自擬眩暈2 號方聯合吳茱萸敷貼治療陰陽兩虛型原發性高血壓療效觀察

李穎，裴雯，陳海燕，黃楨，張婷，朱卉，季曉霞，李雯斌，沈亦彥

原發性高血壓是一種常見的心血管疾病，發病人群不斷低齡化，現已成為影響人類健康的主要公共衛生問題［1-2］。西醫聯合用藥是原發性高血壓的首選治療方案，但部分病人血壓控制效果并不理想，尤其對于合并頭暈、頭痛、腰酸等癥狀，容易誘發不良心血管事件［3］。原發性高血壓在中醫學上稱為眩暈，可表現為眼花、頭暈等癥狀，近年來中醫在此類病癥的治療方面積累了豐富的經驗，且具有不良反應少、費用低廉等優勢［4-5］，陰陽兩虛是原發性高血壓常見的中醫辨證分型之一，多伴有不同程度的靶器官損害，其用藥與其他證型存在一定差異［6］。本研究對陰陽兩虛型原發性高血壓病人采用眩暈2號方內服聯合吳茱萸敷貼行辨證論治，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1月至2017年12月上海市靜安區中醫醫院心血管病中醫綜合治療科收治的原發性高血壓病人，共90 例。入組標準：①西醫診斷均符合《國家基層高血壓防治管理指南》中的診斷標準［7］，且均為原發性高血壓Ⅱ期；中醫診斷參照國家食品藥品監督管理總局（CFDA）2015年發布的《中藥新藥臨床研究一般原則》中的診斷標準［8］，辨證分型為陰陽兩虛型，主癥為眩暈、頭痛、腰酸、膝蓋；次癥為心悸、耳鳴、氣短、舌淡苔白、夜尿頻、脈沉細弱；②年齡范圍為18～70 歲；③排除非此證型原發性高血壓、哺乳期婦女、惡性腫瘤、其他原因所致眩暈，以及嚴重心肝腎功能障礙者。男41例，女49 例，年齡范圍為41～67 歲，年齡（54.2±3.6）歲；病程范圍為2～13年，病程（5.8±1.9）年；合并癥：2型糖尿病12例，腦血管疾病8例，冠心病5例。遵循完全隨機化法，按照就診順序編號獲得隨機數并進行排秩，將病人分為治療組和對照組，各45 例。治療組年齡范圍為41～64歲，病程范圍為2～13年。對照組年齡范圍為45～67歲，病程范圍為2～12年。兩組病人的性別構成比、年齡、病程、合并癥等基本資料比較，均差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。本研究遵從《世界醫學協會赫爾辛基宣言》相關要求，所有病人或近親屬均簽署知情同意書。

表1 兩組原發性高血壓病人基本資料比較

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用西醫降壓治療，具體治療方案：氯沙坦鉀片（揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司，生產批號YBH01872017）50 毫克/次口服，1次/天。如治療過程中血壓控制不佳，從倫理角度加用其他基礎西藥降壓治療，同時按需給予抗凝、降糖等內科常規治療等。治療療程為12周。

1.2.2 治療組 西醫降壓治療方案與對照組相同，加用眩暈2號方內服以及吳茱萸穴位敷貼治療。眩暈2號方組方：黃芪（生黃芪）15 g、黨參12 g、當歸10 g、白術（炒白術）10 g、白芍10 g、山藥15 g、茯苓15 g、鉤藤16 g、石決明（生石決明）15 g、丹參15 g，甘草（生甘草）6 g。統一用高壓中藥煎藥機，制作成密閉包裝藥汁，每包150 mL，1劑/天，分2次內服。中藥西藥聯用，中藥飯后1.0～1.5 h 口服，中西藥間隔1～2 h。穴位敷貼用吳茱萸炒粉，每丸15 g，貼敷于涌泉穴，位于當足底部，足前部凹陷處，第2、3跖趾縫紋頭端與足跟連線的前1/3與后2/3交點上。1次/天，每次6 h，若發生瘙癢、疼痛等不適，立即停止敷貼。治療療程為12周，所有病人均配合完成所有治療療程。

1.3 觀察指標

1.3.1 中醫證候積分 參照《中藥新藥臨床研究一般原則》對臨床癥狀進行量化評分，記錄陰陽兩虛型原發性高血壓的眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、畏寒肢冷等常見癥狀，其中無、輕、中、重分別記為0、2、4、6分。

1.3.2 血壓測定 依據《國家基層高血壓防治管理指南》中血壓的測量方法，記錄病人治療前、治療12周后同一時段血壓，包括舒張壓、收縮壓。

1.3.3 中醫證候療效標準 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，中醫證候積分下降超過70%；有效：臨床癥狀、體征均表現出好轉，中醫證候積分下降超過30%；無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重，中醫證候積分下降不足30%。

1.3.4 不良反應 檢測病人治療前、后血、尿、糞三大常規、肝腎功能變化，記錄用藥期間不良反應的發生情況。

1.4 統計學方法 所有數據均采用SPSS 21.0版軟件包進行分析，計量資料以表示，比較采用獨立樣本和配對樣本t檢驗；計數資料采用百分比（%）表示，比較采用χ2檢驗，其中等級資料比較采用非參數秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組病人中醫證候積分變化比較 治療前，兩組中醫證候積分比較，均差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，治療組中醫證候積分較治療前、對照組治療后均有顯著降低，均差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組原發性高血壓病人治療前后中醫證候積分比較（/分，）

表2 兩組原發性高血壓病人治療前后中醫證候積分比較（/分，）

2.2 兩組中醫證候療效比較 治療組的中醫證候療效顯著優于對照組，均差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組原發性高血壓病人中醫證候療效比較/例（%）

2.3 兩組病人血壓變化比較 治療前，兩組舒張壓、收縮壓比較，均差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組舒張壓、收縮壓均有顯著降低，而治療組的下降幅度均顯著大于對照組，均差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

2.4 不良反應 兩組病人治療期間及治療后均未發現出血、皮疹等藥物不良反應，血、尿、糞三大常規以及肝腎功能檢查均未見明顯異常。

表4 兩組原發性高血壓病人治療前后舒張壓、收縮壓變化比較/（mmHg，）

表4 兩組原發性高血壓病人治療前后舒張壓、收縮壓變化比較/（mmHg，）

3 討論

中醫理論認為，原發性高血壓屬于“眩暈”“頭痛”等范疇，飲食、情志、內傷虛損等均是其誘發因素，多發于中老年人群，其基本病機是陰陽兩虛，本虛標實，無虛不作眩，實邪多為痰、瘀、風、火或彼此相互夾雜［9］。本病久病難愈，氣血耗傷，或失血之后，虛而不復，或脾胃虛弱，水谷不得健運，致氣血生化乏源，氣虛則清陽不升，血虛則腦失所養，血行不暢，氣機失調，皆可致眩［11］。因虛致眩的觀點最初源于《內經》，《靈樞·海論》曰：“髓海不足，則腦轉耳鳴，脛酸眩冒，無所見”。中醫主張整體施治、辨證論治、標本兼顧，從而調整機體內臟腑功能失調。該院專科總結多年眩暈治療經驗，提出眩暈1號方用于治療肝陽上亢型高血壓，并于2012年眩暈2號方治療陰陽兩虛型高血壓，行補虛瀉實，調養心脾為之法。

眩暈2 號方從脾入手，肝脾同治，方中黃芪、黨參為君，甘溫益氣，健脾養胃；臣以苦溫之白術，健脾燥濕，加強益氣助運之力，當歸養血補血，兼有活血化瘀之力，白芍養血斂陰，鉤藤、石決明鎮肝熄風；佐以甘淡茯苓，健脾滲濕，丹參活血通絡；使以甘草調和諸藥。諸藥配伍，共奏益氣養血，鎮肝熄風，陰陽雙補之功。

穴位敷貼是基于中醫學“上病下治”的理論，秉承了治病求本的原理，內病外治，通過穴位刺激促進藥物吸收，進一步激發經絡、調和氣血［11-12］。涌泉穴位于足少陰腎經，既為起始穴，又為井穴。《靈樞·本輸》記載：“腎出于涌泉，涌泉者足心也”，已被證實為具有補腎安神、平肝潛陽之功效的穴位。吳茱萸溫陽散寒，降逆止嘔，鹽炒入腎經，可疏肝止痛，平肝潛陽。方奇［13］研究發現，醋調吳茱萸敷貼于涌泉穴，可發揮固本培元、溫腎散寒、引氣血下行的功效，從而促進血液循環，使血壓趨于平穩。陳紅梅、陳民［14］研究報道稱，吳茱萸、牛膝打粉敷貼于涌泉穴，有助于降低老年高血壓病人的“晨峰現象”。外用吳茱萸可能出現皮膚灼熱瘙癢，紅色小丘疹等不良反應［15］，應密切觀察并及時處理。

本研究結果顯示，治療12 周，治療組中醫證候評分、中醫證候療效及血壓控制均顯著優于對照組（P＜0.05），未發現明顯不良反應，療效顯著，安全性高。綜上所述，在西醫治療基礎上，聯合眩暈2號方內服和吳茱萸敷貼正切原發性高血壓之病因病機，補氣健脾、平肝潛陽，既治“陰陽兩虛”之本，又兼顧“眩暈頭痛”之標，標本兼治，從而發揮良好的降壓效果，但其遠期療效尚待進一步研究證實。