xiàn)，CDC在試劑盒的生產(chǎn)流程當(dāng)中，無(wú)論是管理統(tǒng)籌還是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，都非常不專業(yè)。譬如，對(duì)于這項(xiàng)工藝繁雜的生產(chǎn)流程，CDC根本沒(méi)有委派專門的負(fù)責(zé)人來(lái)管理全局；其次，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)低下，有研發(fā)工作人員出入時(shí)甚至都不更換外套。更讓人咋舌的是，試劑盒的裝配工作竟然與新冠病毒樣本的研究工作在同一個(gè)房間內(nèi)進(jìn)行。《紐約時(shí)報(bào)》稱，試劑盒的部分組件在生產(chǎn)過(guò)程中就已被實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的病毒所污染。

這一系列的“神操作”導(dǎo)致CDC首批出品的試劑盒檢測(cè)結(jié)果非常不穩(wěn)定。CDC發(fā)言人海恩斯在17日的一份官方聲明中承認(rèn)，該機(jī)構(gòu)的試劑盒生產(chǎn)存在“不達(dá)標(biāo)的質(zhì)量控制問(wèn)題”；不過(guò)他同時(shí)也強(qiáng)調(diào)稱，早期出現(xiàn)的問(wèn)題現(xiàn)在已經(jīng)被“消除”。而《華盛頓郵報(bào)》等媒體則將CDC的這項(xiàng)失誤稱作“明顯的科研失誤”。FDA方面18日批評(píng)稱，“CDC的試劑盒生產(chǎn)工作，根本不符合該機(jī)構(gòu)自身制定的規(guī)章”。截至目前，CDC方面拒絕讓參與缺陷試劑盒設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的工作人員接受媒體采訪。

多余的“第三組件”

頗具諷刺意味的是，美國(guó)CDC起初根本“看不上”世界衛(wèi)生組織以及其他國(guó)家的檢測(cè)設(shè)備，執(zhí)意要自行研發(fā)。其實(shí)截至2月上旬，WHO已向全球159個(gè)公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室輸送了25萬(wàn)個(gè)試劑設(shè)備。而美國(guó)CDC專家顧問(wèn)沙夫納當(dāng)時(shí)對(duì)媒體表示：“接受別人研發(fā)好的檢測(cè)設(shè)備，這種事我們不太適應(yīng)……這種設(shè)備我們知道該怎么做，會(huì)自己來(lái)開發(fā)。”

CDC原本想標(biāo)新立異、做出性能更多的試劑盒，沒(méi)想到卻弄巧成拙。《華盛頓郵報(bào)》解釋稱，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，被各國(guó)廣泛使用的試劑盒包含兩個(gè)核心組件，而美國(guó)開發(fā)的版本卻多出了一個(gè)組件，這一新增部分旨在除了檢測(cè)出新冠病毒，也能檢測(cè)出其他冠狀病毒。至于CDC為什么要把簡(jiǎn)單的事情搞復(fù)雜，很多專家也表示不理解，更諷刺的是，在CDC的缺陷試劑盒產(chǎn)品中，被污染的部分恰恰是這個(gè)多余的組件。

CDC的工作失誤，可以說(shuō)直接導(dǎo)致了全國(guó)性抗疫事業(yè)的延后。媒體采訪了30多位科學(xué)家和知情人后得知，該機(jī)構(gòu)制作的“殘次品”出現(xiàn)問(wèn)題后，花了一個(gè)多月才做出改良。2月28日，CDC召開新聞發(fā)布會(huì)，首次對(duì)外承認(rèn)該機(jī)構(gòu)早先研發(fā)的試劑盒存在缺陷，“第三組件”影響了測(cè)試結(jié)果，且完全可以被去掉。而CDC此時(shí)的“恍然大悟”，距離中國(guó)分享新冠病毒全基因組序列以及德國(guó)研發(fā)有效測(cè)試手段，已經(jīng)過(guò)去了40多天。

政府防疫工作再遭“炮轟”

CDC的“試劑盒丑聞”曝光后，美國(guó)政府的防疫工作再次遭到輿論痛批。《華盛頓郵報(bào)》稱，CDC此次的重大失誤幾乎標(biāo)志著該機(jī)構(gòu)74年歷史上“絕無(wú)僅有的低點(diǎn)”。CDC前官員、病毒學(xué)家勒迪克表示，這是一個(gè)“糟糕的污點(diǎn)”，“給全國(guó)造成災(zāi)難性后果”。

FDA方面近日也收到如潮惡評(píng)：因?yàn)樵摍C(jī)構(gòu)在疫情出現(xiàn)早期一直未放開私營(yíng)領(lǐng)域的試劑盒研發(fā)工作，在此次事故中負(fù)有不可推卸的連帶責(zé)任。《紐約時(shí)報(bào)》批評(píng)稱，CDC的失誤再次凸顯出聯(lián)邦政府在疫情出現(xiàn)早期的“毫無(wú)防備”，以及在創(chuàng)建完善檢測(cè)制度方面的“能力不足”。▲