復脈口服液的制備及質量控制分析

王澤鳳

新鄉市中心醫院藥學部，河南 新鄉 453000

復脈口服液由黃芪、黨參、當歸等藥材組成，具有益氣養血、化瘀復脈效果，可用于治療胸痹心悸，同時對心慌、氣短、乏力、頭暈、脈促結代等癥狀具有改善效果。本次研究通過正交試驗確定該口服液制備工藝，并對其成分進行薄層定性鑒別及定量分析研究，旨在為復脈口服液質量控制提供依據。

1 制備

1.1 材料與儀器

1.1.1 處方：黃芪20 g、黨參15 g、當歸12 g、白芍12 g、桃仁12 g、赤芍12 g、葛根20 g、杏仁9 g、石菖蒲15 g、炙甘草10 g。

1.1.2 試劑：濃硫酸（分析純）、6%苯酚、80%苯酚、5%三氯乙酸、15%三氯乙酸、6 mol/L鹽酸、6 mol/L氫氧化鈉、標準葡聚糖、60%乙醇、乙酸乙酯、吡啶、醋酸、苯胺、臨苯二甲酸、黃芪甲苷對照品、阿魏酸對照品、芍藥苷對照品、苦杏仁苷對照品、葛根素對照品、β-細辛醚對照品、甘草酸對照品。

1.1.3 儀器：Sartorous十萬分之一電子分析天平（型號：CP225D）、旋轉蒸發器（型號：RE-52A，上海亞榮生化儀器廠）、紫外可見分光光度計（型號：Evolution201，美國Thermo公司）、高速離心機（型號：JW-2018H，安徽嘉文儀器裝備有限公司）、電子恒溫水浴鍋（型號：HH-S4型）、薄層成像儀（型號：ViSuALiZER2，瑞士卡瑪公司）、薄層色譜自動點樣儀（型號：AS30，德國Biostep公司）。

1.2 方法與結果

1.2.1 測定藥材浸泡時間及吸水量：按處方比例稱取相應藥材，以水浸泡，水量沒過所有藥材，分別浸泡0.5 h、1 h、1.5 h、2 h、2.5 h、3 h、3.5 h、4 h、4.5 h、5 h，測定各時點藥材吸水量，當吸水量無明顯變化時認為藥材浸泡完全。藥材吸水量=（藥材濕重-藥材干重）/藥材干重。當藥材浸泡2 h后吸水量趨于穩定，浸泡4 h后吸水量不再變化。

1.2.2 確定正交試驗因素水平：按處方比例稱取相應藥材，加水浸泡2 h，采用水煎煮法。……