一家深藏功與名的科技企業——杭州優思達生物技術有限公司,因核酸試劑的成功研發,而被眾人所熟知。
疫情防控中,及時、快速診斷是核心。在新型冠狀病毒(COVID-19)基因組序列公開的第一時間,優思達首席科學家尤其敏展現了非同尋常的行動力。
這是一場與疫情爭奪時間的接力賽。他的目標,是火速研發出可靠有效的核酸檢測試劑,讓病毒“無處可藏”。
于是,他和他的研發團隊立刻對基因組序列進行分析和設計鎖定,利用自主可控、安全可信的交叉引物恒溫擴增專利技術和試劑玻璃化技術,率先完成EasyNAT新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)的開發。同時,配套使用全自動核酸擴增檢測分析儀,能夠快速識別、準確捕獲早期感染者漱口水、咽拭子等樣本中的新型冠狀病毒,實現診斷關口前移,確保更好地防控和治療。
“我們最初擬定了26套設計方案。為了加快研制進程,優思達經歷了一個星期的加班加點,終于篩選出測試結果最好的兩套檢測系統,聯合組成此次新型冠狀病毒快速檢測產品。”優思達相關工作人員說。
目前,該產品已成功投入各醫療機構進行臨床驗證使用,臨床檢測結果準確、穩定可靠,靈敏度和特異性都非常好。
對比目前市場上常見的PCR快速診斷技術,全自動POCT新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒解決了PCR的關鍵瓶頸問題,實現了無需專業PCR實驗室、無需PCR復雜的手工操作步驟、無需試劑冷鏈運輸。
“樣本進、結果出”,通過檢測痰液、咽拭子、血清、血漿、糞便等多種樣本類型,就可以快速診斷,助力疫情“早發現、早診斷、早隔離、早治療”。
“該核酸檢測試劑盒采用全封閉一體化檢測,既能減少樣本污染,提高檢測效率、精度,還能保證無接觸感染風險,保護醫護及檢測人員的安全。”相關工作人員補充說道。
如今,新冠肺炎疫情已開始蔓延至國際,新加坡、日本、泰國、韓國、澳大利亞、馬來西亞等國家均陸續出現新冠肺炎確診病例。在2月3日舉辦的阿聯酋迪拜實驗醫學展覽會上,優思達全自動POCT新型冠狀病毒核酸檢測產品備受矚目。目前已陸續收到來自馬來西亞、印尼、伊朗等地的客戶訂單,而此次展會攜帶的全自動核酸擴增檢測分析儀及新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已被當場搶購一空。
“能夠研制成功,主要還是依靠公司多年來科研成果的積累。”工作人員介紹,優思達成立于2005年,是一家致力于創新POCT分子診斷產品研發、生產和銷售的國家高新技術企業,目前已獲發明專利48項,授權專利35項,先后承擔了國家“十一五”“十二五”“十三五”科技重大專項等等。其技術和產品還得到了比爾·蓋茨基金會、世界衛生組織(WHO)、聯合國兒童基金會、傳染病防控非政府組織的廣泛支持。