全面質量管理下的醫療器械風險防控策略

劉偉明

（河源市婦幼保健院，廣東 河源 517000）

近幾年，隨著我國科學技術的不斷發展，我國的醫療器械也得到了全面的改進。在全面質量管理下，我國各醫院都形成了基本醫療器械風險的防控體系，這在一定程度上完善了我國的醫療器械設備，提高了醫療器械專業的水平。此外，對醫療器械風險的防控，不僅能提高我國醫療器械的質量，還能在一定程度上降低患者在手術治療過程中的風險，從而為患者的生命安全提供了保障。

1 對醫療器械風險防控的重要性

在全面質量管理的背景下，要想提高我國醫療器械的質量，就必須加強對其風險防控。在實際的醫療治療的過程中，醫療器械已經成為了幫助醫護人員治療患者疾病的重要手段。如今，隨著我國科學技術的發展，醫院要想實現醫療設備的現代化，就必須加強對醫療設備進行相應的研究，要不斷地去提高醫療器械的質量，對醫療器械的風險進行有效地防控。

同時，醫院的發展除了要靠高素質的醫療隊伍外，還要有先進和高質量的醫療器械，這樣才能有效的促進醫院的發展，讓醫院適應時代發展的潮流。同時，醫療設備人員的重要工作內容不僅是要確保醫療設備的安全使用以及正常運行，還要對醫療器械的風險進行有效地防控，不斷地去提高醫療器械的質量，從而降低醫院在醫療器械這方面的成本，讓醫院能獲得最大的經濟效益，有效地為臨床診斷進行服務。

除此之外，由于近幾年我國醫學工程技術的不斷創新和發展，越來越多的醫療設備在醫療過程中得到了廣泛的應用，它已經成為推動我國醫療事業在社會經濟中快速發展的重要手段。在全面質量管理的背景下，對醫療器械風險的防控不僅提高了醫療器械的整體質量，而且還在一定程度上大大地提高了對患者疾病診斷的準備率，從而為患者的生命健康提供了一定的保障。

因此，如果相關的管理人員不對醫療器械的風險進行有效的防控，就會讓醫療設備在臨床使用的過程中存在一定的風險，這在一定的程度上不僅會給患者的生命健康帶來一定的威脅，還會給醫院帶來一定的經濟損失，對醫院的名譽造成一定的影響。所以，相關的醫療設備的管理人員一定要加強對醫療器械風險的防控，如果在管理過程中，發現了醫療器械的質量還存在著一定的風險，一定要及時的采取措施進行相應的管理，從而讓醫院能獲得最大的經濟效益。

同時，對醫療器械風險的防控還能擺脫日常被動維修的誤區，延長醫療器械使用壽命，減少其維修成本，從而為醫院帶來一定的經濟效益。目前，隨著我國醫療器械的不斷創新，大多數醫院對設備的潛在風險問題沒有一定的了解，他們只在乎醫療器械夠不夠先進，能不能有效地對患者的疾病進行檢查，而忽視了醫療器械的質量和潛在的風險。因此，在全面質量管理的背景下，有必要對醫療器械進行全面的風險分析，制定相應的管理措施，從而降低事故發生的概率，為患者的生命安全提供保障。

2 全面質量管理下的醫療器械的現狀

2.1 相關人員的醫療器械風險的防空意識不夠

醫療設備風險管理是一項比較復雜工作，在這個過程中它需要相關的管理人員要定時對其進行檢查和管理，如果發現問題要及時地維修，如果存在嚴重的風險醫療器械，相關的管理人員要及時地進行更換，從而保障醫療器械的整體質量。同時，醫院的領導必須高度對醫療器械的風險進行重視，可以建立一個完善的醫療器械風險控制的管理系統。

然而，由于現階段大多數醫療器械企業的管理者在管理理念缺乏風險意識，他們不能對醫療器械的質量進行很好的控制，更加沒有認識到對醫療器械風險管理的重要性，這才大大降低醫療器械的整體質量，從而影響醫療器械的銷售。此外，由于一些醫療器械的企業過度的重視自己的經濟利益，而忽視醫療器械的風險，這將導致醫療器械的整體質量大幅度的下降，從而對醫療器械的銷售量造成嚴重的影響。

2.2 醫療器械企業的管理結構不完善。

醫療器械行業對醫療器械企業的管理要求是非常嚴格的，相關的管理部門每年都會對其進行檢查。但是，在這種情況下，一些醫療器械企業還是沒有建立規范合理的管理系統，不能對醫療器械的風險進行有效地控制。同時，雖然一些醫療器械單位對自己的管理結構進行了完善，但是他們在具體的管理過程中并沒有充分地發揮其管理結構的作用，這并不能實現管理結構的真正意義。除此之外，如果企業的管理結構不符合實際的工作條件，不但不能對醫療器械的風險進行有效地控制，還直接地影響了企業的經濟效益。

3 全面質量管理下的加強醫療器械風險防控的策略

3.1 對醫療器械的風險進行全面的分析

在實際的醫療器械使用的過程中，相關的管理人員要想加強對醫療器械風險防控，就要醫療器械所存在的風險進行全面的分析。首先，在使用加強醫療器械風險防控前，技術人員應對使用過程中可能出現的安全問題進行深入的研究和分析，可以根據醫療器械的使用說明書對其進行風險分析，從而為患者的生命安全提供保障。

如果在分析的過程中發現了存在嚴重的風險問題，要及時地實施風險防范措施。同時，相關的管理人員還要對醫療器械在不同環境中的使用風險進行分析，要明白用戶如果進行了不合理的操作會導致哪些風險的發生，如果用戶在使用的過程中，醫療器械出現了問題，相關的管理人員一定要及時對它進行維修，從而保障醫療器械的使用率。

因此，相關的管理人員在用戶使用醫療器械前，一定要對其在使用過程中所存在的風險進行全面的分析。此外，所有國產和進口醫療器械在使用前都必須要經過全面的檢查，從而加強醫療器械風險的防控。對于那些存在質量問題或潛在質量問題的醫療器，一定要及時地排除，不能讓其出現在臨床診斷的過程中，從而為患者的生命安全提供保障。

3.2 對醫療器械設備的使用進行全面的監控

在全面質量管理的背景下，對醫療器械設備的使用進行全面的監控是降低醫療設備風險重要手段。這就要求醫護人員在使用醫療器械設備前，必須要經過崗前培訓，掌握基本的操作知識。對于復雜和精密的醫療設備，醫學工程技術人員必須事先對設備進行多次操作的練習，從而保障醫護人員在實際的操作過程中不會出現意外。同時，醫護人員還要根據醫療器械設備的操作手冊和說明書，進行相關操作的練習，在加強自己技能的同時，又為患者的生命安全提供了保障。

3.3 提高相關人員對醫療器械風險的防控意識

在全面質量管理的背景下，要想加強對醫療器械風險的防控，除了要做好上述內容外。醫療機構領導和管理人員還必須要加強對醫療器械風險防控的重視，要積極地采取有效地手段，不斷地去提高相關管理人員醫療器械風險的防控意識，并在實踐中落實醫療器械風險的防控意識。

同時，醫院的領導人員可以進行一些有關醫療器械安全教育的宣傳，利用各種出版物和會議等方式不斷地去提高相關人員的醫療器械風險的防控意識，讓人員學習和掌握醫療器械安全的基本知識，對醫療器械設備的基本操作進行有效地掌握。同時，醫院還要制定各種設備的規范操作的制度，從而提高相關人員醫療器械風險的防控意識，為患者的生命安全提供保證。

4 結語

由此可見，在全面質量管理的背景下，要想對醫療器械風險進行有效地防控，就要對相關的管理人員進行風險防控的培訓，不斷提高他們的風險防空意識，還要不斷地完善醫療器械的風險防控體系，從而保障醫療器械的整體質量，進一步提高我國的醫學水平。