勁方醫(yī)藥：做全球原創(chuàng)新藥

高嵩

勁方醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長呂強。我們力爭成為同類靶點機制研究中，國內排名前三位的創(chuàng)新藥企業(yè)

今年3月9日，勁方醫(yī)藥宣布完成近4億元B輪融資，由鼎暉投資和深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)合領投，中南創(chuàng)投、磐霖資本等跟投，上輪投資機構國藥資本、清池資本和弘暉資本等追加投資。

創(chuàng)立不足3年，累計已經(jīng)完成超6億元融資，勁方醫(yī)藥這家甚為低調的原創(chuàng)新藥公司，正加速吸引資本和產(chǎn)業(yè)的關注。

勁方醫(yī)藥是海歸科學家呂強博士與創(chuàng)業(yè)伙伴蘭炯博士自主創(chuàng)立的第一家企業(yè)，但對于創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新，呂博士并不陌生。2008年回國后，他首先加入藥明康德完成了從科學家到管理者，乃至經(jīng)營者的思維轉變，之后便始終扎根在本土創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的道路上。

離開藥明康德，呂強曾先后就職于本土大型藥企揚子江藥業(yè)及國內上市公司譽衡藥業(yè)，幫助揚子江和譽衡搭建了創(chuàng)新藥板塊，并使得譽衡藥業(yè)在當前極為熱門的PD-1抑制劑競爭中占得一席之地。

這之后，呂強作為早期核心管理人員加入基石藥業(yè)，全面參與了這家創(chuàng)新藥企“從0到1”的創(chuàng)業(yè)歷程，這些經(jīng)歷進一步堅定了他自主創(chuàng)業(yè)做創(chuàng)新藥的決心。

創(chuàng)立不足3年，累計已經(jīng)完成超6億元融資，勁方醫(yī)藥這家甚為低調的原創(chuàng)新藥公司，正加速吸引資本和產(chǎn)業(yè)的關注。

“從海外回國，我在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)上經(jīng)歷很多，但一直覺得不過癮。我內心一直有一種情懷和使命，想做真正與眾不同的創(chuàng)新藥，這是2017年我出來創(chuàng)立勁方的初衷。”呂強在上海辦公室接受創(chuàng)業(yè)邦采訪時說道。

與此前受雇于大型本土藥企或創(chuàng)新藥企不同，呂強創(chuàng)立勁方醫(yī)藥所要做的是全球范圍內都還處在探索階段的原創(chuàng)新藥，這是一個前景更為光明但挑戰(zhàn)也更加突出的未知領域。

“我們力爭成為同類靶點機制研究中，國內排名前三位的創(chuàng)新藥企業(yè);在國際范圍內，我們也會選擇項目進度差別不超過3年的靶點和機制。這些項目往往在全球都有待臨床驗證，因此屬于原創(chuàng)型‘全球新，自然，商機也就在這里。”呂強說道。

這種突圍創(chuàng)新的研發(fā)策略在當下已經(jīng)獲得資本及產(chǎn)業(yè)的認可，但在勁方醫(yī)藥創(chuàng)立之初，面對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新不足的大環(huán)境，這種圍繞“全球新”的自主研發(fā)模式經(jīng)歷過諸多艱難與挑戰(zhàn)。

從冷到熱的“全球新”起步

“創(chuàng)立勁方醫(yī)藥之前，市場上非常火的品種比如PD-1、PD-L1抑制劑和其他靶向藥物，我都接手做過研發(fā)。但在當時我覺得這些熱門靶點的競爭已經(jīng)同質化，很難再做出差異化產(chǎn)品。相反，具有國際潛力、能夠解決未滿足臨床需求的創(chuàng)新靶點和適應癥卻十分冷門，國內涉足的企業(yè)很少，在我看來這是一個值得一試的機會。”呂強說道。

勁方醫(yī)藥創(chuàng)立的2017年，中國醫(yī)藥行業(yè)正面臨前所未有的創(chuàng)新機會窗口，自2015年開始的藥品上市審評審批制度改革大大提高了創(chuàng)新藥上市的速度，無論是醫(yī)藥企業(yè)還是資本都開始考慮醫(yī)藥創(chuàng)新的機會，并投入資源向創(chuàng)新轉型。

在這樣的大環(huán)境中，呂強選擇了少有人走的第三條路，將“全球新”藥自主研發(fā)作為重點，非常果斷地創(chuàng)立了勁方醫(yī)藥。

大的醫(yī)藥創(chuàng)新紅利環(huán)境，在當時孕育出了兩種主流的醫(yī)藥創(chuàng)新模式。呂強分析，一類醫(yī)藥創(chuàng)新藥企或醫(yī)藥創(chuàng)新業(yè)務板塊在新品種選擇上更傾向于選擇已經(jīng)得到驗證的靶點和適應癥，在避免技術或臨床開發(fā)風險的同時也失去了創(chuàng)新度;另一類醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)則是由資本牽頭通過License-in大量引進中后期項目推進臨床到上市，通過融資能力或聯(lián)合用藥等方式形成競爭壁壘，選擇的也是比較成熟的靶點。

在這樣的大環(huán)境中，呂強選擇了少有人走的第三條路，將“全球新”藥自主研發(fā)作為重點，非常果斷地創(chuàng)立了勁方醫(yī)藥。

從研發(fā)管線上看，相對于其他創(chuàng)新藥企偏重布局中后期已經(jīng)被市場驗證的創(chuàng)新藥，勁方醫(yī)藥重點布局相對早期、尚無概念驗證性臨床研究的靶點，聚焦國內尚未滿足的臨床需求、具有國際市場潛力的創(chuàng)新靶點和適應癥。

勁方醫(yī)藥首推的小分子腫瘤免疫藥物GFH018目前已經(jīng)進入臨床研究階段，GFH018所布局的TGF-β信號通路是一個方興未艾的全新領域，全球進展最快的針對TGF-β信號通路的是德國默克的大分子候選藥M-7824，但勁方的小分子候選藥卻有著巨大的差異化開發(fā)路徑。

截至目前，國內開發(fā)小分子候選藥的也只有瓔黎藥業(yè)以及勁方醫(yī)藥。

GFH018之外，勁方醫(yī)藥還有多款創(chuàng)新藥在加速推進研發(fā)工作，第二個在研新藥CDK9抑制劑也已獲得美國FDA臨床試驗許可。預計未來三到五年，在更多研發(fā)項目進入后期臨床研究的同時，公司也將邁入產(chǎn)業(yè)化階段。這些藥物所瞄準的靶點都是全球范圍內還在加速驗證的創(chuàng)新靶點，在未來有機會成為First-in-class或Best-in-class的創(chuàng)新藥。

在創(chuàng)業(yè)熱潮中，做科學的事

無論市場風向或冷或熱，呂強在帶領勁方醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的過程中，都始終保持了科學家的冷靜頭腦，以科學和理性作為勁方醫(yī)藥發(fā)展的判斷準繩。

在解釋勁方醫(yī)藥核心理念“風飛浪勁，據(jù)義履方”時，呂強表示，這個理念的核心是“處在風口浪尖，也要根據(jù)正道立身行事”。而所謂“正道”，首先指創(chuàng)新藥研發(fā)要以解決未滿足的臨床需求為核心宗旨，其次創(chuàng)新藥的研發(fā)要遵從創(chuàng)新藥本身的基礎科學、轉化醫(yī)學及臨床醫(yī)學的規(guī)律，腳踏實地一步步往前，做出解決患者問題的好藥。

創(chuàng)業(yè)之初，有傳言說勁方醫(yī)藥會通過License-in方式引進項目以提升估值。呂強在接受創(chuàng)業(yè)邦采訪時表示，勁方醫(yī)藥在2018年時確實接觸過臨床II期、III期的候選項目，但主創(chuàng)團隊一致認為時機尚未成熟，與其盲目提升估值，不如按照科學規(guī)律把早期研發(fā)做深做厚。

“在當時，我們整個團隊的目標是把早期自主研發(fā)的項目做出特色和差異化，突然引進一個臨床后期的項目，難以和我們自有的產(chǎn)品線、團隊、策略形成優(yōu)勢互補的合力，會使得整個公司的研發(fā)管線和資源都向外來的產(chǎn)品傾斜，科學發(fā)展平衡可能被打破甚至顛覆，更是有違我們的創(chuàng)業(yè)初心。”呂強說道。

而隨著勁方醫(yī)藥多個管線向臨床階段推進，勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的早期產(chǎn)品管線逐步豐厚，勁方醫(yī)藥的臨床團隊也在加速發(fā)展，License-in中后期臨床項目被更自然地再次推到勁方醫(yī)藥面前。

“無論是從早期自研產(chǎn)品管線的成熟度、臨床團隊實力看，還是資金層面看，勁方醫(yī)藥現(xiàn)在拿一個臨床中后期的項目是水到渠成之事，我們也正在加速推進臨床研發(fā)能力的搭建。無論是從早期自研入手還是從中后期臨床項目入手，創(chuàng)新藥企走的路雖然不同，但最終的目標都是能夠建立起覆蓋早期和中后期科學平衡發(fā)展的研發(fā)管線，我們已經(jīng)走好了早期研發(fā)這段路，將加速走中后期臨床研發(fā)的這段路，最終實現(xiàn)‘一覽眾山小。”呂強說道。