實驗室檢測儀器設備管理方法淺析

譚光裕

（湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院，湖北武漢 430075）

0 引言

儀器設備是實驗室進行實驗、科研等活動必備的物質基礎，也是為實驗室提供檢驗結果或輔助檢測的重要工具，是實驗室重要的固定資產。隨著科學技術的發展和進步，儀器設備精度越來越高，資金投入越來越大，對管好、用好、發揮好儀器設備的要求也越來越高。作為儀器設備管理部門，讓儀器設備發揮最大效益，避免因管理不到位產生浪費或影響實驗數據質量的結果，是每位實驗室檢測儀器設備使用者和設備管理人員面臨的問題。對此，應從規范管理、科學管理、制度管理、機制管理等方面開展研究，認真做好基礎性、實操性等工作，為實驗室提供保障和優質服務。

1 建章立制，筑牢管理意識

隨著市場經濟和各產業的發展、社會的競爭，如何進行規范、科學的管理以提高效益，是目前的一個重要課題。防止重采購、輕管理的現象，必須要建立適合本實驗室的管理體系，如：管理制度、采購制度、核查制度、獎懲制度等。提高實驗室使用人員和管理部門的制度意識，管理意識，才能管理好檢測儀器設備，使之發揮作用，提高使用效率，保障檢驗結果準確。

2 加強儀器設備管理，提高使用效率

（1）將儀器設備臺賬做準做細。設備管理部門好比單位的管家，應該對所有設備有一個明細的臺賬，記錄儀器設備的型號、規格、技術參數、價格、廠家、計量周期等數據，建檔歸檔對設備管理大有益處，這些信息方便實驗室的查閱，從而決定能否為其所用，進而提高設備的利用率。因此，設備管理部門在日常的設備建立臺賬過程中，數據要全面、準確、精準無誤。

（2）充分發揮實驗室的作用。實驗室是儀器設備使用的主體，隨著儀器設備數量的增多，和型號多、用途多、技術精、價格貴等特點，對儀器設備的管理要求越來越高，難度越來越大，僅靠設備管理部門的力量遠遠不夠，必須充分發揮各實驗室的作用。加之設備分布在各實驗室，比較分散，不易管理，在實驗室設定儀器專管員，充分發揮監督作用，會大大提高管理效果。

（3）建立行之有效的操作規程。檢測設備必須嚴格遵守操作規程，嚴禁超負荷、超范圍和帶病工作。使用中如有異常情況，應立即停機檢查，查明原因及時處理，待恢復正常，并經檢驗后，方可繼續使用。檢測設備應專人管、專人用，非檢測人員不得使用檢測設備。

（4）做好儀器設備的維護保養。儀器設備分專用設備、精密儀器設備兩大類進行維護保養。

專用儀器設備：一是儀器設備每季度進行一次保養，如擦拭、除塵、滑潤、緊定、通電等，并做好記錄；二是儀器設備、儀表使用時要做到用前檢查，用后清潔干凈。

精密儀器設備：一是持證上崗，經本實驗室考核合格后才能單獨操作使用；二是實驗室對精密儀器設備提出年度維護保養計劃，并請專業公司進行維保，并做好記錄；同時做到：①檢測人員必須自覺愛護儀器設備，保持儀器設備整潔、潤滑、安全、正常的使用狀態；②檢測人員要遵守儀器設備的操作規程，做到管好、用好，會保養、會使用、會檢查、會排除一般性故障。

管理部門每季度對實驗室儀器設備的維護保養情況進行檢查，并查看維護保養記錄。

3 規范采購流程，強化風險防范

認真貫徹落實《政府采購法》和本單位相關規章制度。嚴格按照“公平、公開、公正、透明”的原則，做到嚴于律已規范操作流程，杜絕暗箱操作等不良行為，提高采購透明度，明確相關部門職責以及采購監督關鍵環節，規范各類采購行為。

3.1 成立采購工作領導小組

加強對采購工作指導，規范儀器儀器設備采購管理工作。完善儀器設備采購管理監督機制，制定《采購管理規定》，明確工作組職責、工作制度及工作內容。保證儀器設備采購公開、公平、公正、透明，高效運作，提高決策的科學化、民主化、制度化、規范化。

3.2 加強政策宣傳，樹立廉潔意識。

加強采購人員廉潔教育，學習《政府采購法》《采購管理規定》等制度。提高采購人員的業務水平，明確責任任務，強化法制宣貫，提高采購人員的風險防范、政治思想覺悟，按制度流程辦事，盡職盡責，樹立風清氣正，自覺做到不越紅線，不踏底線，不踩危險線，確保采購工作有序開展，保障實驗儀器設備正常運行。

3.3 劃分職責、分類管理、各盡其責

3.3.1 實驗室采購職責

（1）依據財務部門年度采購預算，由實驗室提出采購需求，列出采購計劃。

（2）實驗室根據需求提供設備的型號、制造商、參考價格（網上價或廠家直銷價）、技術參數、臺套數、標明是否出具第三方檢定報告等。編寫設備技術參數，進口設備申請理由論證，貴重設備可行性分析報告等相關文件，為采購小組提供技術支撐。

（3）實驗室提供的采購需求由實驗室負責人簽字確認后經設備管理部門核實，按本單位流程進行審批，上報采購部門，由采購部門提交單位辦公會討論決定，采購部門選擇有資質的招標采購代理機構組織公開招標。招標確定供貨商后，由采購部門通知設備管理部門組織合同的簽訂、合同的實施等流程。

（4）實驗室執行新購設備實物及技術參數驗收，協助供貨商完成安裝調試或系統集成，編寫驗收報告、調試報告、儀器操作規程等驗收文檔資料。

技術參數驗收內容：①根據政府采購文件內容規定的技術要求或相應的規程、規范、標準、合格證、使用說明書等；②對儀器設備的性能及技術指標進行技術參數驗收，設備是否按規定提供檢定/校準；③確定檢測設備的周期、編寫操作規程等；④根據單位程序文件規定的記錄性表格進行設備驗收。

（5）實驗室確定儀器設備的校準或檢定周期，完成儀器設備校準或檢定后的技術確認與檢定評價。

3.3.2 儀器設備管理部門采購職責

（1）負責新購儀器設備供應商確定后合同編寫、合同簽訂、合同執行等相關商務活動。

（2）負責組織新購儀器的實物驗收（合同約定的具體配置），下達設備技術參數驗收內部協作任務書。

實物驗收內容：①包裝是否完好無損；②整機完整性與外觀檢查；③主機、附件、隨機工具的數量與合同及裝箱單的一致性；④使用說明書等技術資料是否齊全。

（3）負責新購儀器設備檔案資料的收集，整理、編寫及建立設備檔案、使用記錄；對設備使用手冊、原廠校準文檔等全部檔案資料電子化并錄入數據庫及時保存歸檔。

（4）新購設備的標識狀態：實驗室將驗收合格的設備資料交設備管理部門后，設備管理員根據調試報告及檢定報告，對設備進行標識。若未提供第三方的校準或檢定報告的設備由設備管理部門對該設備進行送檢有資質的單位計量，待實驗室對計量結果確認及評價后，再進行狀態標識。

4 制定儀器設備的期間核查規程

期間核查是ISO/IEC 17025—2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中5.5.10 提出的一個概念，期間核查指核查儀器設備的系統漂移，以保持其校準狀態的置信度，期間核查并不是校準，校準是為了滿足法定要求，而期間核查是為了滿足對本校準狀態的信心。檢驗機構為完成大量的檢驗任務，往往要配置各種設備，為了保證檢測結果的準確性，儀器設備的可信度置關重要。檢測機構除了通過控制采購、校準等環節，保證儀器設備的可靠性之外，期間核查是一個重要的方法，同時它是標準中一項規定，也是國家實驗室認可和計量認證所要求的質量管理的一種方式，應納入日常工作，并應有明確的規定[1]。

5 實驗室檢測儀器設備管理存在的主要問題

（1）實驗室檢測儀器設備管理信息化滯后，智能化技術以及軟硬件建設不足。當今是互聯網、信息化、智能化時代，實驗室的檢測儀器設備管理也要緊跟時代步伐，雖然有設備管理系統軟件，但管理模式跟不上時代發展的需求。

（2）儀器設備資產盤點困難。目前儀器設備的種類以及數量較大，通過人工方式盤點需要耗費大量的人力、物力，整個周期較長，盤點過程會影響部分檢驗業務的正常開展，且準確性得不到保證。

（3）部門之間缺乏有效溝通。溝通是協調組織系統、緩解矛盾、解決沖突的必要手段，是傳遞信息、實施有效管理的重要途徑。隨著社會和科學技術的發展，儀器設備種類繁多，對儀器設備管理部門和實驗室的管理要求越來越高，對管理人員的業務素質有更高的要求，因此部門之間的溝通十分重要。

6 實驗室檢測儀器設備管理展望

6.1 充分利用互聯網，加快儀器設備管理軟件系統的開發

加快儀器設備管理系統信息化的投入，加快互聯網管理技術的引進，利用數字化、自動化技術，實現儀器設備管理信息化、科學化、系統化，既是先進的設備管理發展方向，也對提高實驗室實驗效益效率具有重大意義。如：制定一套小程序或者制作開發一個設備管理APP，對每臺設備分配一個二維碼，掃描二維碼就能顯示設備的完整信息，包括型號、臺數、狀態、價值、周期、生產廠家、進品或國產、技術參數等，同時還能顯示目前在哪個實驗室，特別是在使用時必須先掃二維碼才能視為使用、送檢、維修、保養等，做到既可跟蹤又可查詢設備的使用狀態等，簡化程序、提高效率。

6.2 加強設備管理隊伍業務素質的培養

隨著社會的發展和技術進步，對實驗室儀器設備管理人員提出了更高、更新、更全的要求。因此，管理人員思想政治素質、職業道德、專業技術能力的搞高刻不容緩。通過外出培訓或聘用專家授課、兄弟單位交流學習、通師帶徒等方式培訓，提升設備管理整體專業技術水平，為實驗室檢測儀器設備管理體系安全、高效運作奠定堅實的基礎，為實驗室檢測儀器設備管理提供有力的人才保障。