俄將啟動放射性藥物生產廠建設

【英國《國際核工程》網站2020年8月6日報道】 俄羅斯國家原子能集團公司(Rosatom)原子能醫療保健公司(Rusatom Healthcare)將建設俄首家符合全球生產質量管理規范(GMP)的放射性制藥廠。該廠由俄羅斯中央設計技術研究所(TISC)設計，位于奧布寧斯克(Obninsk)卡爾波夫物理化學研究所(NIFKHI)，主要進行靶向癌癥治療藥物的生產。該廠前期設計工作將于今年完成，2024年試運行，2025年初投產。

選擇卡爾波夫物理化學研究所的原因主要有三個。首先，該所專門從事同位素研究和放射性藥物的生產。WWR-T研究堆于20世紀60年代在此啟動運行，并開始生產放射性同位素。其次，該所擁有完整的基礎設施，包括液體和固體放射性廢物的貯存設施，同時還從事臨床試驗和藥物注冊工作，并擁有俄羅斯聯邦生態、技術與核能監督局(Rostechnadzor)頒發的許可證。由于注冊程序耗時較長，若要保證藥物在2025年之前上市，需要在藥廠投運前開展臨床試驗。第三，奧布寧斯克靠近莫斯科機場，地理位置優越，大大簡化了產品的運輸工作。

到2030年，醫療健康公司將開設12個放射性核素治療科，并在這些治療科中使用新廠生產的放射性藥物。前期產品將主要供應國內市場，僅35%供應國外。預計到2030年，出口份額將增長至85%。

卡爾波夫物理化學研究所的放射性藥物生產范圍也將擴大，包括锝-99m發生器以及含碘-131、釤-153、镥-177、錒-225和鐳-233的藥物。目前這些藥物僅在國外生產，且多數沒有在俄羅斯注冊。

(中核戰略規劃研究總院 李穎涵 伍浩松)