臨床實驗室質量管理缺陷與建議

(昆明市第二人民醫院 云南 昆明 650201)

在醫療機構中，臨床實驗室起到了重要作用，能夠對人們的健康狀況進行診斷、治療、預防以及評估，通過對病癥進行專業的分析，為今后的治療提供科學有效的資料信息。在衛生部頒布的《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的基礎上，臨床實驗室必須嚴謹對待質量管理工作，使其有更長遠的發展前景[1]。

一、臨床實驗室的質量管理分析

(一)室內質量控制。室內質量控制是指，工作員工使用的一系列統計學方法，并對實驗室測量的可靠性進行持續評價，確定是否能出具檢測報告的過程。其目的是控制測量精度，觀察測量精度所發生的改變，保證常規檢測結果的一致性。

(二)室間質量評價。室間質量評價是指，通過對各實驗室進行比較，以此來確定實驗室具備的能力，確保實驗室保持高水平的檢查，并對其進行考察和監督活動。

(三)臨床實驗室質量控制的困難和重要性。1.臨床實驗室質量控制存在的困難。在收集、運輸和儲存的過程中，一律抵制劣質樣品，從根本上做好質量控制。在目前看來，醫院的規模越大，需要管理事情就越多，在管理方面的分工也就越細致，這樣一來，樣本從收集到檢查的一系列工作都被分離，不會出現任何一個環節的紕漏。為了保證檢查結果的準確性，可以采用首問責任制。這樣雖然會出現人手不足的現象，但不會有特殊樣品或測試出現，既能保證檢驗結果，又能保障員工的安全。每個實驗對高度重視室內質量控制，這樣就可以在出現問題時，查出原因，及時糾正錯誤。若沒有室內質量控制，則在檢查時，只能找出低級錯誤，在對樣品進行檢測時，無法檢出高級錯誤。例如，在一份生化報告中表明，總蛋白水平明顯要低于白蛋白水平，但是，在體液測試中，會出現未知細胞，進而出現漏診或檢查不出等現象，由于受限于檢測能力，從而出現一個高級錯誤，要想解決這一問題，必須要提高檢查員的專業能力，杜絕此類事件的發生。2.臨床實驗室質量控制的重要性。目前，醫學領域得到飛速的發展，而自古都有的醫療紛爭，尤其是在患者擁有了法律自我保護意識以后，體現的更加明顯，在網絡上已成為全民討論的熱點，出現這樣的現象，引起了政府、媒體等各方面的重視。要想改變現狀，就要轉變服務理念，重視質量管理，并完善質量保證體系，從根源杜絕醫療紛爭的出現，醫療紛爭最根本的就是醫療安全，只要對醫療安全提供保障，就可以很好的緩解醫患關系[2]。在分析臨床實驗室醫療安全防范過程中，最重要的就是對其質量管理進行控制。

二、臨床實驗室存在的問題

(一)缺乏對臨床實驗室管理系統的理論研究。近年來，臨床實驗室為了推進室間質量評價以及室內質量控制，在運行規范方面做出了大量工作，然而，判斷一份檢測結果是否正確，就要對檢測前、中、后等各種因素進行分析，在對其相關因素進行控制時，要創建完善的質量控制體系，確保最終的檢測質量。

(二)缺乏質量管理的強制性法規。通常，臨床實驗室出具都是特殊文本的檢測報告，這樣是為了避免結果出現漏洞，專門頒布了一系列質量控制法規及其要求[3]。然而，結合臨床試驗的特點，大多數臨床試驗不能完全滿足測量方法的要求，并且沒有強制性的管理措施來保證實驗室試驗的質量。這導致一些報告沒有針對儀器進行校準。在室內質量控制和其他質量保證措施的情況下，甚至一些醫療機構也愿意故意造成負面影響，以達到積極的效果。為此，建立臨床實驗室質量管理的強制性標準刻不容緩。

(三)缺乏對臨床實驗室質量工作的重視度。從當前情況來看，大多數醫院的領導都缺乏對臨床實驗室的認知，對其工作性質不是很了解，認為只要實驗工具到位，就能出具檢測報告，這種認知是非常危險的，由于認知錯誤，就對臨床實驗室的檢測質量沒有過多的重視。此外，衛生部和醫院都提倡在最短的時間內出具檢測報告，并確保檢測結果的準確性。這樣一來，臨床實驗室只能在“快”字方面做大量的工作，例如，也就是一定時間內，儀器檢測樣本的速度，要想追求速度，就要買最好、最精準的儀器，價格方面也越來越貴，但發布報告所需的基本質量保證措施，如儀器校準、維護、室內質量控制、標準操作程序、記錄等，沒有得到足夠的重視，導致在定位上偏差。

三、臨床實驗室應對措施

(一)制定相關管理辦法。在制定《臨床實驗室管理辦法》時，要對臨床實驗室的概念有充分的認知。一般理解為，可以對人體進行生物、微生物、血液等試驗，以此來對人類疾病進行診斷、預防、治療、評價[4]。可以說，以上活動都在試驗室管轄范圍內進行的。在頒布《臨床實驗室管理辦法》以后，我國的檢測醫學質量已然進而法制化、規范化，更是提高了臨床實驗室質量管理水平。

(二)建立臨床實驗室資格認證制度。資格認證制度在臨床實驗室中是一個高標準的要求，一般針對在滿足《臨床實驗室管理辦法》的基本要求以后，還想要進行質量管理的實驗室，也就是所謂的自愿自行。在我國，為例增強臨床試驗室的質量管理，可以建立一個具有專業性評估機構，將地點設在衛生部臨床考試中心，重點用來培養評估人員，并增加重點審核人員，在有人監督的情況下，可以順利展開臨床考試的認證工作。在日常檢查工作中，要對臨床實驗室有一個高標準的要求，只要達到嚴格要求的目標，才能提升臨床實驗室的質量。醫療機構得知這一情況以后，可以重視實驗室的選擇和發展，從而在今后的檢測過程中，保證提高檢測質量，真正做到落實各類臨床檢測的質量管理措施。

(三)正確認識臨床實驗室的重要性。各級衛生行政部門和臨床檢驗中心為保證檢查結果的準確性，需要對相關的實驗室進行注冊、登記、認證并實施監督管理，結合強制性的規定，正確認識到臨床試驗室的重要性。在出現不符合醫學實驗室的要求以后，將無條件的停止試驗活動。這樣一來，既可以提高臨床試驗檢測質量，還可以提高醫院領導的重視程度。臨床檢驗工作的核心就是質量檢測，試驗室主要工作就是為臨床科室提供高質量的檢測報告，這就表明，檢測質量會最終影響臨床科室的工作。由于這樣的工作形式，實驗室負責人與臨床科室負責人應積極溝通，只有雙方和諧相處，在以后的工作中才能友好協作，實驗室會根據科室反饋的結果，根據科室提出的合理建議，改進實驗室的具體工作，努力滿足臨床需求。還可以發展新業務，改變現有的知識結構，采取外聘策略，可以加強與外部的交流，培養出更多的專業人才，開展實踐活動，可以提高臨床實驗室的整體質量。

結論

在對臨床實驗室質量控制過程中，建立培訓課程、培訓學習和現場指導，干預其質量控制水平，在醫療服務的不斷發展下，對患者各種疾病的診斷要求越來越高，體現出各類檢測報告結果的重要性、準確性。將檢測質量控制作為工作的中心，在工作時并秉持嚴謹的態度，嚴格把握每一關。在提供檢測報告時，為例避免重復檢測，要制定識別標準，節省醫療資源，提高臨床實驗室質量控制管理。