芪參益氣滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯治療心絞痛臨床觀察

王 姣

冠心病不穩(wěn)定型心絞痛(unstable angina，UA)是冠心病的一種,常年居于冠心病致死疾病首位，本病發(fā)病近年呈現(xiàn)明顯的上升趨勢[1]。目前西醫(yī)治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛主要以硝酸脂類為主，雖然可減輕冠心病不穩(wěn)定型心絞痛發(fā)作時的臨床癥狀，但仍存在其不足和缺陷，且治療過程中心血管事件概率較高。中醫(yī)典籍中并無“冠心病”“不穩(wěn)定型心絞痛”的記載，關(guān)于本病的病因病機散在于中醫(yī)病名心痛、胸痹，本病的發(fā)病多為有形外邪侵襲，根本病機為本虛標(biāo)實，氣虛虧虛，臟腑受損而發(fā)病，芪參益氣滴丸兼具補氣活血化瘀治療，臨床治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛效果顯著。筆者從炎性標(biāo)志物hs-CRP入手，分析芪參益氣滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯片治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的可能機制，試觀察治療前后的臨床療效、心電圖療效、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)含量變化、心絞痛癥狀積分對比以及安全性評價進而探討芪參益氣滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯片對冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年10月—2019年6月就診于撫順市中醫(yī)院心內(nèi)科門診及病房，且西醫(yī)明確診斷為冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的患者100例，隨機分為2組即治療組和對照組(每組50例)，2組患者在性別、年齡、高危因素和加拿大心血管病學(xué)會心功能分級(Canadian Cardiovascular Society，CCS)方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組患者一般資料對比 (例，

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議》中的UA診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(2002年)》冠心病氣虛血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合冠心病不穩(wěn)定型心絞痛中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)同意；③未參與過臨床試驗的患者；④患者及家屬簽訂知情同意書；⑤年齡58～70歲者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)急性心肌梗死以及重度心力衰竭患者；嚴(yán)重的精神障礙患者；過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者；惡性腫瘤患者；病情危重者；依從性差，未能按時服藥者。

1.5 方法

1.5.1 治療方法常規(guī)治療：2組均進行常規(guī)治療：給予冠心病二級預(yù)防治療藥物，治療執(zhí)行參照美國心臟病學(xué)院和美國心臟協(xié)會(ACC/AHA)中有關(guān)冠心病的處理。對照組參照臨床用藥指南，在常規(guī)用藥基礎(chǔ)上口服單硝酸異山梨酯片60 mg/次(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030418，阿斯利康制藥有限公司)，每日1次，15 d為一個療程，治療2個療程。治療組在對照組的基礎(chǔ)上，加用芪參益氣滴丸治療，芪參益氣滴丸藥物由天士力醫(yī)藥集團公司提供(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20030139，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ04332003，規(guī)格：0.5 g×15袋/盒)，用法用量：1袋/次，3次/d。15 d為一個療程，治療2個療程。

1.5.2 觀察指標(biāo)主要觀察治療前后的臨床療效[4]；超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)含量變化；心絞痛癥狀積分對比以及安全性評價。

1.5.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]評定。

1.5.4 不良反應(yīng)及安全性檢測對患者在治療過程中出現(xiàn)的不良事件進行觀察并記錄確定治療的安全性。

1.5.5 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 22.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析處理，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較2組患者經(jīng)治療后臨床癥狀均有所改善，治療組總有效率為82.00%，高于對照組總有效率68.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.2 2組患者超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平比較治療后，治療組hs-CRP水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表3。

表3 2組患者超敏C反應(yīng)蛋白水平比較 (例，

2.3 2組患者心絞痛癥狀積分比較見表4。

表4 2組患者心絞痛癥狀積分比較 (例，

2.4 安全性評價2組患者在試驗的全部過程中，未發(fā)生不良事件。

3 討論

冠心病不穩(wěn)定型心絞痛(unstable angina，UA)是冠心病的一種,常年居于冠心病致死疾病首位，本病病理主要是冠狀動脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊增加，伴隨著斑塊逐漸的脫落，進而對心血管造成堵塞，引發(fā)心絞痛。本病相對于穩(wěn)定心絞痛來說，發(fā)病的頻次比更高、疼痛更劇烈、持續(xù)時間更長[5]。極易發(fā)展為猝死或心梗，嚴(yán)重威脅身體健康。西醫(yī)治療本病的藥物主要是阿司匹林、硝酸甘油等，其中一小部分患者臨床癥狀改善較明顯，但對另一些患者會出現(xiàn)耐藥，臨床效果不盡人意[6]。

研究顯示單硝酸異山梨酯片對于改善冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床癥狀已起到不錯的效果，在西藥治療的基礎(chǔ)上運用芪參益氣滴丸可提高臨床療效，在緩解心絞痛癥狀方面具有協(xié)同作用。芪參益氣滴丸已成為治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的必備之藥[7]。

中醫(yī)典籍中并無“冠心病”“不穩(wěn)定型心絞痛”的記載，關(guān)于本病的病因病機散在于中醫(yī)病名心痛、胸痹，本病的發(fā)病多為有形外邪侵襲，根本病機為本虛標(biāo)實，氣虛虧虛，臟腑受損而發(fā)病。都市快節(jié)奏、高壓力的生活狀態(tài)更加重了本病氣虛乏力短氣的癥狀，久而氣虛，虛久成瘀，氣虛血瘀為本病最常見的分型，所以說本病治療大法仍以益氣活血、化瘀養(yǎng)心為治則。

芪參益氣滴丸為天士力公司研發(fā)的中成藥，進行了大量的臨床試驗，具有很好的臨床驗證基礎(chǔ)，安全穩(wěn)定，芪參益氣滴丸以芪參(黃芪、丹參)為主藥，益氣而又化瘀，化瘀而能使氣血順達，氣足而瘀血自消。三七散瘀而補血，降香化瘀而理氣，三七配降香，散收并用，氣血同調(diào)，黃芪、三七味同而功亦等，現(xiàn)代藥理學(xué)研究提示三七具有溶血栓抗凝聚[8]；丹參能明顯降低膽固醇含量[9]；以上四味中藥組成芪參益氣滴丸，藥少方專，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，處方規(guī)整，對于氣虛血瘀類心絞痛效果顯著，可明顯減輕心絞痛的癥狀，氣血同補，瘀血立除。

本研究結(jié)果顯示：以芪參益氣滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯為代表的中西藥合用治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛具有不錯的臨床效果，中西藥合用可有效緩解心絞痛患者的癥狀，降低心絞痛患者發(fā)作頻率，降低hs-CRP水平，減輕炎癥反應(yīng)，增強心肌功能，未見明顯不良反應(yīng)，提高患者生存質(zhì)量，減少并發(fā)癥的出現(xiàn)，中西醫(yī)并用，安全有效，值得臨床推廣。