注射用丹參多酚酸鹽臨床應用情況和用藥合理性分析

王東友

注射用丹參多酚酸鹽是一種臨床常用中成藥,屬于處方藥,呈淺棕色疏松塊狀物,味微苦、微澀,主要功能為活血、化瘀及通脈,主要適應癥為冠心病、心絞痛等［1］。近年來,隨著冠心病、心絞痛等疾病發病率的不斷升高,注射用丹參多酚酸鹽的臨床應用頻率也在不斷提升［2］。而若想切實保證臨床用藥的合理性,以既最大限度地發揮出該藥的作用與功能、又提高用藥安全性及減少不良反應,必須要重視對藥物臨床應用情況和用藥合理性的分析,全面掌握與了解注射用丹參多酚酸鹽的適應癥、用量、用法、療程、藥物配伍禁忌及不良反應等,然后據此來合理把控實際用藥過程及加強臨床用藥監管［3］。本文為觀察分析注射用丹參多酚酸鹽臨床應用情況和用藥合理性,現在2018 年10 月～2019 年10 月期間我院收治的接受注射用丹參多酚酸鹽治療的出院患者中選取符合研究標準的300 例患者作為臨床研究對象,詳情報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年10 月～2019 年10 月本院收治的接受注射用丹參多酚酸鹽治療的300 例出院患者作為臨床研究對象,納入標準：①符合藥物使用指征；②無藥物過敏史；③臨床資料齊全；④知情同意本研究,簽署了《知情同意書》。所有患者中男162 例(54.00%)、女138 例(46.00%)；年齡21～75 歲,平均年齡(43.52±10.50)歲。本研究經過了本院倫理委員會批準同意。

1.2 方法 觀察所有患者的注射用丹參多酚酸鹽臨床應用情況,分析該藥的適應癥、用量、用法、療程、藥物配伍禁忌及不良反應等,對該藥的用藥合理性進行評價。

2 結果

2.1 適應證 300 例患者中有121 例(40.33%)來自心血管科、80 例(26.67%)來自神經內科、99 例(33.00%)來自骨科。

2.2 用量 300 例患者中有265 例(88.33%)單次用藥劑量為200 mg、35 例(11.67%)單次用藥劑量過低＜100 mg。

2.3 用法 所有患者中300 例(100.00%)均為靜脈滴注用藥,1 次/d；給藥途徑；有237 例(79.00%)使用5%葡萄糖溶液為藥物溶媒、63 例(21.00%)使用0.9%氯化鈉注射液為藥物溶媒；有291 例(97.00%)溶媒使用劑量為250～500 ml、9 例(3.00%)溶媒使用劑量為100 ml。

2.4 療程 所有患者中有155 例(51.67%)用藥療程為1～7 d、138 例(46.00%)用藥療程為8～14 d、6 例(2.00%)用藥療程為15～21 d、1 例(0.33%)用藥療程＞21 d。

2.5 藥物配伍禁忌及不良反應發生情況 本組患者中有2 例(0.67%)配伍胰島素進行用藥,用藥后未發生不良反應。

3 討論

本文以注射用丹參多酚酸鹽的藥物說明書為依據,通過觀察本組患者的注射用丹參多酚酸鹽臨床應用情況,對該藥的用藥合理性進行評價。

首先,在藥物說明書中表明：Ⅰ～Ⅱ級輕中度癥狀的冠心病穩定型心絞痛適合使用注射用丹參多酚酸鹽。而本研究結果顯示：300 例患者中有121 例(40.33%)來自心血管科、80 例(26.67%)來自神經內科、99 例(33.00%)來自骨科。由此可見,目前在注射用丹參多酚酸鹽的臨床應用過程中,仍舊存在著許多適應癥與藥物說明書不符合的情況。雖然隨著近年來藥物研究的不斷深入,在注射用丹參多酚酸鹽的藥物機制的研究中,已經取得了一些其他疾病(非冠心病、心絞痛)治療方面的進展,但仍然有很多疾病尚未通過實驗、也無相關臨床報道,因此將該藥應用于其他疾病的治療中屬于不合理用藥情況和非對癥用藥情況［4］。

其次,在藥物說明書中表明：注射用丹參多酚酸鹽的藥物使用劑量為200 mg/次,1 次/d。而本研究結果顯示：300 例患者中有265 例(88.33%)單次用藥劑量為200 mg、35 例(11.67%)單次用藥劑量過低＜100 mg。所有患者中300 例(100.00%) 均為靜脈滴注用藥,1 次/d；由此可見,目前在注射用丹參多酚酸鹽的臨床應用過程中,仍舊存在著部分藥物使用劑量不合理的情況。分析來看,這種藥物使用劑量不合理情況多是出現在腎病或其他合并肝腎功能障礙的患者身上。研究注射用丹參多酚酸鹽的藥物動力學顯示,該藥的半衰期較短、清除率較高,連續用藥不會出現藥物蓄積情況,不會對肝腎功能造成較大負擔,所以一般情況下無須刻意降低用藥劑量,但若患者存在肝腎功能障礙的話,可在初期根據其肝腎功能情況而適當降低用藥劑量,并加強肝腎功能監測,后期再根據監測結果合理調整用藥劑量,以切實保證臨床用藥的安全性［5］。此外,雖然在本研究中未發現單次用藥劑量＞200 mg的情況,但這種超常處方不合理用藥情況也應竭力避免。

在藥物說明書中表明：注射用丹參多酚酸鹽應溶入250～500 ml 的0.9%的氯化鈉注射液或5%葡萄糖溶液中行靜脈滴注。而本研究結果顯示：本組患者中有237 例(79.00%)使用5%葡萄糖溶液為藥物溶媒、63 例(21.00%)使用0.9%氯化鈉注射液為藥物溶媒；有291 例(97.00%)溶媒使用劑量為250～500 ml、9 例(3.00%)溶媒使用劑量為100 ml。由此可見,目前在注射用丹參多酚酸鹽的臨床應用過程中,以使用5%葡萄糖溶液為藥物溶媒的情況最為多見,其余并未選擇使用5%葡萄糖溶液為藥物溶媒,而是選擇使用0.9%氯化鈉注射液為藥物溶媒的患者,多合并有糖尿病。同時,對于合并有糖尿病的患者,多需將注射用丹參多酚酸鹽配伍胰島素進行用藥［6］,在本組患者中有2 例(0.67%)配伍胰島素進行用藥,用藥后未發生不良反應。另外,有部分患者的溶媒使用劑量過低,也屬于用藥不合理情況,這主要與限制液體入量因素有關［7-9］。據相關研究表明,溶媒劑量不合理會影響到藥物濃度,進而會對藥物療效及預后產生很大的不利影響,并且還容易引起不良反應,所以為提高臨床用藥的安全性,應嚴格遵照藥物說明書中的調配標準來合理選擇溶媒及溶媒劑量［10-13］。

在藥物說明書中還表明：使用注射用丹參多酚酸鹽2 周為1 個療程。而本研究結果顯示：所有患者中有155 例(51.67%)用藥療程為1～7 d、138 例(46.00%)用藥療程為8～14 d、6 例(2.00%)用藥療程為15～21 d、1 例(0.33%)用藥療程＞21 d。由此可見,目前在注射用丹參多酚酸鹽的臨床應用過程中,嚴格按照藥物說明書中的療程進行用藥的情況占比較少。分析其原因,療程不足2 周的情況主要與醫生不夠重視用藥療程、患者住院時間＜2 周、患者經濟條件較差負擔不起2 周的藥物用量等因素有關,而療程＞2 周的情況則主要與患者患有慢性疾病有關。

綜上所述,目前大部分情況下臨床應用注射用丹參多酚酸鹽合理,但仍存在一些不按照說明書使用藥物的情況,臨床應進一步加強臨床用藥監管,以提高注射用丹參多酚酸鹽的臨床用藥合理性。