醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問題及對策

金鑫，李東昌，鄒瑩，孟璐珈，周耀崇

（解放軍聯(lián)勤保障部隊第903醫(yī)院，浙江 杭州 310000）

目前我國的醫(yī)療器械行業(yè)處于穩(wěn)定發(fā)展的時期，整體來說增長的速度比較明顯，但是由于我國的醫(yī)療器械行業(yè)起步的時間較晚，所以基礎較為薄弱。雖然我國根據(jù)國外的監(jiān)管體系制定了一套具有中國特色的監(jiān)管制度，但是其發(fā)展還是受到了諸多因素的影響和制約，致使目前我國醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作仍然存在著諸多問題，嚴重影響了我國醫(yī)院醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，對醫(yī)療器械管理工作也產生了很大的影響。本篇文章著重研究了當下醫(yī)院醫(yī)療器械行業(yè)中存在的具體問題，并根據(jù)問題提出了針對性的建議措施。

1 我國醫(yī)院醫(yī)療器械管理行業(yè)當中存在的主要問題

1.1 醫(yī)療器械采購管理中的問題

當下我國大部分的醫(yī)院具備的采購職能與義務都是由各個設備科室掌握，但是實際的采購管理過程當中，科室在進行醫(yī)療器械的選擇購買時，一般是根據(jù)專業(yè)的特色和專長進行選擇，這就造成了在醫(yī)療器械采購的環(huán)節(jié)當中，管理人員與工程技術人員并沒有決策的權利，這不僅造成了人力資源的浪費，并且還會導致醫(yī)院采購成本的大大增加。

1.2 醫(yī)療器械應用管理中的問題

由于國外醫(yī)療器械的影響，使得我國許多醫(yī)院在采購醫(yī)療器械時，都會按照新穎、新款的標準進行購買，而忽略了醫(yī)療器械真正的實用價值，使得醫(yī)療器械采購的過程當中存在較大的盲目性，造成了部分醫(yī)療器械反復購買、購買之后閑置的現(xiàn)象發(fā)生，醫(yī)院里的醫(yī)療器械的損耗量也逐漸加大。加上醫(yī)院并沒有權威統(tǒng)一的醫(yī)療器械管理制度，并且對于相關的醫(yī)療器械的使用和維護都缺少針對性的措施，醫(yī)院在管理這些醫(yī)療器械時都是根據(jù)自制的管理機制進行管理，管理工作有待加強，并且管理的效果也不盡人意。

1.3 醫(yī)療器械使用管理當中的問題

我國醫(yī)護人員的知識結構主要是以醫(yī)療理論知識和醫(yī)療技術知識為主，對于工程技術知識的掌握和理解知之甚少。伴隨著我國技術水平的不斷提高，醫(yī)療設備也都是采用光機電一體化的高新技術設備。

一般來說，在購買了醫(yī)療設備之后，都會有專業(yè)的廠家對設備進行調試和安裝，并且也會將設備的操作流程和注意事項告知給醫(yī)護人員，這樣才能夠投入醫(yī)療使用。而在現(xiàn)實的過程當中，這一部分流程往往被忽略，這就導致了醫(yī)護人員在使用時需要用很長的時間去摸索設備的操作過程和注意事項，一些操作復雜的設備甚至幾年內都未被開發(fā)利用。醫(yī)院對于醫(yī)護人員的專業(yè)技能水平和操作技能考核也缺乏重視，大部分醫(yī)療器械的使用管理和操作培訓等方面都沒有統(tǒng)一的標準。

1.4 缺乏風險管理意識

我國大部分醫(yī)療器械在正式上市和投入使用之前，并未對操作的不良反應以及具體療效進行評估，這也成為了目前我國醫(yī)療器械管理中較為薄弱的一個環(huán)節(jié)。雖然目前醫(yī)療器械的生產與流通環(huán)節(jié)都在政府的質量監(jiān)督之下，但是仍然不可避免的是醫(yī)院仍然存在缺乏質量管理的能力和意識，致使醫(yī)療器械的使用管理環(huán)節(jié)較為薄弱，不僅如此，國內大部分的醫(yī)療器械廠商在進行管理時也未能進行風險管理，所以醫(yī)療器械在使用當中存在的問題，也只是通過各地的辦事處進行反饋，或者是通過調查函調查醫(yī)療器械在臨床應用中的應用效果。

2 改進醫(yī)療管理工作的有效措施

2.1 加強采購管理流程

醫(yī)療器械采購中存在的問題比較嚴重，醫(yī)院應該設置一個醫(yī)療器械采購的主要負責人，要求負責人能夠對國家相關醫(yī)療器械法律法規(guī)清晰掌握，并且還能夠依照本單位實際需要的醫(yī)療設備和醫(yī)療耗材使用和管理情況，制定出科學合理的且適合本單位的醫(yī)療器械采購方案策略，最大程度的維護醫(yī)院的利益。同時要使設備科的職能得到有效的發(fā)揮和利用，醫(yī)院內部的醫(yī)療器械設備需要進行科學的管理，并且市場上的醫(yī)療器械信息也要進行全面收集整理，這樣才能使制定出來的采購方案更加科學合理，對于需要集中采購的相同類型醫(yī)療設備，可通過批量采購的方式獲取該批醫(yī)療設備的最低價格。建立物流監(jiān)控網(wǎng)絡平臺，讓醫(yī)院內部的資產管理工作更加規(guī)范化，避免管理過程中的疏漏。使采購過程能夠公開透明化。

2.2 建立應用管理的有效措施

對于醫(yī)療器械應用管理中所存在的具體問題，應促使各個醫(yī)院建立系統(tǒng)化、科學化的醫(yī)療器械管理規(guī)章制度，對應用管理過程當中的設備進貨資質、驗收機制、質量監(jiān)管、儲存方法以及信息記錄等多個方面建立嚴格的質量監(jiān)管系統(tǒng)，特別是對于一些有高風險的醫(yī)療器械更要加強管理，防止出現(xiàn)重大的安全問題事故，并且對于高風險醫(yī)療器械的進貨管理策略、質量合格驗收標準、儲存保養(yǎng)標準、質量監(jiān)控系統(tǒng)以及安全隱患記錄等諸多方面建立一個科學、合理的管理監(jiān)督體制。

不僅如此，還應該完善針對化的管理體系，對醫(yī)療器械設備以及耗材使用情況進行電子存檔，加強醫(yī)療器械設備以及耗材從采購到安裝檢測以及使用全過程的監(jiān)督管理，并建立規(guī)范化、系統(tǒng)化的檔案管理系統(tǒng)。

2.3 監(jiān)管方面的有效措施

對于解決醫(yī)療器械在使用監(jiān)管中所存在的問題，首先應該從醫(yī)護人員方面下手，對醫(yī)護人員的醫(yī)療器械專業(yè)使用水平和管理能力進行統(tǒng)一的培訓和考核，考核的機制應該完善化、系統(tǒng)化、科學化，并且要符合醫(yī)療設備日常的使用情況和管理情況。同時應該加強醫(yī)護人員對于醫(yī)療器械法律法規(guī)知識的培訓和考核，這是由于醫(yī)院內部一些醫(yī)療器械會涉及到設備管理以及保養(yǎng)維護和采購驗收等方面的內容，提升醫(yī)護人員的法律意識，有利于加強醫(yī)療器械的管理。不僅如此，對于醫(yī)院內部關于醫(yī)療器械的每一項業(yè)務，也應該展開針對性的培訓和考核，考核通過者可發(fā)放通過證書，只有擁有通過證書的人員才能夠從事相關業(yè)務的開展工作。對于醫(yī)院醫(yī)療使用過程當中的一些高風險醫(yī)療設備，要加強管理，對于高風險設備項目的品種類別、植入性質材料以及器械的完整程度等進行詳細的記錄，在操作的過程當中，嚴格遵守高風險醫(yī)療設備的操作守則和說明書。同時醫(yī)院也要積極的招納和培養(yǎng)生物醫(yī)學工程專業(yè)以及醫(yī)療器械專業(yè)方面的高水平綜合性人才，建設醫(yī)院的醫(yī)療器械管理人員隊伍，提高管理的整體效率和水平。

2.4 風險管理方面的有效措施

針對于醫(yī)院醫(yī)療器械風險管理中存在的具體問題，醫(yī)院方應該建立一個完善的醫(yī)療器械風險管理規(guī)章制度，不僅要對醫(yī)院已經(jīng)投入使用的醫(yī)療器械進行風險管理，也要對醫(yī)院正要進行采購以及規(guī)劃方案中的醫(yī)療器械進行風險管理。醫(yī)院和生產制作的廠方，雖然在醫(yī)療器械管理工作上有不同的風險防范措施，但是醫(yī)院應該與廠商進行積極的溝通和交流，爭取建立一個適合雙方的風險管理機制，并且對于醫(yī)療器械在臨床投入使用之后的安全問題和不良事件的發(fā)生應該隨時監(jiān)測，對于一些存在故障或者是可疑的醫(yī)療器械，要建立故障問題及不良事件的發(fā)現(xiàn)、記錄、監(jiān)控與測評的一體化管理控制系統(tǒng)，從而對醫(yī)院內部的醫(yī)療器械進行有效的管理，降低醫(yī)療器械使用過程當中不良事件的發(fā)生概率，降低由于醫(yī)療故障問題而導致的患者診治錯誤的事故，降低醫(yī)療設備故障而導致的醫(yī)護人員與患者之間的糾紛問題發(fā)生率，最大程度的保護患者的生命健康，讓患者能夠通過醫(yī)院醫(yī)療設備的檢測和診治盡早的康復。

3 結語

綜上所述，對于目前醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的采購、應用以及監(jiān)管風險等方面的問題，醫(yī)院應該完善相應的管理規(guī)章制度，并且加強對醫(yī)護人員的操作、管理技能培養(yǎng)和考核，提升醫(yī)護人員在使用過程當中的專業(yè)水平，加強醫(yī)療器械在使用以及監(jiān)管過程當中的風險安全防控意識，從而推動醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的有效運行，最大程度的保障患者的生命健康安全，推動醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。