質量生命周期管理的核心原則

文方曄

對于制造業企業來說，要實現質量飛躍，面臨的根本挑戰是知識管理和持續改進。一些來自制造商的統計數字顯示，80%的質量問題是重復出現的問題，是因為材料不合格引起的。質量生命周期管理（QLM）為失效模式與影響分析(FMEA)、設計驗證、根本原因分析、糾正措施和控制計劃等核心的質量定義及流程管理活動提供了一個知識管理平臺，填補了項目生命周期管理（PLM）及其他企業系統在質量實現方面的空白。

為了更好地理解質量生命周期管理，首先要把質量定義和質量流程管理區分開。質量定義是在描繪一個產品及其支持流程的特征時執行的一系列活動，而質量流程管理是在創造和交流過程中引導內容的一系列活動。對于任何一個部件，質量定義專注具體的特征：功能、失效模式、原因、影響、控制、規格號、預計試驗結果和測量邊界等。一些關鍵的質量流程管理活動則是獨立于產品和流程的特征描述過程而完成的，例如糾正措施基于定性的觀察總結，預防措施獨立于質量計劃，而跟蹤則是在錯誤的層面上進行。

質量生命周期管理的核心前提是：有效的質量定義由特征驅動，而有效的質量流程管理依賴于持續改進和對正在被定義的質量特征的知識管理。由于特征受產品和流程整個生命周期中的各個因素所影響，一個脫離了生產和支持的設計團隊不太可能有效地描述產品特征，質量問題因此出現。

原則一：質量由特征推動

特征是在系統行為層面描述的具體可測量、可控制的特點。為了成功開發優質的產品和流程，我們必須把握產品特點和需求，將其轉換為特征。這樣就把質量變得切實而且易于管理，并為系統化的質量管理方式提供了基礎。重要的特征是那些為確保安全和質量指標而必須認真確認和控制的特征。如果我們尚未識別、驗證和控制特征，就喪失了把特征傳達給供應商和合同廠商的工具，而他們直接負責產品80%的重大和關鍵質量特征的實現。

原則二：質量實現

質量實現是基于積累的最佳實踐和學到的經驗，對產品和流程進行設計、驗證和控制。一個公司的業務模式越是以創新和產品為中心，質量活動和流程的復雜度就越高。

原則三：質量定義

在大多數制造型企業，糾正措施降低質量的風險與改進質量的可能性一樣高。這是因為沒有一個系統的質量規劃流程，糾正措施等同于試錯法。即使質量得到了改進，也不可能持續。學習到的經驗教訓常常不能廣泛傳播，而且更加容易隨著時間推移而被遺忘。

原則四：生命周期法

為了采用真正面向整個生命周期的方式實現企業質量，下列三個條件必不可少：

一是共同的語言。在價值鏈上的不同職能小組要說同樣的語言，用相同的術語和意義來描述質量特征和問題。

二是通過質量生命周期每個階段的合規單來實現質量跟蹤。一張真正的合規單其實就是一個報告，能清楚地顯示出哪些事情依計劃完成，哪些地方尚有問題或改進空間，保證了設計、工程和制造三大職能在設計和制造問題上的有效合作，確保關鍵的客戶需求不會被遺忘。

三是無縫接入和交流。來自生命周期任何一部分的知識都能方便地接入并關聯到質量生命周期其他階段的活動上。

原則五：積極的知識管理

前面四條原則建立在數十年使用核心質量工具的行業經驗之上。這些原則已得到普遍認可。而QLM系統最后也可能是最重要的一個要求，是確保企業能夠積極利用所有作為經驗教訓而獲得的特征。

基于特征的生命周期質量管理方法讓這成為了一個可以達成的目標，一部分原因是QLM系統中的知識庫讓用戶的工作變得更方便、快捷。通過使質量流程在主要的質量定義內容基礎上運作，知識庫的持續改進便成為了事務型質量業務流程的固定特點。當進入失效模式，QLM系統能夠積極為用戶提供相關原因和影響的列表。在考慮可實施的控制時，系統可以顯示出在組織的相似流程中有哪些控制措施現在被認為是最佳實踐。