對比分析中藥配方顆粒與傳統中藥飲片的臨床應用效果

曹 瑩 魏素萍

（江蘇省淮安市洪澤區中醫院，江蘇淮安 223114）

慢性胃炎屬于臨床常見疾病，近年來，隨著中醫學的進一步發展，中藥以其治療效果穩定、用藥安全等優點也被廣泛應用于該疾病的治療中[1]。一直以來，臨床上大多采用傳統的中藥飲片進行治療，但是該方式需要消耗大量的煎煮時間，且煎煮過程較為復雜，難以滿足現階段患者的服用要求[2]。因此，如何提高中藥治療效率已成為中藥師所關注的重點內容。目前，中藥配方顆粒正逐漸代替傳統的中藥飲片在中醫藥治療中的地位。而中藥配方顆粒主要是對中藥進行提取、濃縮、分離、干燥等處理而形成的顆粒狀劑型，其具有免煎煮、便于攜帶等優點，但是對于經過處理后中藥的臨床治療效果是否會減弱仍然存在較大的爭議?；诖?，本研究回顧性分析接受中藥治療的200例慢性胃炎患者作為研究對象，旨在對比分析中藥配方顆粒和傳統中藥飲片臨床治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析江蘇省淮安市洪澤區中醫院2018 年3 月至2020 年5 月收治的接受中藥治療的200 例慢性胃炎患者作為研究對象，按治療方式分為對照組（100 例）與研究組（100 例）。對照組中，男性53 例，女性47 例；年齡20 ～71 歲，平均年齡（50.22±5.78）歲；病程6 個月～7 年，平均病程（4.28±1.22）年。研究組中，男性55 例，女性45 例；年齡20 ～70 歲，平均年齡（50.20±5.71）歲；病程7個月～6 年，平均病程（4.25±1.20）年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究已獲得江蘇省淮安市洪澤區中醫院倫理委員會審批。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合《中國慢性胃炎共識意見（2017 年，上海）》[3]慢性胃炎診斷標準；②所有患者均符合中醫藥臨床治療的指征；③患者年齡≥20 歲；④所有患者及其家屬均對本研究知情，并簽署知情同意書。

排除標準：①存在急性或惡性疾病者；②存在精神障礙或心理障礙者；③研究依從性差者。

1.3 方法

對照組采用傳統的中藥飲片治療。根據醫師開具的醫囑，由中藥師進行藥物調配，組方：柴胡15g，白芍15g，延胡索15g，陳皮10g，半夏10g，九香蟲10g，蒲公英10g，干姜10 g，甘草6g，根據中藥的性質、患者的病情明確藥物浸泡的時間，常規藥物浸泡時間約為30 min。在煎制藥物時，中藥師需合理選擇煎制器皿，并注意控制火候，及時攪拌藥液，以避免藥液糊底或溢出。煎煮1 次留汁200 mL作為1 劑，指導患者每日服用1 劑，分別于早晚服用。

研究組采用中藥配方顆粒治療，組方與對照組一致。采用現代化藥物處理方法及中醫藥理論對醫囑的中藥配方進行配置，并通過藥物提取、成分分離、藥物濃縮、干燥、制粒和封裝，指導患者每日服用1 袋，以100 mL 溫水沖服，早晚各1 次。

兩組均連續治療2 個月。

1.4 觀察指標

①觀察并比較兩組患者的臨床效果、癥狀（包括反酸、噯氣、納差等）緩解時間、治療時間、治療費用和不良反應發生率，同時記錄惡心、胃腸道不適、食欲缺乏等不良反應的發生情況。②療效判定標準：顯效為經治療后患者的癥狀消失，影像學和實驗室檢查顯示體征消失；有效為經治療后患者的癥狀明顯改善，影像學和實驗室檢查顯示體征好轉；無效為經治療后患者的癥狀無明顯變化，影像學和實驗室檢查未見改善?？傆行?（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.5 統計學分析

采用SPSS 22.0 軟件進行數據處理分析。計量資料以（）表示，采用t 檢驗；計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗。P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床治療效果比較

研究組患者的治療總有效率為98.00%，顯著高于對照組的90.00%，組間比較差異有統計學意義（P ＜0.05），見表1。

表1 兩組患者的臨床治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組患者的癥狀緩解時間和治療費用比 較

研究組患者的癥狀緩解時間均顯著短于對照組，而治療費用低于對照組，組間比較差異有統計學意義（P ＜0.05），見表2。

表2 兩組患者的癥狀緩解時間和治療費用比較（）

表2 兩組患者的癥狀緩解時間和治療費用比較（）

組別 n 癥狀緩解時間（d） 治療費用（元）對照組 100 7.05±1.32 809.63±60.27研究組 100 4.51±1.08 562.19±50.33 t 7.446 15.756 P 0.001 0.001

2.3 兩組患者的不良反應發生情況比較

研究組患者的不良反應發生率為1.00%，低于對照組的7.00%，組間比較差異有統計學意義（P ＜0.05），見表3。

表3 兩組患者的不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

中醫藥在我國具有十分悠久的歷史，其作為傳統的治療藥物，在許多疾病的治療中發揮重要的作用[4]。傳統的中藥飲片由于在稱重、制作過程中極易受到人為因素的影響，不僅浪費大量的人力、時間，還極易造成煎煮過程中的污染[5]。隨著人們生活節奏的加快以及生活飲食結構的改變，導致慢性胃炎的臨床發病率越來越高，使該疾病對中藥的用藥方式也提出更高的要求。基于此，在確保中藥治療效果的同時，如何提高其治療效率已成為現階段中醫藥研究所關注的重點內容。而諸多研究表明[6]，中藥配方顆粒具有免煮、攜帶方便、易儲藏等優點，目前十分適宜在中醫藥治療中進行推廣。

從用藥效果方面來看，中藥配方顆粒是一種標準化、現代化的新型用藥劑型，其主要是對單味中藥進行提取加工制成的顆粒劑，患者僅需按照規定劑量服用即可。而傳統的中藥飲片制備過程較為復雜，若煎煮的器皿選擇及煎煮方式不當，火候控制不佳，均會在一定程度上影響藥物的效果。本研究結果顯示，研究組患者的治療總有效率為98.00%，顯著高于對照組的90.00%。提示與傳統中藥飲片相比，中藥配方顆粒的應用效果更佳。這一結果與張緒峰的研究結果也相似，其結果顯示[7]，中藥配方顆粒的臨床治療總有效率93.67%顯著高于傳統的中藥飲片70.67%（P ＜0.05）。以上結果均說明中藥配方顆粒因可以有效避免煎煮的過程，并能根據患者的實際病情靈活調整組方，有利于臨床治療效果的提升。從改善患者各項指標方面來看，本研究中研究組患者的癥狀緩解時間顯著短于對照組，且治療費用也低于對照組（P ＜0.05）。提示與傳統中藥飲片相比，中藥配方顆粒能夠加快患者癥狀消失速度，減少其治療費用。另外，中藥配方顆粒沿襲中藥的升降浮沉、四氣五味，在質量控制方面也比傳統的中藥飲片更強，主要是因為傳統中藥飲片的包裝較為簡單，極易出現蟲蛀、霉變的情況，從而導致藥物出現質量問題。而中藥配方顆粒主要采用鋁箔袋進行包裝，受儲存環境影響較小，能夠有效確保藥物質量。中藥配方顆粒是一種對單味中藥提取、濃縮、分離、干燥加工制成的顆粒劑，能夠有效減少一些無效的成分，使得藥效更為精準。通常情況下，在應用傳統的中藥飲片時，患者所服用的劑量較大，且攜帶不方便，患者的接受程度低，并且部分患者往往會因工作原因而無法按時服藥，這也是影響藥物治療效果的一大因素[8]。而中藥配方顆粒的用量較少，容易攜帶，服用時僅需溫水送服即可，對患者的工作無影響，能確保按時、按量用藥，這也有助于提升臨床治療的效果。從用藥安全性方面來看，不同用藥方式的不良反應也會直接影響該方式在臨床中的推廣。本研究結果顯示，與對照組相比，研究組的不良反應發生率更低（P ＜0.05）?？梢?，與傳統的中藥飲片相比，中藥配方顆粒的不良反應發生率更低，具有更高的安全性。究其原因主要是因為中藥配方顆粒在研制后，不僅能夠有效維持藥物的原有藥效，還能避免藥物在儲存過程中產生的毒性，從而減少不良反應的發生。通過本研究，雖然可證實中藥配方顆粒能夠獲得良好的臨床效果，但現階段關于中藥配方顆粒的統一尚無標準，且在治療過程中，無法進行中醫辨證論治的隨證加減，故建議后續研究可重點研究這方面的內容，以進一步提高中藥配方顆粒的應用價值。

綜上所述，與傳統中藥飲片相比，中藥配方顆粒在慢性胃炎中的臨床治療效果更佳，不僅能夠加快患者的癥狀緩解速度，縮短治療時間，減少治療費用，而且還能降低不良反應的發生率。