2015年版中國藥典收載的治療糖尿病的中成藥組方藥味特點研究

馬明華 戴媛媛 汪曉河 年華

摘 要 目的：分析2015年版中國藥典收載的治療糖尿病的中成藥的功效特點、配伍規律和組方藥味特點，為這些中成藥的臨床合理用藥提供參考。方法：對2015年版中國藥典收載的治療糖尿病或有降血糖作用的中成藥進行統計、歸類、療效分級和組方藥味的分析、使用頻率統計。結果：2015年版中國藥典共收載21種治療糖尿病或有降血糖作用的中成藥，它們的組方藥味中共使用了58種中藥。這些中成藥均為補益劑，組方藥味中使用最多的是補虛藥。結論：2015年版中國藥典收載的治療糖尿病的中成藥以益氣養陰、生津止渴、活血化瘀、清熱解毒為主要治則，組方藥味常用補虛藥、清熱藥，以補腎、健脾為主。

關鍵詞 2015年版中國藥典 糖尿病 中成藥

中圖分類號：R286； R921.2 文獻標志碼：C 文章編號：1006-1533（2020）03-0031-04

Characteristics of Chinese patent medicine prescription for treating diabetes recorded in Chinese Pharmacopeia （2015 edition）*

MA Minghua1**， DAI Yuanyuan2， WANG Xiaohe2， NIAN Hua2***（1. Department of Pharmacy， Shanghai Yangpu Hospital， Tongji University， Shanghai 200090， China； 2. Department of Pharmacy， Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200437， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the function and prescription characteristics， the compatibility law of Chinese patent medicine for treating diabetes recorded in Chinese Pharmacopeia （2015 edition） so as to provide reference for the clinical rational use of these Chinese patent medicines. Methods： Statistics， classification， efficacy grading and analysis of prescription of Chinese patent medicines for treating diabetes or having hypoglycemic function were performed and the frequency of their use was counted. Results： There were 21 kinds of Chinese patent medicine able to be used for treating diabetes or to have hypoglycemic effects， in which 58 kinds of single herbs were included. These Chinese patent medicine were all tonic prescriptions and the most common use of prescriptions were deficiency-invigorating medicine. Conclusion： Chinese patent medicines for treating diabetes recorded in Chinese Pharmacopeia （2015 edition） are characterized by taking nourishing Qi and Yin， promoting fluid and relieving thirst， clearingheat and detoxicating as the main treatment principle， and deficiency-invigorating medicine and heatclearing medicine were taken as the most common ones and they are mainly effective to nourish spleen and kidney.

KEY WORDS Chinese Pharmacopeia （2015 edition）； diabetes； Chinese patent medicine

糖尿病是由多種因素共同作用而引發的一種慢性、全身性的代謝性疾病。目前，我國的糖尿病發病率高達9.6%，成為世界上糖尿病發病率增加最快的地區和糖尿病患者數最多的國家[1]，境況十分嚴峻。中醫藥治療糖尿病有悠久的歷史和良好的療效，因此了解中醫治療糖尿病的用藥特點具有重要的臨床意義。劉振洲[2]總結了2014年中國中醫科學院廣安門醫院內分泌科劉喜明教授門診治療586例2型糖尿病患者的共1 636張處方的用藥特點，結果發現使用頻次最高的5種中藥藥味分別是丹參、麥冬、姜半夏、黃連和炒枳實，以清熱化痰、活血通絡等中藥為主。姜兆順等[3]應用“結構化糖尿病臨床信息采集系統”收集了2003年3月—2005年1月在北京廣安門醫院、西苑醫院和東方醫院住院治療的463例2型糖尿病患者的共2 270張處方并進行用藥規律分析，結果發現處方中最常用的3種中藥分別是茯苓、生黃芪和生地黃，以甘味藥和苦味藥居多，中藥歸經主要歸脾經和肝經。不過，現對治療糖尿病的中藥處方的研究較多，而對中成藥的研究則較少。中成藥多來源于中醫的經典方劑，研究治療糖尿病的中成藥的組方藥味特點具有重要的臨床指導意義。

中國藥典是中國國家藥品標準體系的核心，其收載的品種均具有代表性，臨床應用廣泛。本文分析和總結2015年版中國藥典收載的治療糖尿病及有降血糖作用的中成藥的組方藥味特點，希望能為這些中成藥的臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料

2015年版中國藥典一部[4]收載的治療糖尿病及有降血糖作用的中成藥品種。

1.2 方法

1.2.1 數據收集

打開2015年版中國藥典一部的pdf電子版本，使用Adobe Acrobat DC軟件的查找功能，輸入關鍵詞“糖尿病”“降血糖”“降糖”和“消渴”，找出符合條件的中成藥。再以Excel軟件建立中成藥信息匯總表格，錄入藥名、組方藥味、功效主治、臨床應用、藥理作用和藥物功效歸類等信息。

1.2.2 數據處理與統計

參照《中華人民共和國藥典臨床用藥須知：中藥成方制劑卷（2015年版）》[5]，將中成藥按功效歸類，并按療效分級。參照《中華人民共和國藥典臨床用藥須知：中藥飲片卷（2015年版）》[6]，將中成藥的組方藥味按藥物功效歸類，并確認它們具有治療糖尿病或降血糖的藥理作用。參照《國家基本藥物臨床應用指南：中成藥（2012年版）》[7]，確認中成藥具有治療糖尿病或降血糖的藥理作用。參照《中藥學》[8]，對中成藥的組方藥味進行中藥名規范，如人參、紅參統一為人參，黃精、酒黃精統一為黃精，山茱萸、酒萸肉統一為山茱萸等。

使用Excel軟件進行組方藥味的使用頻數統計，某種組方藥味的使用頻率按Yi=Ni/M×100%計算，其中Yi是i種組方藥味的使用頻率，Ni是i種組方藥味的使用頻數，M是所有中成藥組方藥味的總使用頻數（178次）。

2 結果

2.1 治療糖尿病的中成藥統計與功效歸類情況

2015年版中國藥典收載的治療糖尿病或有降血糖作用的中成藥共有21種，均為補益劑，其中益氣養陰藥14種、滋陰藥5種、助陽藥2種（表1）。即：治療糖尿病或有降血糖作用的中成藥均為補益劑，且以益氣養陰藥為主。

2.2 治療糖尿病的中成藥組方藥味使用情況

21種中成藥共使用了58種組方藥味，其中26種有降血糖藥理作用。58種組方藥味的總使用頻數為178次，其中使用頻率最高的9種組方藥味依次為黃芪、生地黃、五味子、茯苓、葛根、天花粉、人參、黃連和牡丹皮（表2）。

2.3 治療糖尿病的中成藥組方藥味功效歸類

58種組方藥味中，按功效歸類，使用頻率最高的依次為補虛藥（17種）、清熱藥（13種）、收澀藥（5種）、利水滲濕藥（5種）和活血化瘀藥（5種）等（表3）。即：治療糖尿病的中成藥組方藥味以補虛藥和清熱藥為主，輔以活血化瘀藥、利水滲濕藥等。

2.4 治療糖尿病的中成藥療效分級

將21種中成藥按療效分為3級，其中Ⅰ級的有13種、Ⅱ級的有6種、Ⅲ級的有2種（表4）。

3 討論

根據以上統計結果可知，2015年版中國藥典收載的治療糖尿病的中成藥均為補益劑，其中大多數是益氣養陰藥，功效以益氣養陰、生津止渴為主，清熱瀉火、滋腎助陽為輔。這些中成藥中使用頻率最高的組方藥味是黃芪，現代藥理學研究證實其具有降血糖作用，并有多成分和多作用靶點的特點[9-10]。黃芪性味甘溫，歸脾、肺經，有補氣升陽、固表止汗、利水消腫、生津養血、行滯通痹、脫毒排膿、斂瘡生肌之效，是治療氣虛水腫尿少之要藥，用于氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、內熱消渴、血虛萎黃、半身不遂、痹痛麻木、癰疽難潰和久潰不斂等治療。

2015年版中國藥典收載的治療糖尿病的中成藥組方多以補虛藥和清熱藥為主進行配伍。補虛藥中的補氣藥和補陰藥多有調節血糖的作用，清熱藥則對有里熱證表現的糖尿病患者有治療效果。如此配伍組方能使中成藥具有補氣養陰、清熱生津的功效。不過，這些中成藥中有些使用頻率很高的組方藥味如茯苓并無降血糖作用[11]。茯苓是利水滲濕之要藥，有健脾、寧心之效。《素問·奇病論》曰：“肥者令人內熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉為消渴。”即：過食肥甘厚味等會使氣機郁滯，水谷精微無法正常輸布至全身及各臟腑，氣血津液代謝失調，熱盛血瘀津液不布，壅滯氣機，引發消渴。因此，在治療糖尿病的中成藥組方中，常以利水滲濕藥作為佐藥。換言之，盡管茯苓沒有降血糖作用，但其功效對改善糖尿病癥狀有益，故與主藥配伍后有輔佐或增強主藥療效的作用，這是中醫辨證論治的具體臨床表現。

糖尿病在傳統中醫中被稱之為“消渴”，但傳統的消渴內涵已無法適應現代中醫的辨證論治要求，因并非所有的消渴都是糖尿病。消渴是中醫術語，糖尿病是西醫表述，消渴的范圍較糖尿病廣泛，用藥治療時，醫生應作具體判斷。本研究在對2015年版中國藥典收載的治療糖尿病的中成藥進行療效分級時，若中成藥的功效主治中只寫消渴而未寫明糖尿病，則不列入療效Ⅰ級，如六味地黃丸等。

中成藥雖是應用現代藥學的制劑技術制成，但其組方來源為中醫古籍經典方劑，后者遵循的是傳統中醫理論，因此在臨床上也以辨證論治原則使用中成藥最為合理。就上述治療糖尿病的中成藥而言，對氣陰兩虛型消渴癥，宜用益氣養陰藥如消渴丸、消渴平片、消渴靈片等治療；對腎陰不足所致糖尿病，宜用滋陰藥如六味地黃丸、麥味地黃丸、知柏地黃丸等治療；對有腎陽不足表現的糖尿病患者，則宜用助陽藥如桂附地黃丸、五子衍宗丸等治療。