傷速康貼膏聯合玻璃酸鈉關節腔內注射治療氣滯血瘀證膝骨關節炎

魏騰飛 張波 王帥博 萬云峰 文猛

摘 要 目的：探討外敷傷速康貼膏聯合玻璃酸鈉關節腔內注射治療氣滯血瘀證膝骨關節炎的臨床療效。方法：選取68例膝骨關節炎患者隨機分為對照組和觀察組各34例，對照組采用玻璃酸鈉膝關節腔內注射治療，觀察組采用傷速康貼膏聯合關節腔內注射玻璃酸鈉治療，4周后對患者膝關節疼痛、運動功能等指標進行評價，評估療效。結果：觀察組有效率高于對照組；VAS評分、關節休息痛、關節運動痛、腫脹、行走能力及總分優于對照組（P<0.05）。結論：傷速康貼膏聯合關節腔內注射玻璃酸鈉治療氣滯血瘀型膝骨關節炎具有較好的臨床療效。

關鍵詞 膝骨關節炎 傷速康貼膏 玻璃酸鈉

中圖分類號：R274.9； R289.6 文獻標志碼：B 文章編號：1006-1533（2020）05-0043-04

Clinical observation of the treatment of knee osteoarthritis with qi stagnation and blood stasis syndrome by intra-articular injection of sodium hyaluronate

WEI Tengfei1*， ZHANG Bo2**， WANG Shuaibo1， WAN Yunfeng1， WEN Meng1（1. Hunan University of Traditional Chinese Medicine， Changsha 410208， China； 2. the First Hospital affiliated to Hunan University of Traditional Chinese Medicine， Changsha 410007， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the clinical effect of external application of Shangsukang paste combined with intra-articular injection of sodium hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis with qi stagnation and blood stasis syndrome. Methods： Sixty-eight patients with knee osteoarthritis were randomly divided into a control group and an observation group with 34 cases each. The control group were treated with sodium hyaluronate injection alone while the observation group with Shangsukang plaster combined with sodium hyaluronate injection in the joint cavity. Knee pain， motor function and other indicators were evaluated by VAS pain score and knee lequesne-mery score 4 weeks after treatment. Results： The total effective rate of the was higher in the observation group than the control group （94.12% vs 82.35%， P<0.05）. VAS scores， joint rest pain， joint motion pain， swelling， walking ability were better in the observation group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Clinical application of Shangsukang plaster combined with intra-articular injection of sodium hyaluronate for the treatment of knee osteoarthritis with qi stagnation and blood stasis has a significant effect.

KEY WORDS knee osteoarthritis； Shangsukang paster； sodium hyaluronate

膝骨關節炎（knee osteoarthritis KOA）是臨床上中老年人群的常見疾病，發病機制較復雜，好發于50歲以上的較肥胖的中老年人，女性發病率高于男性[1]。臨床主要表現為膝關節疼痛，可伴有腫脹、僵硬、畸形，疼痛時間逐漸延長，膝關節難以負重，患者下肢行走受限，造成慢性殘障，生活質量受到極大影響，給家庭和社會帶來沉重的經濟負擔[2]。本病治療上目前主要有口服止痛藥物、中藥口服外用、關節腔注射藥物及手術等方式，然而不良反應多，手術風險高，且單一治療效果不佳。結合臨床實際，應用傷速康貼膏聯合玻璃酸鈉關節腔內注射治療，發揮中西醫聯合治療的優勢，能更好地緩解患者的痛苦。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2018年4月—2019年4月就診于湖南中醫藥大學第一附屬醫院骨傷科門診的KOA患者68例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組各34例。兩組在性別、患側、年齡、病程、X線分級等一般資料上比較，差異無統計學意義（P>0.05，表1），具可比性。

1.2 診斷標準

根據《骨關節炎診治指南》標準：①1個月來大部分時間有膝痛；②X線攝片示關節邊緣骨贅，關節軟骨下硬化，關節間隙變窄；③骨關節炎性滑液（透明、黏性，WBC<2×106/L）；④年齡≥40歲；⑤晨僵≤30 min；⑥有骨摩擦音，關節活動時有響聲。符合①、②；或①、③、⑤、⑥；或①、④、⑤、⑥者，可診斷為KOA。

中醫證候診斷標準參照2015版《膝骨關節炎中醫診療專家共識》[3]：氣滯血瘀證主證為關節疼痛如刺，休息后疼痛反甚；次證為舌質紫暗，或有瘀斑，脈沉澀。

1.3 納入標準

①符合KOA診斷標準及氣滯血瘀證候診斷；②身體基礎情況可，近期內未接受針灸、止痛藥及其他影響療效觀察的藥物或關節鏡手術等治療；③依從性好，能積極配合治療；④對本試驗知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①患有嚴重心血管、肝、腎等基礎疾病者；②合并有糖尿病、腫瘤、結核或凝血功能異常、存在出血性疾病者；③過敏體質，皮膚對膏藥不耐受者；④妊娠期或哺乳期婦女；⑤X片示Kellgren-Lawrence分級為Ⅳ級者。

1.5 治療方法

1.5.1 基礎治療

①健康教育：注意休息，避免勞累，指導患者改變不良的生活習慣，避免長時間跑、跳，避免爬樓梯、爬山等，對于肥胖患者囑其減輕體重。②股四頭肌等長收縮鍛煉[4]：患者平臥伸直膝關節，用力抬高下肢，堅持 5 s后放松5 s，再次抬高循環練習，每天早中晚練習，每次150～200次，以練習后大腿稍有酸脹感為度。兩組均鍛煉4周。

1.5.2 對照組

基礎治療加膝關節關節腔內注射玻璃酸鈉（商品名：施沛特，山東正大福瑞達制藥有限公司）20 mg/2 ml，1次/周，連續治療4周。取仰臥位，充分暴露患膝，膝關節屈曲約30°，選取內外側膝眼為進針點，用10 ml注射器依次刺入皮膚、皮下組織，逐漸深入至有明顯落空感的關節腔，回抽無血后注入玻璃酸鈉，有積液則先抽取積液。術后穿刺點用無菌創可貼覆蓋，屈伸患膝數次。

1.5.3 觀察組

在對照組治療的基礎上配合傷速康貼膏外貼治療。傷速康貼膏由我院骨傷科名老專家通過消炎散制劑改良結合現代工藝制作，規格為7 cm×10 cm，由大黃、梔子、金銀花、蒲公英、白芷、當歸、香附、赤芍、薄荷、姜黃和羌活組成。使用時清潔患膝，將膏藥黏貼于患側膝關節周圍，1貼/次，1次/d，每貼外用時間約8 h，4周/療程。觀察患者局部或全身狀況，如出現過敏癥狀，立即停用，并給予抗過敏治療。

1.6 觀察指標

1.6.1 疼痛評分

采用VAS評分觀察兩組患者的疼痛情況。評分尺上有一條10 cm的橫線，橫線的一端為0，表示無痛，另一端為l0，表示劇痛，分數越高，疼痛度越高。

1.6.2 膝關節評分

根據Lequesne-Mery評分系統[5]，包括：關節休息痛，總分0～3分，分值越高說明疼痛越劇烈；關節運動痛，總分0～3分，分值越高說明疼痛越劇烈；腫脹，總分0～3分，分值越高腫脹程度越重；行走能力，評估患者行走受限情況，總分0～8分，分值越高說明受限情況越重。

1.7 臨床療效

按照《中醫病證診斷療效標準》[6]：①痊愈為膝關節腫脹、疼痛、積液完全消失，關節功能恢復正常；②顯效為膝關節疼痛明顯減輕，關節積液與腫脹消失，膝關節活動基本正常；③好轉為膝關節腫脹、疼痛及關節功能較前明顯改善；④無效為膝關節積液、腫脹、疼痛無改善。

有效率=（痊愈例數+顯效例數+好轉例數）/總例數×100% 。

1.8 統計學方法

2 結果

2.1 疼痛評分

兩組治療前VAS評分比較無統計學意義（P>0.05），經4周治療后觀察組VAS評分明顯低于對照組（P<0.05，表2）。

2.2 膝關節評分

兩組治療前關節休息痛、關節運動痛、關節腫脹、行走能力評分及總分比較無統計學意義（P>0.05），經4周治療后各評分比較，觀察組明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05，表3）。

2.3 臨床療效

治療4周后，觀察組的有效率高于對照組，兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05，表4）。

3 討論

KOA的治療中健康教育、關節運動訓練等康復治療便利、經濟，易于社區推廣應用[7]。藥物治療中營養軟骨藥、非甾體消炎藥等西藥對肝腎、胃腸道刺激較大，或需要長時程的用藥，患者依從性較差，故輕到中度的疼痛，首選不良反應小，使用方便的外用藥物[8]。而中醫外治膏藥經濟、簡便、安全，局部吸收快速發揮藥效，可減少不良反應，最易被患者接受。慢性久病易兼瘀著，故臨床中氣滯血瘀證KOA患者較為常見，治療上多采取活血化瘀，通絡止痛等方法治療。傷速康貼膏是我院骨傷科的自制特色膏藥，常用于急慢性軟組織損傷，骨性關節病引起的關節疼痛等癥，尤適于氣滯血瘀證。主要包括大黃、梔子、金銀花、蒲公英、當歸、赤芍、姜黃、香附等中藥。其中大黃、梔子、金銀花、蒲公英清熱消腫止痛；當歸養血活血；赤芍散瘀止痛；姜黃、香附活血行氣通絡。寒涼與辛溫藥物相制為用，功用活血涼血，散瘀通絡。研究證實膏藥外貼治療可有效緩解輕中度KOA疼痛，改善膝關節功能、且安全性高[9-10]。

KOA患者關節液中透明質酸易被稀釋和降解，而玻璃酸鈉關節腔內注射具有補充內源性透明質酸鈉，可潤滑、保護關節軟骨，是目前臨床改善膝關節功能的一種有效方法，注射后與病變關節軟骨及腔內滑膜直接接觸，可以調節膝關節腔內軟骨、滑膜代謝，降低膝關節內細胞因子及氧自由基水平[11-12]，改善炎癥反應，減輕疼痛，較長時間緩解癥狀，提高膝關節靈活性，比較適用于輕度到中度的KOA患者。然而，玻璃酸鈉不能使已受損的軟骨再生，無法逆轉關節軟骨的病理過程。也有研究表明，關節腔內注射玻璃酸鈉聯合使用口服藥物、功能鍛煉治療早中期KOA并不能取得更好的療效，不推薦口服藥物聯合玻璃酸鈉使用[13]。因此，西醫關節腔注射玻璃酸鈉結合傳統中藥外用的方法或許是今后治療中老年KOA的發展趨勢[14]。但對X線顯示重度KOA患者或對生活質量期盼較高的患者，仍需及早進行手術干預。

參考文獻

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