艾迪注射液聯合SOX 方案化療對中晚期胃癌的療效觀察

錢玉梅

（河南省腫瘤醫院 鄭州450008）

胃癌是臨床上較常見的消化道腫瘤，發病率居惡性腫瘤第二位。該病早期缺乏典型臨床癥狀，多數患者入院就診時已發展至中晚期，錯失了最佳的治療時機，故臨床多采用化療為主的綜合治療方案治療。SOX 化療方案（替吉奧+奧沙利鉑）屬于目前治療中晚期消化道腫瘤疾病較新型的化療方案，與以往常規化療方案比較，具有臨床療效顯著且不良反應少等優勢。但中晚期胃癌患者機體免疫功能較差，化療可對體內正常細胞產生殺傷作用，部分患者難以耐受而終止化療。艾迪注射液是純中藥復方制劑，治療惡性腫瘤時可起到祛瘀散結、清熱解毒的效果，同時可對腫瘤細胞黏附、增生及侵襲轉移能力起到抑制作用[1～3]。艾迪注射液聯合SOX 化療方案治療中晚期胃癌患者療效還待臨床研究證實。本研究選取我院收治的中晚期胃癌患者104 例為研究對象，觀察艾迪注射液聯合SOX 化療方案治療中晚期胃癌患者的療效?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年2月 ～2018年12月收治的中晚期胃癌患者104 例，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各52 例。對照組男28例，女 24 例；年齡 41～73 歲，平均（53.44±3.99）歲；病程 2～27 個月，平均（7.58±1.13）個月；TNM 分期：ⅢA 期 19 例，ⅢB 期 25 例，Ⅳ期 8 例。觀察組男 30例，女 22 例；年齡 44～74 歲，平均（54.85±4.01）歲；病程 4～27 個月，平均（7.75±1.21）個月；TNM 分期：ⅢA 期 17 例，ⅢB 期 26 例，Ⅳ期 9 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準 納入標準：符合中晚期胃癌診斷標準；經相關影像學、病理學、細胞學檢查確診為胃癌；伴有≥1 個可測量腫瘤病灶；治療前1 個月內未接受相關治療；預計生存時間大于3 個月；患者及家屬對研究內容知情并簽署知情同意書。排除標準：非原發性胃癌；伴有嚴重心、肺、腎等器官功能障礙；伴有精神疾病且溝通困難者；對本研究使用藥物過敏；存在化療禁忌證。

1.3 治療方法 對照組采用SOX 方案化療：替吉奧膠囊（國藥準字H20100135）口服，初始劑量按照患者體表面積定，體表面積小于1.25 m240 mg/次；體表面積1.25～1.5 m250 mg/次；體表面積＞1.5 m260 mg/次，均于早晚飯后服用，2 次/d，連續用藥14 d后停藥7 d；注射用奧沙利鉑（國藥準字H20000337）靜脈滴注，第1 天130 mg/m2，滴注3 h；并于化療第1、2、3 天靜脈滴注 3 mg 鹽酸格拉司瓊注射液（國藥準字H20054296），2 次/d，避免患者化療期間發生嘔吐；另常規給予患者服用維生素B1、B6，避免因奧沙利鉑藥物作用而產生神經毒性。觀察組在對照組治療基礎上采用艾迪注射液（國藥準字Z52020236）治療，將50 ml 艾迪注射液加入500 ml 0.9%氯化鈉中靜脈滴注，1 次/d。兩組以21 d 為1 個治療周期，連續治療4 個周期。

1.4 觀察指標 （1）對兩組治療4 個周期后的療效進行評估：完全緩解，腫瘤病灶完全消失，維持時間＞4 周；部分緩解，腫瘤病灶縮小≥50%且維持時間≥4 周；穩定，腫瘤病灶縮?。?0%或增大≤25%；進展，有不止1 個腫瘤病灶增大，且增大＞25%或出現新病灶[4]?？傆行?（完全緩解例數+部分緩解例數+穩定例數）/總例數×100%。（2）腫瘤標志物水平：治療前、治療4 個周期后，抽取患者空腹狀態下靜脈血5 ml，分離血清后冷藏于-80℃冰箱，采用放射免疫法測定血清糖類抗原242（CA242），采用化學發光法測定糖類抗原125（CA125）、糖類抗原199（CA199）及癌胚抗原（CEA）水平。

1.5 統計學方法 采用SPSS18.0 統計學軟件處理數據。計量資料以（±s）表示，采用t 檢驗；計數資料用%表示，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率82.69%高于對照組的63.46%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組治療前后腫瘤標志物水平對比 兩組治療前 CA125、CA199、CA242 及 CEA 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組腫瘤標志物水平均較治療前降低，且觀察組降低幅度大于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后腫瘤標志物水平對比（±s）

表2 兩組治療前后腫瘤標志物水平對比（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

CEA（μg/L）治療前 治療后對照組觀察組組別 n CA125（U/ml）治療前 治療后CA199（U/ml）治療前 治療后52 52 t P 57.99±17.85 60.33±19.20 0.644 0.521 42.10±10.58*34.02±7.81*4.431 0.000 76.98±20.47 80.13±23.36 0.731 0.466 CA242（U/ml）治療前 治療后56.13±19.48*44.15±12.01*3.775 0.000 30.41±8.87 29.59±9.03 0.467 0.641 25.75±6.51*20.13±5.69*4.687 0.000 11.25±3.16 10.88±3.03 0.609 0.544 8.05±1.49*5.13±1.12*11.296 0.000

3 討論

經相關數據統計，我國每年死于胃癌的人數高達17 萬，可見胃癌具有較高的發病率及病死率。任何年齡段的人群均可發生胃癌，嚴重影響患者生命質量。胃癌患者早期診斷率較低，而疾病發展至中晚期多已錯過最佳手術治療時機，須采用化療以延長生命或提高生活質量[5]。規范化療是目前臨床治療中晚期胃癌的主要手段，但標準的治療方案仍未明確[6]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率較對照組高，CA125、CA199、CA242 及 CEA 水平均低于對照組，說明中晚期胃癌患者應用艾迪注射液聯合SOX 方案化療可有效抑制腫瘤標志物的水平上升，延長患者生存期，提高治療效果。分析原因在于替吉奧屬于一種新型的口服氟尿嘧啶（FU）類抗腫瘤藥物，由替加氟、氧嗪酸鉀及吉莫斯特按照1:1:0.4的比例配制而成，與常規氟尿嘧啶類藥物相比，抗腫瘤效果較明顯，且毒副作用較少。其中吉莫斯特可對5-FU 的分解起到有效抑制作用，進而延長藥物發揮作用時間；氧嗪酸鉀可有效阻斷5-FU 發揮磷酸化，進而減少胃腸道不良反應。單純給予中晚期胃癌患者SOX 方案化療近期可起到顯著效果，但中晚期胃癌患者治療時間長且免疫功能下降，單純應用該化療方案的遠期效果并不顯著。胃癌歸屬于中醫學“胃反、心下痞、胃脘痛”等范疇，病因主要歸結于“邪、虛、痰、瘀”，治療以扶正祛邪和抗癌解毒為主[7～8]。中藥結合化療可起到增效減毒的作用[9]。艾迪注射液是人參、黃芪、刺五加、斑蝥等成分組成的復方制劑，可起到雙向廣譜抗腫瘤作用。有研究結果表明艾迪注射液聯合SOX 方案化療治療中晚期胃癌患者可抑制腫瘤的生長，提高近期治療效果[10]，本次研究結果與其一致。

綜上所述，中晚期胃癌患者應用艾迪注射液聯合SOX 化療方案治療可有效降低腫瘤標志物水平，提高治療效果。